Inyección de eculizumab

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Recibir la inyección de eculizumab podría aumentar el riesgo de que desarrolle una infección por meningococo (una infección que puede afectar el revestimiento del cerebro y la médula ósea o que puede propagarse por el torrente sanguíneo) durante su tratamiento o durante algún tiempo después. Las infecciones meningocócicas pueden causar la muerte en poco tiempo. Deberá recibir una vacuna contra el meningococo al menos 2 semanas antes de comenzar su tratamiento con la inyección de eculizumab para disminuir el riesgo de que desarrolle este tipo de infección. Si le administraron esta vacuna en el pasado, es posible que tenga que recibir una dosis de refuerzo antes de comenzar su tratamiento. Si su médico considera que debe iniciar el tratamiento con la inyección de eculizumab de inmediato, recibirá la vacuna antimeningocócica lo antes posible.

Aunque reciba la vacuna antimeningocócica, existe el riesgo de que desarrolle la enfermedad meningocócica durante o después del tratamiento con la inyección de eculizumab. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque ayuda médica de emergencia: dolor de cabeza que se presenta junto con náuseas o vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o la espalda, fiebre de 103 ° F (39,4 ° C) o superior, erupción cutánea y fiebre, confusión, dolor muscular y otros síntomas similares a los de la gripe o si sus ojos son sensibles a la luz.

Informe a su médico si tiene fiebre u otras señales de infección antes de empezar el tratamiento con la inyección de eculizumab. Su médico no le administrará la inyección de eculizumab si tiene una infección meningocócica.

Su médico le entregará una tarjeta de seguridad del paciente con información sobre el riesgo de desarrollar una enfermedad meningocócica durante o por un período después de su tratamiento. Lleve esta tarjeta consigo en todo momento durante su tratamiento, y durante los 3 meses posteriores al mismo. Muestre la tarjeta a todos los profesionales de salud que le traten para que conozcan su riesgo.

Se ha establecido un programa llamado Soliris REMS para reducir el riesgo de recibir la inyección de eculizumab. Solo puede recibir la inyección de eculizumab de un médico que se haya inscrito en este programa, que haya hablado con usted sobre los riesgos de la enfermedad meningocócica, que le haya dado una tarjeta de seguridad para el paciente y que se haya asegurado de que ha recibido la vacuna contra el meningococo.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con la inyección de eculizumab, y cada vez que la reciba. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de eculizumab.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de eculizumab se usa para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN: un tipo de anemia en la que se descomponen demasiados glóbulos rojos en el cuerpo, por lo que no hay suficientes glóbulos saludables para llevar oxígeno a todas partes del cuerpo). La inyección de eculizumab también se usa para el tratamiento del síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa; una afección heredada en la cual se forman pequeños coágulos de sangre en el cuerpo y pueden provocar daño a los vasos sanguíneos, las glóbulos sanguíneos, los riñones y otras partes del cuerpo). El inyección de eculizumab también se usa para el tratamiento de una determinada forma de miastenia gravis (MG; un trastorno del sistema nervioso que provoca debilidad muscular). Se usa también para tratar el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD [en inglés]; un trastorno autoinmune del sistema nervioso que afecta los nervios de los ojos y la espina dorsal) en ciertos adultos. La inyección de eculizumab pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en bloquear la actividad de la parte del sistema inmunitario que puede dañar las células sanguíneas en las personas con HPN, y que causa que se formen coágulos en personas con SHUa. También consiste en bloquear la actividad de la parte del sistema inmunitario que puede dañar ciertas partes del sistema nervioso central en personas con NMOSD, o en interrumpir la comunicación entre nervios y músculos en personas con MG.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de eculizumab es en solución (líquido) que un médico o enfermero debe inyectar por vía intravenosa (en una vena) durante al menos 35 minutos en una clínica médica. Suele administrarse a los adultos una vez a la semana durante 5 semanas, y luego una vez cada dos semanas. Los niños pueden recibir la inyección de eculizumab según un programa diferente, dependiendo de su edad y peso corporal. También se administran dosis adicionales de la inyección de eculizumab antes o después de otros tratamientos para la HPN, el SHUa, la MG o el NMOSD.

Es probable que su médico le dé una dosis baja de inyección de eculizumab, y la aumente después de 4 semanas.

La inyección de eculizumab puede provocar reacciones alérgicas graves. Su médico le monitoreará atentamente mientras recibe la inyección de eculizumab, y durante 1 hora después de recibir el medicamento. Su médico puede demorar o detener su infusión si tiene una reacción alérgica. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: dolor en el pecho; sensación de desmayo; erupción cutánea; urticaria; hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua o la garganta; ronquera; o dificultad para respirar o tragar.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de eculizumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de eculizumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de eculizumab. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna otra afección.

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de eculizumab.

• si su hijo recibirá tratamiento con la inyección de eculizumab, debe vacunarle contra Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae tipo b (Hib) antes de comenzar el tratamiento. Hable con el médico de su hijo para que le ponga estas vacunas y cualquier otra que necesite.

• si recibe tratamiento por HPN, debe saber que su afección podría provocar la descomposición de una gran cantidad de glóbulos rojos después de dejar de recibir la inyección de eculizumab. Su médico le monitoreará atentamente y podría ordenar algunos exámenes de laboratorio durante las primeras 8 semanas después de terminar su tratamiento. Llame a su médico inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes síntomas: confusión, dolor en el pecho, dificultad para respirar o cualquier otro síntoma inusual.

• si recibe actualmente tratamiento por SHUa, debe saber que su afección podría provocar que se formen coágulos de sangre en su cuerpo después de dejar de recibir la inyección de eculizumab. Su médico le monitoreará atentamente y podría ordenar algunos exámenes de laboratorio durante las primeras 12 semanas después de terminar su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si desarrolla cualquiera de los síntomas siguientes: dificultad repentina para hablar o entender el habla; confusión; debilidad repentina u hormigueo en un brazo o pierna (especialmente en un lado del cuerpo) o en la cara; dificultad repentina para caminar, mareos, pérdida del equilibrio o la coordinación; desmayos; convulsiones; dolor en el pecho; dificultad para respirar hinchazón en los brazos o piernas; o cualquier otro síntoma inusual.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si falta a una cita para recibir una dosis de la inyección de eculizumab, llame a su médico de inmediato.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de eculizumab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• secreción nasal
• dolor o inflamación en la nariz o en la garganta
• tos
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• cansancio excesivo
• mareos
• dolor muscular o articular
• dolor de espalda
• dolor en los brazos o las piernas
• aftas en la boca
• diarrea
• náuseas
• vómitos
• dolor de estómago
• micción dolorosa o difícil

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre
• hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
• ritmo cardíaco acelerado
• debilidad
• piel pálida
• falta de aliento

La inyección de eculizumab puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de eculizumab.

Hable con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de eculizumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.