Inyección de gemtuzumab ozogamicina

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de gemtuzumab ozogamicina puede causar daño hepático grave o potencialmente mortal, incluyendo la enfermedad venooclusiva hepática (VOD, vasos sanguíneos bloqueados dentro del hígado). Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad del hígado o si ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT; procedimiento que reemplaza la médula ósea enferma con una médula ósea sana). Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: aumento rápido de peso, dolor o inflamación en la parte superior derecha del estómago, ictericia en la piel o en los ojos, náuseas, vómitos, orina de color oscuro, o cansancio extremo.

Asista a todas las citas con su médico y en el laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de gemtuzumab ozogamicina.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de gemtuzumab ozogamicina.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de gemtuzumab ozogamicina se utiliza sola o en combinación con otros medicamentos de quimioterapia para tratar ciertos tipos de leucemia mieloide aguda (AML; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) en adultos y niños de 1 mes de edad o mayores que recientemente se determinó que tienen este cáncer. También se utiliza solo para tratar cierto tipo de AML en adultos y niños de 2 años de edad y mayores cuyo cáncer empeoró durante o después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. La inyección de gemtuzumab ozogamicina se encuentra entre un tipo de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Funciona al ayudar a destruir las células del cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La inyección de gemtuzumab ozogamicina es como un polvo para mezclarse con líquido y administrarse a través de una aguja o catéter colocado en la vena. Por lo general se inyecta lentamente durante un período de 2 horas. Su médico le indicará con qué frecuencia recibirá la inyección de gemtuzumab ozogamicina. El calendario de las dosis depende de si está siendo tratado con otros medicamentos de quimioterapia, si su cáncer fue tratado anteriormente y cómo responde su cuerpo al medicamento.

La inyección de gemtuzumab ozogamicina puede causar reacciones graves o que ponen en peligro la vida durante la infusión y hasta un día después. Recibirá algunos medicamentos para ayudar a prevenir una reacción antes de recibir cada dosis de gemtuzumab ozogamicina. Un médico o enfermero le observará de cerca mientras reciba la infusión y poco tiempo después de la infusión para estar seguros de que no tenga una reacción grave al medicamento. Informe a su médico o enfermero de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas que pueden ocurrir durante o después de 24 horas de la infusión: sarpullido, fiebre, escalofríos, ritmo cardiaco rápido, lengua o garganta inflamada, falta de aliento, o dificultad para respirar.

Su médico podría retrasar su infusión, retrasar o detener su tratamiento con la inyección de gemtuzumab ozogamicina o tratarlo con medicamentos adicionales, dependiendo de su respuesta al medicamento y cualquier efecto secundario que experimente. Informe al médico cómo se siente durante y después del tratamiento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de gemtuzumab ozogamicina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a gemtuzumab ozogamicina, a cualquier otro medicamento, o a cualquiera de los ingredientes en la inyección de gemtuzumab ozogamicina. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelida (Agrylin), cloroquina, clorpromazina, cilostazol, citalopram (Celexa), disopiramida (Norpace); dofetilida (Tikosyn), donepezilo (Aricept, en Namzaric), dronedarona (Multaq), escitalopram (Lexapro); flecainida (Tambocor), fluconazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilida (Corvert), metadona (Methadose, Dolophine), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozida (Orap), procainamida, quinidina (en Nuedexta), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize), y tioridazina. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la inyección de gemtuzumab ozogamicina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• Informe a su médico si usted o alguien de su familia sufre o alguna vez sufrió de síndrome de QT (condición que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardiaco irregular que puede provocar desmayos o muerte súbita), o si tiene o ha tenido alguna vez niveles de sodio, potasio, calcio o magnesio más altos o más bajos de los normales en su sangre;

• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. No debe quedar embarazada mientras esté recibiendo la inyección de gemtuzumab ozogamicina. Deberá obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar a recibir este medicamento. Use un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con inyección de gemtuzumab ozogamicina y durante 6 meses después de su última dosis. Si usted es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 3 meses después de su última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada mientras recibe la inyección de gemtuzumab ozogamicina, llame inmediatamente a su médico.

• Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras recibe la inyección de gemtuzumab ozogamicina y durante un mes después de su dosis final.

• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar la inyección de gemtuzumab ozogamicina.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de gemtuzumab ozogamicina puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• sarpullido,
• diarrea,
• estreñimiento,
• náuseas,
• vómitos
• dolor de cabeza,
• moderado a moderado intenso
• dolor, inflamación o ampollas en la boca o garganta

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• moretones o sangrado inusual o grave,
• tos, dificultad para respirar o falta de aliento
• ritmo cardiaco rápido
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros síntomas de infección

La inyección de gemtuzumab ozogamicina puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.