ADVERTENCIA IMPORTANTE:
Los productos de la inyección de infliximab pueden reducir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo las infecciones severas virales, bacterianas o por hongos que se pueden propagar en todo el cuerpo. Es posible que se necesite tratar estas infecciones en un hospital y podrían causar la muerte. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia o piensa que en este momento podría tener algún tipo de infección. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o úlceras), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. También infórmele a su médico si tiene diabetes o cualquier problema que afecte su sistema inmunológico y si vive o alguna vez ha vivido cerca de áreas como los valles de Ohio o del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones fúngicas graves. Pregúntele a su médico si no sabe si las infecciones son más comunes en su área. También infórmele a su médico si está tomando medicamentos que reduzcan la actividad del sistema inmunológico, como abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) o prednisona o tocilizumab (Actemra).
Su médico lo vigilará de cerca para detectar señales de infección durante y poco después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: debilidad; sudoración; dificultad para respirar; dolor de garganta; tos; tos con moco sanguinolento; fiebre; cansancio extremo; síntomas como de influenza; piel caliente, roja o adolorida; diarrea; dolor de estómago u otros síntomas de infección.
Es posible que esté infectado con tuberculosis (TB, una infección grave en los pulmones) o hepatitis B (un virus que afecta el hígado) pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, los productos de la inyección de infliximab pueden aumentar el riesgo de que su infección se vuelva más grave, además desarrollará síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB y es posible que ordene una prueba en la sangre para ver si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar un producto de la inyección de infliximab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un lugar donde la TB sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular fiebre o sudoración nocturna. También llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, ictericia en piel u ojos, pérdida de apetito, náusea o vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.
Algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron un producto de la inyección de infliximab o medicamentos similares, desarrollaron tipos de cáncer graves o que ponen en riesgo la vida, incluyendo linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten la infección). Algunos adolescentes y jóvenes adultos que tomaron un producto de la inyección de infliximab o medicamentos similares desarrollaron linfoma hepatosplénico de células T (HSTCL), una forma muy severa de cáncer que a menudo causa muerte en un período corto. La mayoría de las personas que desarrollaron HSTCL estaban recibiendo tratamiento para la enfermedad de Crohn (una afección en la cual el cuerpo ataque el recubrimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) o colitis ulcerativa (una afección que provoca inflamación y lesiones en el recubrimiento del colon [intestino grueso] y recto) con un producto de la inyección de infliximab o un medicamento similar junto con otro medicamento llamado azatioprina (Azasan, Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan). Infórmele al médico de su hijo si su hijo ha tenido algún tipo de cáncer alguna vez. Si su hijo desarrolla cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: pérdida de peso sin explicación; glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle; o sangrado o moretones que se forman con facilidad. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle un producto de la inyección de infliximab a su hijo.
Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con un producto de la inyección de infliximab y cada vez que reciba su medicamento. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de usar un producto de la inyección de infliximab.
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La inyección de infliximab, la inyección de infliximab-dyyb y la inyección de infliximab-abda son medicamentos biológicos (medicamentos hechos a partir de organismos vivos). La inyección de infliximab-dyyb y la inyección de infliximab-abda biosimilares son altamente parecidas a la inyección de infliximab y funcionan de la misma manera que la inyección de infliximab en el cuerpo. Por lo tanto, el término productos de la inyección de infliximab se usará para representar estos medicamentos en la discusión.