Inyección de insulina degludec (rDNA Origin)

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La insulina degludec se usa para tratar diabetes tipo 1 (afección en la que el cuerpo no produce la insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre). También se usa para tratar a las personas con diabetes tipo 2 (afección en la que el cuerpo no usa la insulina normalmente y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre), quienes necesitan insulina para controlar la diabetes. En pacientes con diabetes tipo 1, la insulina degludec se debe usar con otro tipo de insulina (una insulina de acción breve). En pacientes con diabetes tipo 2, la insulina degludec se puede usar con otro tipo de insulina o con medicamentos orales para la diabetes. La insulina degludec es una versión fabricada por el hombre de insulina humana. La insulina degludec funciona mediante la sustitución de la insulina que produce normalmente el cuerpo y ayudando a trasladar el azúcar de la sangre a otros tejidos del cuerpo, donde se utiliza para producir energía. También evita que el hígado produzca más azúcar.

Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en la sangre pueden desarrollar complicaciones graves o mortales, incluyendo enfermedad del corazón, apoplejía, problemas renales, daño a los nerviosy problemas de los ojos. Usar medicamentos, realizar cambios al estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su azúcar en la sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir sus probabilidades de que le dé un ataque cardíaco, apoplejíau otras complicaciones relacionadas con la diabetes como la insuficiencia renal, daño a los nervios (pies o piernas frías o entumecidas; reducción en la capacidad sexual en hombres y mujeres), problemas de los ojos, incluyendo cambios o pérdida de la visión o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera de controlar su diabetes.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la insulina degludec es como una solución (líquido) para inyectar de forma subcutánea (debajo de la piel). Se inyecta una vez al día. Debe usar la insulina degludec a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la insulina degludec exactamente como se le indique. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de lo que su médico le indique.

La insulina degludec controla la diabetes, pero no la cura. Continúe usando la insulina degludec incluso si se siente bien. No deje de usar la insulina degludec sin consultar a su médico. No cambie a otra marca ni tipo de insulina ni cambie la dosis de cualquier tipo de insulina que esté usando sin hablar con su médico. Siempre revise la etiqueta de la insulina para asegurarse de que recibió el tipo correcto de insulina de la farmacia.

La presentación de la insulina degludec es en plumas con dosis precargadas. Asegúrese de saber en qué tipo de recipiente viene su insulina degludec y qué otros suministros, como agujas, necesitará para inyectar su medicamento. Asegúrese de leer y entender las instrucciones del fabricante. Pida a su médico o farmacéutico que le enseñe cómo usar la pluma. Siga las instrucciones atentamente y siempre realice la prueba de seguridad antes de usarlo.

Nunca vuelva a utilizar agujas o plumas. No transfiera el medicamento a una jeringa. Cuando utilice una pluma de insulina, siempre retire la aguja inmediatamente después de inyectar su dosis. Tire las jeringas y jeringas en un recipiente resistente a las perforaciones. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del recipiente resistente a perforaciones.

No diluya la insulina degludec y no mezcle la insulina degludec con ningún otro tipo de insulina.

Puede inyectarse la insulina degludec en la parte superior del brazo, la cadera o el área del estómago. Nunca inyecte la insulina degludec en una vena o en el músculo. Cambie (rote) el sitio de inyección dentro del área elegida con cada dosis; trate de evitar inyectarse en la misma área con más frecuencia que una vez cada 1 a 2 semanas.

Siempre revise su insulina degludec antes de inyectársela. Debe ser transparente e incolora. No utilice la insulina degludec si tiene algún color, está turbia, contiene partículas sólidas o si ya pasó la fecha de vencimiento en la botella.

No utilice la insulina degludec en una bomba de insulina externa.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la insulina degludec,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la insulina (Humulin, Novolin, otros), a cualquier de los ingredientes en la insulina degludec o cualquier otro medicamento. Consulte con su farmacéutico o revise la información del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, otros); inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores ACE) como benazepril (Lotensin en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (en Prinzide, en Zestoretic), moexipril (Univasc en Uniretic), perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Accuretic. en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik en Tarka); bloqueadores del receptor de la angiotensina (BRA) tales como azilsartán (Edarbi en Edarbyclor), candesartán (Atacand y Atacand HCT), eprosartán (Teveten, en Teveten HCT), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartan (Cozaar, en Hyzaar) , olmesartán (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartán (Micardis, en Micardis HCT, en TWYNSTA) y valsartán (Diovan, en Diovan HCT, en Exforge HCT, otros); antipsicóticos atípicos como clozapina (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) y olanzapina (Zyprexa, en Symbyax); beta-bloqueadores como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Hemangeol, Inderal LA, Innopran XL); medicamentos para bajar el colesterol como fenofibrato (Antara, Lipofen, TriCor, Triglide), gemfibrozilo (Lopid) y niacina (Niacor, Niaspan, en Advicor, en Simcor); clonidina (Catapres, Catapres-TTS, Kapvay, en Clorpres, otros); danazol; disopiramida (Norpace); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, en Symbyax); glucagón; guanetidina; inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo atazanavir (Reyataz en Evotaz), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir en Kaletra, en Viekira Pak), y saquinavir (Invirase); isoniacida (Laniazid, en Rifamate, en Rifater); litio (Lithobid); medicamentos para el asma y el resfriado; medicamentos para la diabetes; terapia de la hormona para la menopausia y anticonceptivos hormonales (píldoras para evitar embarazos, parches, anillos e implantes); medicamentos para enfermedades mentales y náusea; inhibidores de monoamino oxidasa (MAO) incluyendo isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate); octreotide (Sandostatin); pioglitazona (Actos, en Actoplus Met, en Duetact, otros); pentamidina (NebuPent, Pentam); pentoxifilina (Pentoxil); pramlintida (Symlin); propoxifeno (no está disponible en EE. UU.); reserpina; rosiglitazona (Avandia, en Avandamet, en Avandaryl); analgésico de salicilato como aspirina; trisalicinato de magnesio colínico, salicinato colínico, diflunisal, salicilato de magnesio (Doan's, otros) y salsalato; somatropina (Genotropin, Humatrope, Nutropin, Serostim, otros); esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); sulfa antibióticos; terbutalina; y medicamentos para la tiroides. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido daño a los nervios provocado por la diabetes, o cualquier otra afección médica, incluyendo enfermedad renal, hepática o del corazón.

• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa insulina degludec, llame a su médico.

• el alcohol puede ocasionar un cambio en el azúcar en sangre. Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma insulina degludec.

• pregunte a su médico qué hacer si se enferma, experimenta tensión inusual o cambia su dieta, su nivel de ejercicios o programa de actividades. Estos cambios pueden afectar su azúcar en sangre y la cantidad de insulina que necesitará.

• pregunte a su médico con qué frecuencia debería verificar su azúcar en sangre. Tenga en cuenta que la hipoglucemia puede afectar su capacidad de realizar tareas como conducir y preguntar a su médico si necesita verificar su azúcar en sangre antes de conducir u operar maquinaria.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista. Es importante comer una dieta saludable y comer casi las mismas cantidades de las mismas clases de alimentos en aproximadamente las mismas horas todos los días. Omitir o retrasar las comidas o cambiar la cantidad o clase de alimentos que consume puede ocasionar problemas para controlar su azúcar en sangre.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Inyecte la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si le falta menos de 8 horas antes de la siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con el programa de dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Este medicamento puede ocasionar cambios en el azúcar en la sangre. Deberá conocer cuáles son los síntomas de la azúcar alta o baja en la sangre y qué hacer si tiene estos síntomas. La insulina degludec puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• enrojecimiento, inflamación, dolor o picazón en el sitio de la inyección
• engrosamiento de la piel (acumulación de grasa) o un poco de depresión en la piel (irregularidad de la grasa)
• aumento de peso

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta estos síntomas, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento de emergencia:

• sarpullido, urticaria o picazón en todo el cuerpo
• jadeo
• dificultad para respirar o tragar
• dificultad para respirar
• sudoración
• inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies
• debilidad muscular

La insulina degludec puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original y fuera del alcance de los niños. Almacene las plumas de insulina degludec no abiertas en el refrigerador. Nunca permita que la insulina degludec se congele; no utilice la insulina degludec que se ha congelado y descongelado. La insulina degludec refrigerada y no abierta se puede almacenar hasta la fecha que se muestra en la etiqueta de la compañía.

Si no hay disponible un refrigerador (por ejemplo, cuando está de vacaciones), almacene las plumas a temperatura ambiente, lejos de la luz directa del sol y del calor extremo hasta por 56 días. Las plumas no abiertas se deben almacenar a temperatura ambiente y se pueden usar hasta 56 días después de su primer uso. Deseche cualquier insulina que haya estado expuesta a frío o calor extremo.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

La sobredosis de insulina degludec puede ocurrir si utiliza demasiada insulina degludec o si utiliza la cantidad correcta de insulina degludec, pero come menos de lo usual o hace más ejercicio del usual. La sobredosis de insulina degludec puede ocasionar hipoglucemia. Si tiene síntomas de hipoglucemia, siga las instrucciones de su médico para lo que debería de hacer si desarrolla hipoglucemia. Otros síntomas de sobredosis:

• pérdida del conocimiento
• convulsiones

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su azúcar en sangre y hemoglobina glucosilada (HbA1c) deberán verificarse regularmente para determinar su respuesta a la insulina degludec. Su médico también le indicará cómo verificar en casa su respuesta a este medicamento al medir sus niveles de azúcar en la sangre. Siga estas instrucciones atentamente.

Siempre debe llevar un brazalete de identificación de diabético para asegurarse de obtener el tratamiento adecuado en una emergencia. No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.