Inyección de liraglutida

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de liraglutida puede aumentar el riesgo de desarrollar tumores de la glándula tiroidea, incluyendo carcinoma medular tiroideo (medullary thyroid carcinoma, MTC; un tipo de cáncer de la tiroides). Los animales de laboratorio a los que se administró liraglutida desarrollaron tumores, pero se desconoce si este medicamento aumenta el riesgo de tumores en humanos. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido alguna vez MTC o síndrome de Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2 [en inglés]; una enfermedad que ocasiona tumores en más de una glándula del cuerpo). De ser así, su médico probablemente le dirá que no utilice la inyección de liraglutida. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico de inmediato: una masa o inflamación en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o dificultad para respirar.

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de liraglutida.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con la inyección de liraglutida y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Consulte a su médico sobre los riesgos de usar la inyección de liraglutida.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La liraglutida inyectable (Victoza) se usa con un programa de dieta y ejercicio para controlar los niveles de azúcar en la sangre en adultos y niños de 10 años de edad y mayores con diabetes tipo 2 (afección en la que el cuerpo no usa la insulina de modo normal y, por lo tanto, no puede controlar los niveles de azúcar en la sangre) cuando otros medicamentos no controlan los niveles lo suficientemente bien. La liraglutida inyectable (Victoza) también se usa para reducir el riesgo de infarto, derrame cerebral, y muerte en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad del corazón y de los vasos sanguíneos. La liraglutida inyectable (Victoza) no se utiliza para tratar en adultos la diabetes tipo 1 (afección en la que el cuerpo no produce insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre) o cetoacidosis diabética (una afección grave que puede desarrollarse si no se trata el azúcar alta en la sangre). La liraglutida inyectable (Saxenda) se usa junto con una dieta baja en calorías y un plan de ejercicios para ayudar a ciertos adultos y niños de 12 años o más que pesan 132 libras (60 kg) o más y que padecen de obesidad o que tienen sobrepeso y problemas médicos relacionados con la pérdida peso y evitar recuperar ese peso. La liraglutida inyectable (Saxenda) no se usa para tratar la diabetes tipo 2. La liraglutida inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados miméticos de la incretina. Su acción consiste en ayudar al páncreas a liberar la cantidad correcta de insulina cuando los niveles de azúcar en la sangre son altos. La insulina ayuda a trasladar el azúcar de la sangre a otros tejidos del cuerpo en donde se usa para obtener energía. La liraglutida inyectable también retarda el vaciamiento del estómago y puede disminuir el apetito y provocar pérdida de peso.

Con el tiempo, las personas con diabetes y niveles altos de azúcar en la sangre pueden desarrollar complicaciones graves o que ponen en riesgo su vida, incluyendo enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la visión. Usar medicamentos, hacer cambios en el estilo de vida (por ejemplo, en la dieta, ejercitarse, dejar de fumar), y controlar regularmente su nivel de azúcar en la sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y a mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir las posibilidades de sufrir un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular u otras complicaciones relacionadas con la diabetes, como insuficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, problemas de función sexual en hombres y mujeres), problemas de la visión, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre cómo controlar mejor la diabetes.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de liraglutida es en solución (líquido) en una pluma dosificadora prellenada para inyectar de forma subcutánea (debajo de la piel). Por lo general, se inyecta una vez al día con o sin alimentos. Use la inyección de liraglutida aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Use la inyección de liraglutida exactamente como se lo indicaron. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico.

Es probable que su médico le indique que iniciará con una dosis baja de la inyección de liraglutida, y que la aumentará después de 1 semana.

La liraglutida inyectable (Victoza) controla la diabetes, pero no la cura. Continúe usando liraglutida inyectable incluso si se siente bien. No deje de usar liraglutida inyectable sin consultar a su médico.

Si es un adulto que usa liraglutida inyectable (Saxenda) para bajar de peso y no pierde cierta cantidad de peso después de 16 semanas de tratamiento, no es probable que se beneficie con el uso de este medicamento. Si se trata de un niño de 12 años o más que usa liraglutida inyectable (Saxenda) y no pierde cierta cantidad de peso después de 12 semanas con la dosis de mantenimiento, no es probable que se beneficie con el uso de este medicamento. Su médico puede indicarle que deje de usar liraglutida inyectable (Saxenda) si no pierde suficiente peso durante las primeras semanas de su tratamiento.

Deberá comprar agujas por separado. Pregúntele a su médico o farmacéutico qué tipo de agujas necesitará para inyectarse el medicamento. Asegúrese de leer y entender las instrucciones del fabricante para inyectar la liraglutida usando el dispositivo dosificador. Además, cerciórese de saber cómo y cuándo usar un nuevo dispositivo dosificador y qué hacer si se le cae el dispositivo. Si usted tiene ceguera o problemas de visión y no puede leer el contador de dosis del dispositivo dosificador, no use el dispositivo sin ayuda. Pídale a su médico o a su farmacéutico que le enseñe cómo usar la pluma dosificadora. Siga las instrucciones atentamente.

Siempre revise la solución de liraglutida antes de inyectarla. debe estar clara, incolora y sin partículas. No use la liraglutida si tiene algún color, está turbia, espesa o contiene partículas sólidas, o si ya pasó la fecha de vencimiento en la botella.

No reutilice nunca las agujas ni comparta agujas o plumas dosificadoras. Siempre retire la aguja inmediatamente después de inyectar su dosis. Deseche las agujas en un recipiente resistente a perforaciones. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de un recipiente de este tipo.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inyección de liraglutida,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al liraglutida, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de liraglutida. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras usa la inyección de liraglutida. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• los siguientes productos de venta sin receta pueden interactuar con la inyección de liraglutida: paracetamol (Tylenol). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a recibir la inyección de liraglutida. No empiece a usar estos medicamentos mientras esté recibiendo la inyección de liraglutida sin consultarlo antes con su médico.

• informe a su médico si bebe o ha bebido alguna vez grandes cantidades de alcohol, si tiene o ha tenido depresión, pensamientos o intentos de suicidio, cambios en el comportamiento, pancreatitis (inflamación del páncreas); problemas estomacales graves, incluyendo gastroparesia (movimiento lento de los alimentos del estómago al intestino delgado), problemas para digerir los alimentos; un nivel elevado de triglicéridos (grasas) en la sangre; cálculos biliares (depósitos sólidos que se forman en la vesícula biliar); o enfermedad de la vesícula biliar, del riñón o del hígado. Informe también a su médico si recientemente tuvo diarrea, náusea o vómitos, o si no puede ingerir líquidos por vía oral, lo cual puede provocar deshidratación (pérdida de una gran cantidad de líquidos corporales).

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Si está embarazada, no debe utilizar la inyección de liraglutida (Saxenda) para perder peso. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de liraglutida (Victoza).

• pregúntele a su médico qué hacer si se enferma, desarrolla una infección o presenta fiebre, experimenta estrés inusual o se lesiona. Estas afecciones pueden afectar el nivel del azúcar en la sangre y la cantidad de liraglutida que pueda necesitar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicio y dieta que le haga su médico o dietista.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Inyecte la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No se inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Si usted se olvida de usar liraglutida inyectable durante 3 o más días, llame a su médico.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Este medicamento puede ocasionar cambios en los niveles de azúcar en la sangre. Es importante que conozca los síntomas del nivel bajo y alto de azúcar en la sangre, y qué hacer si presenta estos síntomas.

La liraglutida inyectable puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• dolor de cabeza
• estreñimiento
• acidez estomacal
• secreción nasal, estornudos o tos
• cansancio
• dificultad o dolor o ardor al orinar
• sarpullido o enrojecimiento en el sitio de la inyección

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene cualquiera de estos síntomas, o los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES deje de usar la liraglutida inyectable y llame a su médico de inmediato:

• dolor continuo que comienza en la parte superior izquierda o central del estómago pero que puede extenderse a la espalda
• depresión nueva o que empeora,
• pensamientos sobre lastimarse o quitarse la vida
• Cambios inusuales de humor o en el comportamiento
• vómitos
• náuseas
• diarrea
• heces de color arcilla
• ictericia en ojos o piel
• latidos cardíacos fuertes
• desmayos o sensación de mareo
• inflamación de los ojos, el rostro, la boca, la lengua o la garganta
• sarpullido
• picazón
• dificultad para respirar o tragar

La liraglutida inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en un lugar alejado de la luz y el calor.. Guarde los dispositivos dosificadores de liraglutida no usados en el refrigerador (36 °F a 46 °F [2 °C a 8 °C]), pero no los coloque cerca del elemento de enfriamiento del refrigerador. Una vez que se usa un dispositivo dosificador de liraglutida, almacénelo a temperatura ambiente (entre 59 °F y 86 °F [15 °C a 30 °C]) o en el refrigerador. No la congele. No use la liraglutida si ha sido congelada o expuesta a temperaturas superiores a 86 °F (30 °C). Mantenga la tapa en el dispositivo dosificador de liraglutida cuando no se use.

Cuando viaje, cerciórese de mantener los dispositivos dosificadores de liraglutida secos y a una temperatura entre 59 °F y 86 °F (15 °C a 30 °C).

Anote la fecha en que empieza a usar cada dispositivo dosificador de liraglutida y deséchelo después de 30 días, aunque aún quede un poco de solución en el dispositivo.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• náusea severa
• vómitos intensos

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Si está usando liraglutida inyectable (Victoza) para tratar la diabetes, mida con regularidad sus niveles de azúcar en la sangre y hemoglobina glucosilada (HbA1c) para determinar su respuesta a este medicamento. Además, su médico le indicará cómo comprobar su respuesta a la liraglutida inyectable midiendo en casa las concentraciones de azúcar. Siga estas instrucciones atentamente.

Siga estas instrucciones atentamente. Si está usando liraglutida inyectable (Saxenda) para el control de peso, se controlarán su frecuencia cardíaca y su peso con regularidad durante el tratamiento.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.