Inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs puede propagarse desde el área de la inyección y causar síntomas de botulismo, que incluyen dificultad grave o potencialmente mortal para respirar o tragar. Las personas que desarrollan dificultad para tragar durante su tratamiento con este medicamento pueden continuar teniendo esta dificultad durante varios meses. Es posible que deban recibir la alimentación a través de una sonda de alimentación para evitar que los alimentos o bebidas lleguen a los pulmones. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido dificultad para tragar, o problemas respiratorios, como asma o enfisema; o cualquier afección que afecte los músculos o los nervios, como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA, enfermedad de Lou Gehrig; es una enfermedad en la que los nervios que controlan el movimiento muscular mueren lentamente, lo que causa que los músculos se encojan y se debiliten), miastenia gravis (afección que hace que ciertos músculos se debiliten, especialmente después de la actividad), o síndrome de Lambert-Eaton (enfermedad que causa debilidad muscular que puede mejorar con la actividad).

La propagación de prabotulinumtoxinA-xvfs a áreas no tratadas puede causar otros síntomas además de dificultad para respirar o tragar. Los síntomas pueden aparecer dentro de las horas posteriores a la inyección o hasta varias semanas después del tratamiento. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: pérdida de fuerza; o debilidad muscular en todo el cuerpo; visión doble o borrosa; párpados o frente caídos; dificultad para tragar o respirar: o problemas en el habla o decir palabras claramente.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs se usa para suavizar temporalmente las líneas del entrecejo (arrugas entre las cejas) en adultos. Pertenece a una clase de medicamentos llamados neurotoxinas. Funciona bloqueando las señales nerviosas que causan un estiramiento y movimiento incontrolables de los músculos.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs es en forma de polvo para mezclarse con un líquido que debe ser inyectado en el músculo por parte de un médico. Puede recibir inyecciones adicionales, no más de cada 3 meses, según la duración de los efectos del tratamiento.

Su médico seleccionará su dosis de inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs en función de su afección y luego puede cambiarla para encontrar la dosis que le resulte más adecuada.

Una marca o tipo de toxina botulínica no se puede sustituir con otra.

La inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Puede tomar unos días o hasta varias semanas antes que sienta el beneficio completo de la inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs. Pregunte a su médico cuándo puede esperar ver una mejoría y llame a su médico si sus síntomas no mejoran durante el tiempo esperado.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), o rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Además, indique a su médico si es alérgico a cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes en la inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antibióticos aminoglucósidos como amikacina, gentamicina, kanamicina, neomicina, estreptomicina o vancomicina; medicamentos para las alergias, resfriados o para dormir; medicamentos para el glaucoma, enfermedad inflamatoria intestinal, mareo por el movimiento, enfermedad de Parkinson, úlceras, o problemas urinarios; o relajantes musculares. Además, informe a su médico si ha recibido inyecciones de algún producto de toxina botulínica que incluya abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) o rimabotulinumtoxinB (Myobloc) previamente, especialmente en los últimos cuatro meses. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico si tiene hinchazón u otros síntomas de infección en el área donde se inyectará la inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs Su médico no inyectará el medicamento en un área infectada.

• Informe a su médico si tiene o ha tenido algún efecto secundario por algún producto de toxina botulínica, problemas de sangrado, o enfermedad cardíaca.

• Su médico le examinará para ver si es probable que el medicamento funcione para usted. La inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs puede no suavizar las arrugas o causar otros problemas si tiene los párpados caídos; problemas para levantar las cejas; o hinchazón o debilidad de los músculos de la frente.

• Informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs, llame a su médico.

• Debe saber que la inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo o visión deficiente. Si tiene alguno de estos síntomas, no conduzca un automóvil, no opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• dolor de cabeza
• congestión nasal, secreción nasal, estornudos o dolor de garganta,
• dolor, hinchazón o enrojecimiento, sangrado, moretones o sensibilidad en el lugar donde se inyectó el medicamento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, en cualquier momento durante las primeras semanas después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• urticaria
• picazón
• sarpullido
• dificultad para respirar
• inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• mareos o desmayos

La inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis generalmente no aparecen inmediatamente después de recibir la inyección. Si recibió demasiada prabotulinumtoxinA-xvfs o si ingirió el medicamento, informe a su médico de inmediato y también informe a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas durante las próximas semanas:

• debilidad muscular
• dificultad para respirar

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de prabotulinumtoxinA-xvfs.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.