Inyección de daratumumab e hialuronidasa-fihj

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de daratumumab y hialuronidasa-fihj se usa sola o en combinación con otros medicamentos o tratamientos para tratar el mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) en personas recién diagnosticadas y en personas que no han mejorado con tratamiento o que han mejorado después de tratamiento con otros medicamentos, pero en quienes la condición ha regresado. La inyección de daratumumab e hialuronidasa-fihj también se usa en combinación con otros medicamentos para tratar cierto tipo de amiloidosis (una enfermedad en la que se acumulan proteínas anormales en los tejidos y órganos del cuerpo) en adultos recién diagnosticados. El daratumumab es una clase de medicamento llamado anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en ayudar al cuerpo a retrasar o detener el crecimiento de las células del cáncer. La hialuronidasa-fihj es una endoglicosidasa. Ayuda a mantener la daratumumab en el cuerpo durante más tiempo, de modo que el medicamento tendrá un efecto mayor.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de daratumumab e hialuronidasa-fihj es en una solución (líquido) que se administra por vía subcutánea (debajo de la piel) en el abdomen (área del estómago) durante 3 a 5 minutos. El tiempo entre las inyecciones y la duración del tratamiento dependerán de su enfermedad y de qué tan bien responda su cuerpo al tratamiento.

Un médico o enfermero le observará de cerca mientras reciba el medicamento y después para estar seguros que no tiene una reacción grave al medicamento. Se le administrarán otros medicamentos para ayudar a prevenir y tratar las reacciones al daratumumab y la hialuronidasa-fihj antes y después de recibir su medicamento. Informe de inmediato a su médico o enfermera si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dificultad para respirar o falta de aliento, dolor en el pecho, sibilancias, opresión e irritación de la garganta, tos, secreción o congestión nasal, dolor de cabeza, picazón, náusea, vómitos, fiebre, escalofríos, erupción cutánea, urticaria, dolor ocular, visión borrosa o mareos o aturdimiento.

Su médico podría suspender permanente o temporalmente su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso, y de los efectos secundarios que experimenta. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con daratumumab e hialuronidasa-fihj. Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de daratumumab e hialuronidasa-fihj,

• informe al médico y al farmacéutico si usted es alérgico al daratumumab, hialuronidasa-fihj, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en la inyección de daratumumab e hialuronidasa-fihj. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido herpes zóster (un sarpullido doloroso que ocurre después de una infección con herpes zoster o varicela), hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar daño hepático grave) o problemas respiratorios. Informe a su médico si tiene insuficiencia cardíaca o enfermedad cardíaca si está recibiendo tratamiento para la amiloidosis.

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con daratumumab e hialuronidasa-fih y al menos 3 meses después de la última dosis. Hable con su médico sobre los tipos de métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de daratumumab e hialuronidasa-fihj, llame a su médico.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante el tiempo que se le administre la inyección de daratumumab e hialuronidasa-fihj.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de daratumumab e hialuronidasa-fihj puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• diarrea
• vómitos
• náuseas
• dolor de estómago
• pérdida de apetito
• fatiga
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• dolor, ardor o adormecimiento de las manos o los pies
• hinchazón de las manos, los tobillos o los pies
• dolor en las articulaciones o de espalda
• espasmos musculares
• dolor de cabeza
• picazón, hinchazón, moretones o enrojecimiento de la piel en el sitio de inyección

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección CÓMO, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, tos, dolor de garganta o síntomas de infección
• sangrado o moretones inusuales
• piel pálida, fatiga o falta de aliento
• ojos o piel de color amarillo, orina oscura, o dolor o malestar en el área superior derecha del estómago
• dolor en el pecho, sensación de desmayo, piernas hinchadas, ritmo cardíaco rápido o irregular o dificultad para respirar (especialmente si está bajo tratamiento por amiloidosis)

La inyección de daratumumab e hialuronidasa-fihj puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al daratumumab y hialuronidasa-fihj.

El daratumumab y la hialuronidasa-fihj pueden afectar los resultados de una prueba de compatibilidad sanguínea durante su tratamiento y hasta 6 meses después de su última dosis. Antes de realizarse alguna transfusión de sangre, informe al médico y al personal del laboratorio que le están administrando o que recibió la inyección de daratumumab e hialuronidasa-fihj. Su médico le hará unos análisis de sangre para buscar la compatibilidad de su tipo de sangre antes que comience el tratamiento con daratumumab e hialuronidasa-fihj.

Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre el daratumumab y la hialuronidasa-fihj.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.