Inyección de bebtelovimab

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de bebtelovimab recibió inicialmente una Autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para permitir que ciertos adultos y niños no hospitalizados de 12 años de edad y mayores que presentan síntomas leves a moderados de la COVID-19 reciban la inyección de bebtelovimab. No ha sido sometida a una revisión estándar para recibir la aprobación de la FDA para su uso. El 13 de diciembre de 2024, la FDA revocó la EUA para la inyección de bebtelovimab, y el producto ya no está disponible para ningún uso.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de bebtelovimab se usa para tratar la infección por COVID-19 en ciertos adultos no hospitalizados y niños de 12 años en adelante que pesan al menos 88 libras (40 kg), y que tienen síntomas de COVID-19 de leves a moderados. Se usa en personas que tienen ciertas afecciones médicas que las ponen en mayor riesgo de desarrollar síntomas graves de COVID-19, incluyendo la necesidad de ser hospitalizadas por una infección por COVID-19, o la muerte.El bebtelovimab pertenece a una clase llamada anticuerpos monoclonales. Su función es bloquear la acción de cierta sustancia natural en el cuerpo para detener la propagación del virus.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de bebtelovimab es en solución (líquido) que un médico o una enfermera debe administrar por vía intravenosa (en la vena) durante 30 segundos. Se administra como una dosis única lo antes posible después de una prueba positiva de COVID-19, y dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas de la infección por COVID-19 como fiebre, tos o dificultad para respirar.

La inyección de bebtelovimab puede causar reacciones graves o que pongan en peligro su vida durante y después de la infusión. Un médico o un enfermero lo supervisará cuidadosamente mientras recibe este medicamento y durante al menos una hora después de recibirlo. Informe a su médico o enfermero de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de la infusión: fiebre, dificultad para respirar, escalofríos, fatiga, dolor en el pecho, malestar en el pecho, debilidad, confusión, náuseas, dolor de cabeza, dificultad para respirar, sibilancias, irritación de garganta, erupción cutánea, urticaria, picazón, enrojecimiento, dolor muscular o mareo (especialmente al pararse); sudoración o inflamación de la cara, garganta, lengua, labios u ojos.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir bebtelovimab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al bebtelovimab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en la inyección de bebtelovimab.Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna afección médica.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El bebtelovimab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• sangrado, hematomas, dolor, malestar o hinchazón en el lugar de la inyección
• picazón
• piel enrojecida, con picazón e hinchazón

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, dificultad para respirar, cambios en el ritmo cardíaco, cansancio, debilidad o confusión

El bebtelovimab puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Hable con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de bebtelovimab.

Debe continuar aislándose según las indicaciones de su médico y seguir las prácticas de salud pública, como el uso de una mascarilla, el distanciamiento social y el lavado frecuente de manos.

Es importante que lleve un registro escrito de todos los medicamentos con y sin receta (de venta libre) que esté tomando, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar este registro cada vez que visite a su médico o si lo hospitalizarán. También es importante que lleve siempre esta información en caso de emergencia.

La American Society of Health-System Pharmacists, Inc. declara que esta información sobre el bebtelovimab se formuló con un estándar razonable de atención, y de conformidad con los estándares profesionales en el campo. Se advierte a los lectores que el bebtelovimab no es un tratamiento aprobado para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el SARS-CoV-2, sino que se encuentra bajo investigación y actualmente está disponible bajo una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA para el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado en ciertos pacientes ambulatorios. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no hace ninguna declaración ni ofrece garantía alguna, expresa o implícita, incluyendo, pero sin limitarse a cualquier garantía implícita de comerciabilidad y/o idoneidad para un propósito particular, con respecto a la información, y específicamente se desliga de tales garantías. Se informa a los lectores de la información sobre el bebtelovimab que, ASHP no es responsable de la vigencia continua de la información, de los errores u omisiones y/o de las consecuencias que puedan resultar del uso de esta información. Se informa a los lectores que las decisiones con respecto a la terapia con medicamentos son decisiones médicas complejas que requieren la decisión independiente e informada de un profesional de la salud apto, y la información aquí contenida se proporciona solo con fines informativos. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no respalda ni recomienda el uso de ningún medicamento. Esta información sobre el sotrovimab no debe considerarse consejo individual para el paciente. Debido a la naturaleza cambiante de la información sobre medicamentos, se recomienda hablar con su médico o farmacéutico sobre el uso clínico específico de todos y cada uno de los medicamentos.