Idelalisib

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

El idelalisib puede causar daño hepático grave o poner en riesgo la vida. Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió de una enfermedad del hígado. El riesgo de daño hepático puede ser mayor en las personas que toman otros medicamentos que se sabe que causan daño al hígado y en las personas que ya padezcan de enfermedad hepática. Informe a su médico y farmacéutico acerca de los medicamentos que tome para que puedan revisar si alguno de estos puede aumentar el riesgo de que presente daño hepático durante el tratamiento con idelalisib. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: cansancio extremo, pérdida de apetito, pérdida de peso, náuseas, vómitos, moretones o sangrado inusual, ictericia en la piel u ojos, orina oscura o de color café, heces pálidas o dolor en la parte superior derecha del estómago.

El idelalisib puede ocasionar diarrea, colitis (hinchazón del intestino delgado) o agujeros en el estómago o intestino. Informe a su médico si tiene diarrea o si alguna vez ha tenido colitis u otras afecciones que afecten el estómago o el intestino. El riesgo de diarrea puede ser mayor en las personas que toman otros medicamentos que se sabe que causan diarrea. Informe a su médico y farmacéutico acerca de los medicamentos que tome para que puedan revisar si alguno de estos puede aumentar el riesgo de que presente diarrea durante el tratamiento con idelalisib.Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: si su número de deposiciones en un día aumenta en 6 o más, si tiene cólicos o dolor de estómago, escalofríos, fiebre, náusea o vómitos.

El idelalisib puede causar neumonitis (inflamación de los pulmones) grave o poner en riesgo la vida. Informe a su médico si tiene problemas pulmonares o respiratorios. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: tos nueva o que empeora, dificultad para respirar, sibilancia o falta de aliento.

El idelalisib puede causar infecciones graves o poner en riesgo la vida. Informe a su médico si tiene una infección o si tiene o ha tenido citomegalovirus (CMV, una infección viral que puede ocasionar síntomas en pacientes con sistemas inmunológicos débiles). Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: fiebre, dolor de garganta, escalofríos, micción dolorosa, frecuente o difícil, u otros síntomas de infección.

Asista a todas las citas con su médico y en el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo al idelalisib.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar idelalisib.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El idelalisib se usa junto con rituximab (Rituxan), otro medicamento para tratar la leucemia linfocítica crónica (LLC; un tipo de cáncer que empieza en los glóbulos blancos) en personas cuyo cáncer regresa después de recibir otros tratamientos para el cáncer. También se usa para tratar algunos tipos de linfoma folicular (LF, un tipo de cáncer que inicia en los glóbulos blancos) y un pequeño linfoma linfocítico (SLL:un tipo de cáncer que empieza en los glóbulos blancos) en personas cuyo cáncer regresa después de haber sido tratado con al menos otros 2 tratamientos para el cáncer. El idelalisib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células del cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de idelalisib es en tableta para administrarse por vía oral. Usualmente se toma con o sin alimentos dos veces al día. Tome idelalisib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome idelalisib tal y como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Su médico podría reducirle la dosis de idelalisib o indicarle que deje de tomar el medicamento por un tiempo o de forma permanente si presenta efectos secundarios graves durante su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso y los efectos secundarios que experimente. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento. Continúe tomando idelalisib incluso si se siente bien. No deje de tomar idelalisib sin hablar antes con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar idelalisib,

• informe al médico y al farmacéutico si usted es alérgico a ese medicamento, a cualquier otro o a alguno de los ingredientes de las tabletas de idelalisib. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave en el pasado, como hinchazón del rostro, labios o garganta; dificultad para tragar o respirar o descamación de la piel o piel con ampollas, su médico probablemente le dirá que no tome idelalisib.Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, otros), claritromicina (Biaxin, en Prevpac); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); medicamentos utilizados para tratar el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) como efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Technivie); midazolam; nefazodona; fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek), pioglitazona (Actos, en Actoplus Met, en Duetact, en Oseni); rifabutina (Mycobutin); y rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con idelalisib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• Informe a su médico y farmacéutico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. No debe tomar hierba de San Juan durante su tratamiento con idelalisib.

• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. No debe quedar embarazada durante el tratamiento con idelalisib. Debe utilizar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con idelalisib y durante al menos 1 mes después de la última dosis. Si usted es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 3 meses después del tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma idelalisib, llame a su médico de inmediato. El idelalisib puede dañar al feto.

• Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma idelalisib y durante al menos un mes después de la dosis final.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si omite una dosis de idelalisib por menos de 6 horas, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora programada. Sin embargo, si omitió una dosis por más de 6 horas, omita la que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El idelalisib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

• dolor de cabeza,
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido.
• disminución del apetito,
• incremento de la sed,
• acidez,
• dolor de articulaciones,
• sudoración nocturna,
• falta de energía,
• inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• enrojecimiento, picazón, descamación de la piel o piel con ampollas,
• ampollas o úlceras dolorosas en la piel, labios o en la boca,
• dificultad para tragar o respirar, hinchazón del rostro, labios o garganta, urticaria o picazón.

El idelalisib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Hable con su farmacéutico sobre cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.