Inyección de belimumab

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El belimumab se usa con otros medicamentos para el tratamiento de ciertos tipos de lupus eritematoso sistémico (LES o lupus; una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario ataca partes sanas del cuerpo como las articulaciones, la piel, los vasos sanguíneos y los órganos) en adultos y niños a partir de 5 años. El belimumab también se usa con otros medicamentos para el tratamiento de la nefritis lúpica (una enfermedad autoinmunitaria en la que el sistema inmunitario ataca los riñones) en adultos y niños a partir de 5 años. El belimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en bloquear la actividad de una determinada proteína en personas con LES y nefritis lúpica.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del belimumab es en polvo para mezclar en una solución que se inyecta por vía intravenosa (en una vena) en adultos y niños mayores de 5 años. El belimumab también se presenta como solución (líquido) en autoinyector o jeringa prellenada para administrar por vía subcutánea (bajo la piel) en adultos. Cuando se administra por vía intravenosa, un médico o enfermero suele hacerlo una vez cada 2 semanas durante al menos una hora, para las tres primeras dosis, y después una vez cada 4 semanas. Su médico decidirá con qué frecuencia debe recibir el belimumab por vía intravenosa en función de la respuesta de su cuerpo a este medicamento. Cuando se administra por vía subcutánea, por lo general se hace una vez por semana, preferiblemente el mismo día de cada semana.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de belimumab en el consultorio de su médico. Si se administra la inyección de belimumab por vía subcutánea en casa o le pide a un amigo o familiar que le inyecte el medicamento, su médico le mostrará a usted o a la persona que se lo inyecte cómo debe hacerlo. Usted y la persona que inyectará el medicamento también deben leer las instrucciones de uso que vienen con el medicamento.

Saque el autoinyector o la jeringa prellenada del refrigerador y deje que alcance la temperatura ambiente 30 minutos antes de que esté listo para inyectarse el belimumab. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, no lo coloque en agua caliente ni intente usar cualquier otro método. La solución debe ser de transparente a opalescente y entre incolora a amarillo pálido. Llame a su farmacéutico si hay algún problema con el envase o la jeringa, y no se inyecte el medicamento.

Puede administrarse la inyección de belimumab en la parte delantera de los muslos o en cualquier lugar en el estómago, excepto en el ombligo y en el área de 2 pulgadas alrededor de este. No inyecte el medicamento en piel que está sensible, magullada, roja, endurecida o no intacta. Elija un lugar diferente cada vez que se inyecte el medicamento.

El belimumab puede causar reacciones graves durante y después de su administración. Un médico o enfermero le observará de cerca mientras y después de recibir la infusión para estar seguro de que no tiene ninguna reacción grave al medicamento. Es posible que le den otros medicamentos para tratar o ayudar a prevenir reacciones a la inyección de belimumab. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si experimenta alguno de los siguientes síntomas que pueden aparecer durante la infusión intravenosa o la inyección subcutánea, o hasta una semana después de recibir el medicamento: erupción cutánea; picazón; urticaria; hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, lengua o labios; dificultad para respirar o tragar; sibilancias o falta de aliento; ansiedad; rubor; mareos; desmayos; dolor de cabeza; náuseas; fiebre; escalofríos; convulsiones; dolor muscular y ritmo cardíaco lento.

El belimumab ayuda a controlar el lupus, pero no lo cura. El médico le dará seguimiento de cerca para saber qué tan bien actúa en usted el belimumab. Puede pasar algún tiempo hasta que sienta todos los beneficios del belimumab. Es importante que le diga a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con belimumab, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar belimumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al belimumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de belimumab. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con belimumab. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene una infección o si tiene o ha tenido alguna infección que vuelve a aparecer, depresión o pensamientos de hacerse daño o quitarse la vida, o cáncer.

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si tomar belimumab durante el embarazo puede dañar al feto. Es posible que su médico le indique que debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con belimumab y durante 4 meses después de la última dosis. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar durante su tratamiento. Llame a su médico si queda embarazada durante el tratamiento con belimumab.

• informe a su médico si está amamantando.

• no reciba ninguna vacuna sin consultarlo antes con su médico. Informe a su médico si ha recibido alguna vacuna en los últimos 30 días.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir una infusión de belimumab, llame a su médico tan pronto como le sea posible.

Si olvida la dosis subcutánea de la inyección de belimumab, inyéctese la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Luego, inyéctese su siguiente dosis a la hora programada habitualmente o continúe con la dosificación semanal según el nuevo día de inyección. No se inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico o farmacéutico si necesita ayuda para decidir cuándo inyectarse en belimumab.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El belimumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• diarrea
• dolor de cabeza o migraña
• enrojecimiento, picazón, hinchazón, dolor, decoloración o irritación en el lugar de la inyección
• dolor en los brazos o las piernas
• secreción nasal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección CÓMO, llame a su médico inmediatamente:

• sarpullido
• urticaria
• picazón
• falta de aliento
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios y los ojos
• dificultad para respirar o tragar
• fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección
• tos con mucosidad
• micción frecuente, con dolor o difícil
• piel caliente, enrojecida o adolorida o lesiones en el cuerpo
• pensar en hacerse daño o quitarse la vida o a otros, o planear o intentar hacerlo
• depresión nueva o que empeora, o ansiedad
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• cambios inusuales en su comportamiento o estado ánimo
• actuar según impulsos peligrosos
• cambios en la visión
• pérdida de la memoria
• dificultad para pensar con claridad,
• dificultad para hablar o caminar
• mareos o pérdida del equilibrio

El belimumab puede aumentar el riesgo de padecer ciertos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

El belimumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, lejos de la luz, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. No agite los autoinyectores ni las jeringas prellenadas que contengan belimumab. Guarde la inyección de belimumab en el refrigerador, pero no la congele. Evite la exposición al calor. Las jeringas pueden almacenarse fuera del refrigerador (hasta 30 °C) durante un máximo de 12 horas si se protegen de la luz solar. No use las jeringas ni las vuelva a colocar en el refrigerador si no se han refrigerado durante más de 12 horas. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Hable con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de belimumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.