Ibrutinib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Ibrutinib se utiliza:

• para tratar personas con linfoma de células del manto (MCL; un cáncer de crecimiento rápido que empieza en las células del sistema inmune) que ya ha sido tratado con al menos otro medicamento de quimioterapia,
• para tratar personas con leucemia linfocítica crónica (CLL; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) y el linfoma linfocítico pequeño (SLL; un tipo de cáncer que comienza principalmente en los ganglios linfáticos),
• para tratar personas con macroglobulinemia de Waldenstrom (WM; un cáncer de crecimiento lento que empieza en determinados glóbulos blancos en su médula ósea),
• para tratar personas con linfoma de la zona marginal (MZL; un cáncer de crecimiento lento que empieza en un tipo de glóbulos blancos que normalmente luchan contra las infecciones) que ya han sido tratados con un determinado tipo de medicamento de quimioterapia,
• y para tratar personas con enfermedad crónica injerto contra huésped (cGVHD; una complicación de trasplante de células madres hematopoyéticas [HSCT; un procedimiento que reemplaza la médula ósea enferma con una médula ósea sana] que puede iniciar un poco tiempo después de realizar el trasplante y dura un largo período de tiempo) después de haberse tratado sin éxito con 1 o más medicamentos.

El ibrutinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Actúa al bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células del cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de ibrutinib es como cápsula y tableta para administrarse por vía oral. Usualmente se toma una vez al día. Tome el ibrutinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier parte que no comprenda. Tome ibrutinib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no las abra, parta ni mastique. Trague las tabletas enteras con un vaso de agua; no las corte, triture ni mastique.

Si recibe la inyección de obinutuzumab (Gazyva) o la inyección de rituximab (Rituxan), su médico puede indicarle que tome su dosis de ibrutinib antes de recibir su inyección.

Es posible que su médico disminuya la dosis o interrumpa o detenga su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funciona el medicamento en su caso y los efectos secundarios que experimenta. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento. Continúe tomando ibrutinib incluso si se siente bien. No deje de tomar ibrutinib sin hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ibrutinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ibrutinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas o tabletas de ibrutinib. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); antimicóticos como fluconazol (Diflucan); itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); medicamentos antiplaquetas como clopidogrel (Plavix), prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta) y ticlopidina; aprepitant (Emend); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); claritromicina (Biaxin, Prevpac), digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Dilacor, Tiazac, otros); eritromicina (E.E.S., Erythrocin, otros), algunos medicamentos para tratar el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); nefazodona; fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rifamate, Rimactane, otros); verapamil (Calan, Covera, en Tarka, otros); y telitromicina (ya no está disponible en EE. UU.; Ketek). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.

• informe a su médico si tiene una infección o recientemente tuvo una cirugía. También informe a su médico si fuma o si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, ritmo cardiaco irregular, hipertensión (presión arterial alta), colesterol alto, problemas de sangrado, o enfermedad cardíaca, renal o hepática.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, está amamantando o si planea engendrar un hijo. No debe quedar embarazada mientras toma ibrutinib. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y debe usar un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento con ibrutinib y por 1 mes después de tomar el medicamento. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con ibrutinib y continuar durante 1 mes después de la dosis final. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma ibrutinib, llame a su médico de inmediato. El ibrutinib puede ocasionar daño fetal.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni naranjas de Sevilla (a veces se usan en mermeladas), ni beba jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Asegúrese de beber suficiente agua u otros líquidos cada día mientras está tomando ibrutinib.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde ese día. Sin embargo, si la recuerda hasta el siguiente día, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ibrutinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• diarrea
• náuseas
• estreñimiento
• vómitos
• dolor de estómago
• acidez o indigestión
• disminución del apetito
• cansancio o debilidad excesiva
• dolor de las articulaciones, músculos y huesos
• espasmos musculares
• inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• sarpullido
• picazón
• llagas en la boca y garganta
• ansiedad
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• tos, secreción o congestión nasal
• visión borrosa
• ojos llorosos o secos
• conjuntivitis

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• inflamación del rostro, garganta, lengua, labios y ojos
• dificultad para tragar o respirar
• urticaria
• sangrado o moretones inusuales
• orina de color rosado, rojo o café oscuro
• deposiciones con sangre, negras o alquitranadas
• sangrado de nariz
• vómito con sangre; vomitar sangre o material color café que se asemeja a café molido
• convulsiones
• ritmo cardiaco irregular o rápido
• dificultad para respirar
• molestia en el pecho
• mareos, aturdimiento o sensación de desmayo
• cambios en la vista
• dolor de cabeza (que dura mucho tiempo)
• fiebre, escalofríos, tos, piel roja, caliente u otros síntomas de infección
• confusión
• cambios en su forma de hablar
• micción menos frecuente
• micción dolorosa, frecuente o urgente

El ibrutinib puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer incluyendo el cáncer de piel u otros órganos. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar ibrutinib.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad, pero no lo guarde en el baño.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio y supervisar su presión arterial para comprobar la respuesta del cuerpo al ibrutinib.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.