Inyección de exenatida

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de liberación prolongada de exenatida (Bydureon BCISE) puede aumentar el riesgo de que desarrolle tumores de la glándula tiroides, como carcinoma medular de tiroides (MTC [en inglés]; un tipo de cáncer de tiroides). Los animales de laboratorio a los que se les dio la inyección de liberación prolongada de exenatida desarrollaron tumores, pero se desconoce si este medicamento aumenta el riesgo de tumores en humanos. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido alguna vez MTC o síndrome de Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2 [en inglés]; una enfermedad que ocasiona tumores en más de una glándula del cuerpo). Si es así, su médico podría indicarle que no use la inyección de liberación prolongada de exenatida. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico de inmediato: una masa o inflamación en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o dificultad para respirar.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas prueba para comprobar la respuesta de su cuerpo a la exenatida.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con inyección de exenatida y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de exenatida.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La exenatida se usa junto con la dieta y el ejercicio para tratar la diabetes tipo 2 (afección en la que el cuerpo no usa la insulina normalmente, y por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre) en adultos (Byetta) y en adultos y niños mayores de 10 años (Bydureon BCISE). La exenatida pertenece a una clase de medicamentos llamados miméticos de la incretina. Funciona al estimular el páncreas para secretar insulina cuando los niveles de azúcar en la sangre son altos. La insulina ayuda trasladar el azúcar de la sangre a otros tejidos del cuerpo en donde se usa para obtener energía. La exenatida también retrasa el vaciado del estómago y ocasiona una disminución en el apetito. La exenatida no se utiliza para tratar la diabetes tipo 1 (afección en la que el cuerpo no produce insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre). La exenatida no se usa en lugar de la insulina para tratar a las personas que tienen diabetes y que necesitan insulina.

Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en la sangre pueden desarrollar complicaciones graves o que ponen su vida en peligro, incluyendo enfermedades del corazón, derrame cerebral, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la vista. Usar medicamentos, hacer cambios en el estilo de vida (por ejemplo, su dieta, ejercitarse, dejar de fumar), y controlar regularmente su nivel de azúcar en sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir las posibilidades de sufrir un infarto, derrame cerebral u otras complicaciones relacionadas con la diabetes como insuficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, problemas de función sexual en hombres y mujeres), problemas de la visión, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera para controlar la diabetes.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de exenatida de liberación inmediata (Byetta^®) es en solución (líquido) en una pluma dosificadora prellenada que se administra por vía subcutánea (debajo de la piel). La presentación de exenatida de liberación prolongada (acción prolongada) (Bydureon^® BCISE) es en suspensión (líquido) en un autoinyector prellenado que se administra por vía subcutánea. La solución de liberación inmediata de exenatida por lo general se inyecta dos veces al día dentro de los 60 minutos antes del desayuno o la cena (o las dos comidas principales del día, con aproximadamente 6 horas de diferencia). No la inyecte después de las comidas. Es probable que su médico le recete una dosis baja de la inyección de liberación inmediata de exenatida, y que la cambie a una pluma dosificadora con una dosis más alta de medicamento si su control del azúcar en la sangre no mejora después de haber usado exenatida durante 1 mes. La suspensión de liberación prolongada de exenatida se inyecta una vez por semana a cualquier hora del día, con o sin comida. Use exenatida de liberación prolongada el mismo día cada semana, a cualquier hora del día. Puede cambiar el día de la semana en el que usa la suspensión de liberación prolongada de exenatida si han pasado 3 o más días desde que usó su última dosis. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta del medicamento, y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use los productos de inyección de exenatida exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor, ni la use con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si cambia de solución de liberación inmediata de exenatida a suspensión de liberación prolongada de exenatida, sus niveles de glucosa (azúcar) pueden aumentar temporalmente durante 2 a 4 semanas después de este cambio.

La exenatida controla la diabetes, pero no la cura. Continúe usando exenatida incluso si se siente bien. No deje de usar exenatida sin consultar a su médico.

Asegúrese de leer y entender las instrucciones del fabricante para administrar la productos de la inyección de exenatida. Pídale a su médico o a su farmacéutico que le enseñe cómo usar la pluma dosificadora o el autoinyector. Siga estas instrucciones atentamente.

Si está usando plumas dosificadoras prellenadas de exenatida de liberación inmediata (Byetta^®), deberá comprar las agujas por separado. Pregúntele a su médico o farmacéutico qué tipo de agujas necesitará para inyectarse el medicamento. Nunca vuelva a utilizar las agujas o inyectores y nunca los comparta. Siempre retire la aguja inmediatamente después de inyectar su dosis. Deseche las agujas en un recipiente resistente a perforaciones. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del recipiente resistente a perforaciones.

Revise siempre su solución de liberación inmediata de exenatida antes de inyectarla. Debe estar clara, incolora y sin partículas. No use la inyección de liberación inmediata de exenatida si tiene algún color, está turbia, contiene partículas sólidas, o si ya pasó la fecha de vencimiento en la botella.

Retire el autoinyector prellenado de exenatida de liberación prolongada (Bydureon BCISE^®) del refrigerador y deje que alcance la temperatura ambiente durante 15 minutos antes de que esté listo para administrar el medicamento. Agite vigorosamente el autoinyector prellenado durante al menos 15 segundos antes de su uso.

Revise siempre su suspensión de liberación inmediata de exenatida antes de inyectarla. Después de agitar durante 15 segundos, debe verse de color blanco a blanquecino y opaco. No la use si está descolorida, contiene partículas sólidas o si ha pasado la fecha de vencimiento.

No mezcle insulina con productos de exenatida para combinarla en una sola inyección.

Los productos de la inyección de exenatida se pueden administrar en el muslo (parte superior de la pierna), el abdomen (estómago) o en el brazo. Nunca inyecte exenatida en una vena o en el músculo. Con cada dosis, cambie (rote) el sitio de inyección dentro del área que eligió de la suspensión de liberación prolongada de exenatida.

Puede inyectar exenatida de liberación prolongada e insulina en la misma área general del cuerpo, pero las inyecciones no deben administrarse una al lado de la otra.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inyección de exenatida,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la exenatida, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen la inyección de exenatida. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es particularmente importante decirle a su médico todos los medicamentos que toma por vía oral, ya que la exenatida puede cambiar la manera en que su cuerpo absorbe estos medicamentos. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: acetaminofén (Tylenol); inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Epaned, Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Qbrelis, Zestril, en Zestoretic), moexipril, pertaliapril (en Prestalia), quinapril (Accupril, en Accuretic, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril; diuréticos ("píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina"); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); lovastatina (Altoprev); medicamentos para la hipertensión arterial; insulina u otros medicamentos para tratar la diabetes como sulfonilureas, como glimepirida (Amaryl, en Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (DiaBeta, Glynase) y tolbutamida; y warfarina (Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• si está tomando anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas) o antibióticos, tómelos al menos 1 hora antes de inyectarse la solución de liberación inmediata de exenatida. Si le han indicado que tome los medicamentos anteriores con alimentos, tómelos con una comida o refrigerio en un momento en el que no use la inyección de solución de liberación inmediata de exenatida.

• informe a su médico si alguna vez ha tenido sangrado grave debido a trombocitopenia (un número bajo de plaquetas [un tipo de célula sanguínea necesaria para la coagulación de la sangre]) después de recibir productos de exenatida. Su médico probablemente le dirá que no utilice productos de exenatida.

• informe a su médico si ha tenido un trasplante de riñón o si tiene o alguna vez ha tenido problemas estomacales graves, incluyendo gastroparesia (movimiento lento de los alimentos del estómago al intestino delgado) u otros problemas para digerir los alimentos; pancreatitis (inflamación del páncreas) u otros problemas del páncreas; cálculos biliares (depósitos sólidos que se forman en la vesícula biliar) u otros problemas de la vesícula biliar; alto nivel de triglicéridos (grasas) en la sangre o enfermedad del hígado o del riñón. Informe también a su médico si recientemente tuvo diarrea, náusea o vómitos o si no puede ingerir líquidos por vía oral, lo cual puede provocar deshidratación (pérdida de una gran cantidad de líquidos corporales).

• informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa exenatida.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista. Es importante que coma una dieta saludable.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida una dosis de la inyección de liberación inmediata de exenatida (Byetta^®), omita la dosis que olvidó y siga tomando sus dosis normales. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió.

Si olvida una dosis de la inyección de liberación prolongada de exenatida (Bydureon BCISE^®), use la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde y luego siga tomando sus dosis semanales normales. Sin embargo, si le faltan menos de 3 días (72 horas) hasta la siguiente dosis programada, omita la dosis que le faltó y siga tomando sus dosis normales. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Este medicamento puede ocasionar cambios en el azúcar en sangre. Es importante que conozca los síntomas del nivel bajo y alto de azúcar en sangre, y qué hacer si tiene estos síntomas.

La inyección de exenatida puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• disminución del apetito
• sensación de nerviosismo
• mareos
• acidez estomacal
• dolor de cabeza
• debilidad
• sudoración

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIAS IMPORTANTES, deje de usar exenatida y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: :

• dolor continuo que empieza en la parte superior izquierda o en el centro del estómago, pero que puede extenderse a la espalda con o sin vómitos;
• urticaria
• sarpullido
• picazón
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios o los ojos
• mareos o desmayos
• ritmo cardiaco acelerado
• dificultad para respirar o tragar
• dolor en el sitio de la inyección, hinchazón, ampollas, picazón o nódulos
• dolor en el área media superior o derecha del estómago, náuseas, vómitos, fiebre o coloración amarillenta de la piel o los ojos
• cambios en la color o la cantidad de la orina
• orinar más o menos de lo usual
• inflamación de los brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• sangrado o moretones inusuales

La exenatida puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Guarde las plumas dosificadores de exenatida de liberación inmediata no utilizadas en su caja original en el refrigerador, protegidas de la luz. No las congele. Una vez en uso, las plumas dosificadores de exenatida de liberación inmediata se pueden almacenar a temperatura ambiente (hasta 77 °F [25 °C]) por hasta 30 días. No guarde las plumas dosificadores de exenatida con la aguja puesta. Cuando viaje, asegúrese de mantener secas las plumas dosificadores de exenatida de liberación inmediata.

Guarde los autoinyectores de liberación prolongada de exenatida en posición horizontal en el refrigerador en la caja original, y no los exponga a la luz. Si es necesario, los autoinyectores de exenatida de liberación prolongada se pueden almacenar a temperatura ambiente (hasta 80 °F [30 °C]) durante un total de 4 semanas.

Mantenga las plumas dosificadoras y los autoinyectores de exenatida fuera del alcance de los niños.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• náusea
• vómitos
• síntomas de hipoglucemia

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Debe revisarse regularmente el azúcar en sangre y la hemoglobina glucosilada (HbA1c) para determinar la respuesta de su cuerpo a la exenatida. Su médico también le indicará cómo verificar en casa su respuesta a este medicamento al medir sus niveles de azúcar en la sangre u orina. Siga estas instrucciones atentamente.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.