Inyección de ibritumomab

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Varias horas antes de cada dosis de inyección de ibritumomab, se administra un medicamento llamado rituximab (Rituxan). Algunos pacientes han tenido reacciones alérgicas graves o potencialmente mortales mientras recibieron rituximab o poco después de que recibieron rituximab. Estas reacciones han ocurrido con mayor frecuencia con la primera dosis de rituximab. Algunos pacientes han muerto en el transcurso de 24 horas después de recibir rituximab. Informe a su médico si es alérgico al rituximab o a medicamentos hechos de proteínas murinas (ratón) o si no está seguro de si un medicamento al que es alérgico está hecho de proteínas murinas. También informe a su médico si alguna vez ha recibido tratamiento con un medicamento hecho de proteínas murinas. Si es así, es más probable que tenga una reacción alérgica al rituximab. Su médico ordenará pruebas para ver si es probable que tenga una reacción alérgica al rituximab.

Su médico le dará un medicamento antes de recibir el rituximab para ayudar a prevenir las reacciones al rituximab. Si experimenta una reacción al rituximab, su médico podría interrumpir su medicamento por un tiempo o podría dárselo más lentamente. Si la reacción es grave, su médico suspenderá la infusión de rituximab y no continuará su tratamiento con la inyección de ibritumomab. Informe a su médico de inmediato su experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento con rituximab: tos; dificultad para respirar o tragar; estrechamiento de la garganta; urticaria; picazón; inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua, la boca o la garganta; dolor en el pecho, mandíbula, brazo, espalda o cuello; confusión; pérdida del conocimiento; ritmo cardiaco rápido; sudoración; piel pálida; respiración rápida; micción menos frecuente; o manos y pies fríos.

El tratamiento con rituximab e ibritumomab inyectable puede causar una disminución grave en la cantidad de glóbulos en su cuerpo. Esta disminución puede ocurrir de 7 a 9 semanas después de su tratamiento y puede durar 12 semanas o más. Esta disminución puede causar infecciones o sangrado graves o mortales. Su médico no le administrará la inyección de ibritumomab si sus glóbulos se han visto gravemente afectados por el cáncer, Si ha tenido un trasplante de médula ósea, si no ha podido producir suficientes células madre (células que se encuentran en la médula ósea que pueden madurar para formar cualquier tipo de célula sanguínea) para recibir un trasplante de médula ósea, o si ya tiene un baja cantidad de glóbulos. Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: anticoagulantes ('adelgazantes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve); y clopidogrel (Plavix). Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico de inmediato: piel pálida; debilidad; sangrado o moretones inusuales; manchas de color púrpura o parches en la piel; deposiciones negras o con sangre; vómito con sangre o que se ve como café molido; diarrea; o dolor de garganta, fiebre, escalofríos, tos u otros síntomas de infección.

El tratamiento con rituximab e ibritumomab inyectable puede causar reacciones cutáneas graves o fatales. Estas reacciones pueden ocurrir tan pronto como unos pocos días después del tratamiento o hasta 4 meses después del tratamiento. Informe a su médico de inmediato si desarrolla ampollas en la piel o en el interior de la boca o la nariz, sarpullido, o descamación de la piel. Si desarrolla estos síntomas, su médico no le administrará más la inyección de ibritumomab.

Después de recibir su primera dosis de ibritumomab inyectable, su médico ordenará exploraciones por imágenes (pruebas que muestran una imagen de todo o parte del interior del cuerpo) para ver cómo se ha propagado el medicamento a través de su cuerpo. Si el medicamento no se ha propagado por todo el cuerpo como se esperaba, no recibirá su segunda dosis de inyección de ibritumomab.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas durante su tratamiento y hasta 3 meses después de su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo a la inyección de ibritumomab.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de ibritumomab.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de ibritumomab se usa con rituximab (Rituxan) para tratar ciertos tipos de linfoma que no es Hodgkin (LNH; cáncer que comienza en las células del sistema inmunológico) que no mejoró o empeoró después del tratamiento con otros medicamentos. También se usa para tratar ciertos tipos de LNH en personas que han mejorado después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. La inyección de ibritumomab se encuentra entre una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales con radioisótopos. Funciona uniéndose a las células cancerosas y liberando radiación para dañar las células cancerosas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de ibritumomab es como un líquido que se inyecta en una vena durante 10 minutos por un médico que ha sido capacitado para tratar a pacientes con medicamentos radiactivos. Se administra como parte de un régimen de tratamiento específico para el cáncer. El primer día del régimen de tratamiento, se administra una dosis de rituximab y la primera dosis de inyección de ibritumomab se administra no más de 4 horas después. Los exámenes por imágenes para ver cómo se ha propagado la inyección de ibritumomab a través del cuerpo se realizan de 48 a 72 horas después de la administración de la dosis de inyección de ibritumomab. Se pueden realizar otras exploraciones si es necesario durante los próximos días. Si los resultados de las exploraciones muestran que la inyección de ibritumomab se ha propagado por todo el cuerpo como se esperaba, se administrará una segunda dosis de rituximab y una segunda dosis de la inyección de ibritumomab de 7 a 9 días después de la administración de la primera dosis.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de ibritumomab,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ibritumomab, a cualquier otro medicamento incluido en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de la inyección de ibritumomab. Pida a su médico o farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Indique a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna condición médica.

• Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras esté recibiendo la inyección de ibritumomab. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y que use un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento y por 12 meses después de tomar la dosis final. Si usted es un hombre con una pareja femenina, use un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante los 12 meses posteriores a la dosis final. Si usted o su pareja queda embarazada mientras recibe la inyección de ibritumomab, llame a su médico de inmediato. La inyección de ibritumomab puede dañar al feto.

• Informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras recibe ibritumomab y durante 6 meses después de su dosis final.

• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir ibritumomab.

• No se vacune durante el tratamiento y por 12 meses después de la dosis final sin consultar primero a su médico.

• Debe saber que la radiactividad en la segunda dosis de la inyección de ibritumomab puede estar presente en sus fluidos corporales hasta una semana después de recibir la dosis. Para evitar que la radioactividad se propague a las personas que están en contacto cercano con usted, asegúrese de lavarse bien las manos después de usar el baño, use un condón cada vez que tenga relaciones sexuales, y evite los besos profundos. Siga estas precauciones durante su tratamiento y durante 7 días después de recibir su segunda dosis de la inyección de ibritumomab.

• Debe saber que la inyección de ibritumomab contiene albúmina (un producto hecho de sangre de un donante vivo). Si bien existe una posibilidad extremadamente pequeña de que los virus puedan propagarse a través de la sangre, no se han reportado casos de enfermedades virales por este producto.

• Debe saber que si recibe la inyección de ibritumomab, su cuerpo puede desarrollar anticuerpos (sustancias en la sangre que ayudan al sistema inmunológico a reconocer y atacar sustancias extrañas) a las proteínas murinas. Si desarrolla estos anticuerpos, puede tener una reacción alérgica cuando tome medicamentos hechos de proteínas murinas o estos medicamentos podrían no funcionar bien para usted.Después de su tratamiento con la inyección de ibritumomab, asegúrese de informar a todos sus médicos que ha recibido tratamiento con la inyección de ibritumomab.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Llame a su médico de inmediato si no puede asistir a una cita para recibir la inyección de ibritumomab.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de ibritumomab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• dolor de estómago o inflamación
• estreñimiento
• acidez
• pérdida de apetito
• dolor de cabeza
• ansiedad
• mareos
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• dolor de espalda, articulaciones o músculos
• enrojecimiento de la piel

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los síntomas que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato:

• enrojecimiento, sensibilidad o herida abierta en el área donde se inyectó el medicamento

Algunas personas que recibieron la inyección de ibritumomab desarrollaron otras formas de cáncer, como la leucemia (cáncer que comienza en los glóbulos blancos) y el síndrome mielodisplásico (condición en la cual los glóbulos no se desarrollan normalmente) durante los primeros años después de recibir el medicamento. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyección de ibritumomab puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• piel pálida
• debilidad
• dificultad para respirar
• cansancio excesivo
• sangrado o moretones inusuales
• manchas de color púrpura o parches en la piel
• dolor de garganta, fiebre, escalofríos, tos y otros signos de infección

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Haga a su médico o farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de ibritumomab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.