Inyección de pramlintide

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Usted utilizará pramlintide con insulina durante las comidas para controlar sus niveles de azúcar en sangre. Cuando usa insulina, existe la posibilidad de que experimente hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). Este riesgo puede ser mayor durante las primeras 3 horas después de inyectarse el pramlintide, especialmente si tiene diabetes tipo 1 (condición en la que el cuerpo no produce la insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en sangre). Puede ocasionarse daño a sí mismo o a otras personas si su nivel de azúcar en sangre baja mientras participa en una actividad que requiere que esté alerta o que piense con claridad. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria pesada hasta que sepa cómo afecta el pramlintide su nivel de azúcar en sangre. Hable con su médico sobre qué otras actividades debe evitar mientras está usando pramlintide.

Informe a su médico si ha tenido diabetes durante un período largo, si tiene la enfermedad del nervio diabético, si no sabe cuándo está bajo su nivel de azúcar en sangre, si ha requerido tratamiento médico para hipoglucemia varias veces durante los últimos 6 meses, o si tiene gastroparesis (movimiento lento de los alimentos del estómago hacia el intestino delgado). Su médico probablemente le dirá que no utilice pramlintide. Además, indique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) que se usa para tratar la presión arterial alta, enfermedad del corazón o enfermedad del riñón diabético; beta-bloqueadores como atenolol (en Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol, en Lopressor HCT), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran, en Inderide); clonidina (Catapres, Duraclon, Kapway, en Clorpres); disopiramida (Norpace); fenofibrato (Antara, Lipofen, Tricor, otros); fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, en Symbyax); gemfibrozilo (Lopid); guanetidina (Ismelin; ya no está disponible en EE. UU.); otros medicamentos para la diabetes; lanreótido (Somatuline Depot); inhibidores de monoamino oxidasa (MAO) como isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate); pentoxifilina (Pentoxil); propoxifeno (Darvon; ya no está disponible en EE. UU.); reserpina; analgésico de salicilato como aspirina; y antibióticos de sulfonamida como trimetoprim/sulfametoxazol (Bactrim, Septra).

Mientras esté usando pramlintide, debe medir su nivel de azúcar en sangre antes y después de cada comida y a la hora de acostarse. También tendrá que consultar o hablar con su médico a menudo, y cambiar frecuentemente sus dosis de pramlintide e insulina de acuerdo con las indicaciones de su médico. Indique a su médico si considera que le será difícil hacer estas cosas, si ha tenido dificultad para verificar su nivel de azúcar en sangre o para usar la insulina correctamente en el pasado, o si considera que le es difícil controlar su tratamiento después de comenzar a usar pramlintide.

Su médico disminuirá su dosis de insulina cuando usted comience a usar pramlintide. Él le indicará que comience con una dosis baja de pramlintide y le aumentará gradualmente la dosis. Llame a su médico de inmediato si tiene náusea durante este tiempo; es posible que tenga que cambiarle la dosis o que tenga que dejar de usar pramlintide. Su médico probablemente le cambiará la dosis de insulina una vez esté usando una dosis de pramlintide que sea la correcta para usted. Siga todas estas indicaciones atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico de inmediato si no está seguro de cuánta insulina o pramlintide debe usar.

El riesgo de hipoglucemia puede ser mayor en ciertas situaciones. Llame a su médico si tiene planificado tener más actividad de la usual. Si tiene alguna de las siguientes condiciones, no debe usar pramlintide y debe llamar a su médico para determinar qué hacer:

• Tiene planificado omitir una comida.
• Tiene planificado consumir una comida con menos de 250 calorías o 30 gramos de carbohidratos.
• No puede comer porque está enfermo.
• No puede comer porque tiene programada una cirugía o un examen médico.
• Su nivel de azúcar en sangre es muy bajo antes de una comida.

Beber alcohol puede ocasionar una reducción en el azúcar en sangre. Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras utiliza pramlintide.

Llame a su médico de inmediato si su nivel de azúcar en sangre es más bajo de lo normal o si tiene alguno de los siguientes síntomas de azúcar baja en sangre: hambre, dolor de cabeza, sudoración, agitación en una parte del cuerpo que no puede controlar, irritabilidad, dificultad para concentrarse, pérdida del conocimiento, coma o una convulsión. Asegúrese de tener siempre disponible una fuente de azúcar de acción rápida como un dulce, jugo, tabletas de glucosa o glucagón para tratar la hipoglucemia.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con pramlintide y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede obtener la Guía del medicamento del sitio web de la FDA: http://www.fda.gov.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Pramlintide se usa con la insulina durante las comidas para controlar los niveles de azúcar en sangre en las personas con diabetes. Pramlintide solo se usa para tratar pacientes cuyo nivel de azúcar en sangre no podría controlarse con insulina o con insulina y un medicamento oral para la diabetes. Pramlintide es una clase de medicamento llamado antihiperglucémico. Funciona al reducir el movimiento de los alimentos a través del estómago. Evita que aumente el nivel de azúcar en sangre a muy alto después de una comida, y puede disminuir el apetito y causar pérdida de peso.

Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en la sangre pueden desarrollar complicaciones graves o mortales, incluso enfermedad del corazón, apoplejía, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la vista. Usar medicamentos, realizar cambios al estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su nivel de azúcar en sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir sus posibilidades de sufrir un infarto, apoplejía u otras complicaciones relacionadas con la diabetes como deficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, disminución en la capacidad sexual en hombres y mujeres), problemas de la vista, incluso cambios o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera de controlar su diabetes.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de pramlintide es como solución (líquido) en una pluma dosificadora prellenada para inyectar subcutáneamente (justo debajo de la piel). Usualmente se inyecta varias veces al día, antes de cada comida que incluya al menos 250 calorías o 30 gramos de carbohidratos. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use pramlintide exactamente como le indiquen. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de lo que su médico le indique.

Pramlintide controla la diabetes, pero no la cura. Continúe utilizando pramlintide incluso si se siente bien. No deje de usar pramlintide sin consultar a su médico. Si deja de usar pramlintide por alguna razón, no comience a usarlo nuevamente sin consultar a su médico.

Asegúrese de saber qué otros suministros, como agujas, necesitará para inyectar su medicamento. Pregunte a su médico o farmacéutico qué tipo de agujas necesitará para inyectar su medicamento. Lea atentamente y entienda las instrucciones del fabricante para inyectarse pramlintide con una pluma. Además, asegúrese de saber cómo y cuándo preparar una nueva pluma. Pida a su médico o farmacéutico que le enseñe cómo usar la pluma. Siga las instrucciones atentamente. No mezcle pramlintide con insulina.

Siempre revise la solución de la pluma de pramlintide antes de inyectársela. Debe ser transparente e incolora. No utilice pramlintide si tiene algún color, esta turbio, espeso, contiene partículas sólidas o si ya pasó la fecha de vencimiento en la etiqueta del paquete.

Nunca vuelva a usar las agujas y nunca comparta las agujas o plumas. Siempre retire la aguja inmediatamente después de inyectarse la dosis. Tire las agujas en un recipiente resistente a las perforaciones. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del recipiente resistente a perforaciones.

Puede inyectarse el pramlintide en cualquier parte de su estómago o muslos. No se inyecte el pramlintide en el brazo. Elija cada día un lugar diferente para inyectarse el pramlintide. Asegúrese de que el área que elija esté a más de 2 pulgadas de distancia del área en donde se inyectará la insulina.

Debe inyectar el pramlintide debajo de la piel de la misma manera en la que se inyecta insulina. Permita que la pluma de pramlintide alcance la temperatura ambiente antes de inyectar el medicamento. Si tiene preguntas sobre cómo inyectarse el pramlintide, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inyección de pramlintide,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al pramlintide, cualquier otro medicamento, metacresol o cualquier otro ingrediente en la pluma de pramlintide. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar los medicamentos que se encuentran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: acarbosa (Precose); antihistamínicos; atropina (Atropen, en Lomotil, otros); ciertos antidepresivos ('estimuladores del estado de ánimo') llamados antridepresivos tricíclicos; ciertos medicamentos para tratar el asma, diarrea, enfermedades pulmonares, enfermedad mental, mareo por el movimiento, vejiga hiperactiva, dolor, enfermedad de Parkinson, calambres estomacales o intestinales, úlceras y malestar estomacal; laxantes;miglitol (Glyset) y ablandadores de heces. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Si está tomando anticonceptivos orales (píldoras para el control de natalidad), medicamentos analgésicos o antibióticos, tómelos al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar pramlintide.

• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa pramlintide.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Su médico, nutricionista o educador de diabetes le ayudará a crear un plan de comidas que funcione para usted. Siga el plan de comidas atentamente.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y tome su dosis usual de pramlintide antes de su siguiente comida principal. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Pramlintide puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• enrojecimiento, hinchazón, moretes o picazón en el sitio de la inyección de pramlintide
• pérdida de apetito
• dolor de estómago
• cansancio excesivo
• mareos
• tos
• dolor de garganta
• dolor de articulaciones

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los síntomas que se encuentran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente.

Pramlintide puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacene en el refrigerador las plumas de pramlintide que no estén abiertas y protéjalas de la luz, no congele las plumas. Deseche cualquier pluma que haya congelado o haya expuesto al calor. Puede almacenar las plumas de pramlintide abiertas en el refrigerador o a temperatura ambiente, pero debe usarlas en 30 días. Deseche cualquier pluma de pramlintide abierta después de 30 días.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

• molestias estomacales
• vómitos
• diarrea
• mareos
• rubor

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.