Inyección de sacituzumab govitecan-hziy

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Sacituzumab govitecan-hziy se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de mama en adultos que se propagó a otras partes del cuerpo o que no se puede extirpar mediante cirugía, y que ya han sido tratados con al menos otros dos medicamentos de quimioterapia. El sacituzumab govitecan-hziy también se usa para tratar ciertos tipos de cáncer urotelial (cáncer del revestimiento de la vejiga y otras partes del tracto urinario) en adultos, que se ha extendido a otras partes del cuerpo o que no puede extirparse mediante cirugía y que ya han sido tratados con al menos otros dos medicamentos de quimioterapia. El sacituzumab govitecan-hziy pertenece a una clase de medicamentos llamados conjugados de anticuerpos y medicamentos. Su acción consiste en destruir las células de cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de sacituzumab govitecan-hziy es en forma de polvo que debe mezclarse con líquido para que la inyecte un médico o enfermero por vía intravenosa (en una vena) durante 1 a 3 horas en un consultorio médico. Por lo general, se administra en los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días. El ciclo se puede repetir según lo recomiende su médico. La duración del tratamiento depende de qué tan bien responda su cuerpo al medicamento, y de cualquier efecto secundario que experimente.

La inyección de sacituzumab govitecan-hziy puede causar reacciones relacionadas con la infusión, náuseas, vómitos y reacciones alérgicas graves, que usualmente pueden ocurrir durante la infusión del medicamento o en las 24 horas posteriores a recibir una dosis. Se le administrarán otros medicamentos para ayudar a prevenir y tratar los síntomas. Un médico o una enfermera le dará seguimiento de cerca durante al menos 30 minutos después de la infusión para detectar cualquier reacción al medicamento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico de inmediato: náuseas, vómitos, diarrea, calambres estomacales, aumento de la salivación, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, fiebre, mareos, rubor, escalofríos, erupción cutánea, urticaria, picazón, sibilancias o dificultad para respirar.

Su médico podría reducir su dosis o detener de forma temporal o permanente su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso, y de los efectos secundarios que experimenta. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con sacituzumab govitecan-hziy.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir sacituzumab govitecan-hziy,

• indique a su médico y farmacéutico si es alérgico a la sacituzumab govitecan-hziy, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de sacituzumab govitecan-hziy. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Usted o su pareja no debe quedar embarazada mientras recibe la inyección de sacituzumab govitecan-hziy. Si usted es una mujer que puede quedar embarazada, debe hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 6 meses siguientes a la última dosis. Si es hombre, usted y su pareja deben usar método anticonceptivo durante su tratamiento y durante 3 meses después de la dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si usted o su pareja queda embarazada mientras recibe la inyección de sacituzumab govitecan-hziy, llame a su médico. El sacituzumab govitecan-hziy puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras recibe sacituzumab govitecan-hziy y durante 1 mes después de su dosis final.

• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir sacituzumab govitecan-hziy.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si no puede asistir a una cita para recibir sacituzumab govitecan-hziy, llame a su médico de inmediato.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El sacituzumab govitecan-hziy puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• aftas en la boca
• dolor de estómago
• cansancio
• pérdida de apetito
• cambios en el gusto
• pérdida del cabello
• piel seca
• dolor de cabeza
• dolor, ardor o adormecimiento de las manos o los pies
• dolor de espalda o de las articulaciones
• dolor en los brazos o piernas,
• hinchazón de las manos, los tobillos o los pies
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que figuran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE y CÓMO, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• fácil aparición de hematomas o sangrado; sangrado de encías o nariz; o sangre en orina o heces
• piel pálida o cansancio o debilidad inusuales

El sacituzumab govitecan-hziy puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• fiebre, escalofríos, tos u otros síntomas de infección,

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Hable con su farmacéutico sobre cualquier duda que tenga sobre sacituzumab govitecan-hziy. Su médico podría ordenar ciertas pruebas de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para determinar la mayor probabilidad de riesgo de efectos secundarios de sacituzumab govitecan-hziy con base en su herencia o composición genética.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.