Inyección de tebentafusp

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de tebentafusp puede ocasionar una reacción grave o que pone en riesgo la vida denominada síndrome de liberación de citocinas (SLC). Un médico o una enfermera le vigilará atentamente durante la infusión, y durante al menos 16 horas después de las 3 primeras infusiones, y luego durante al menos 30 minutos en todas las infusiones posteriores. Informe a su médico si tiene algún tipo de trastorno inflamatorio, o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes durante y después de su infusión, llame a su médico inmediatamente: fiebre, escalofríos, ritmo cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, temblores, diarrea, cansancio, debilidad, dificultad para respirar, falta de aire, tos, confusión, náusea, vómitos, dolor de cabeza, mareos o aturdimiento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de tebentafusp se usa para tratar ciertos tipos de melanoma uveal (cáncer de ojo) que no puede ser extirpado quirúrgicamente, o que se ha extendido a otras partes del cuerpo. El tebentafusp pertenece a una clase de medicamentos llamados captadores de receptores de células T CD3. Su acción consiste en estimular el sistema inmunitario para destruir las células cancerosas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de tebentafusp es en líquido que un médico o una enfermera inyecta por vía intravenosa (en una vena) en un entorno de atención médica. Por lo general, se inyecta lentamente durante un período de 15 a 20 minutos una vez a la semana. La duración del tratamiento depende de qué tan bien responda su cuerpo al medicamento y los efectos secundarios que experimente.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de tebentafusp,

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al tebentafuspa, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de tebentafusp. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas o suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos, o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática.

• informe a su médico si está embarazada , o si tiene planes de quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras esté recibiendo la inyección de tebentafusp. Deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con el tebentafusp. Debe usar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo durante el tratamiento con la inyección de tebentafusp, y durante 1 semana después de la última dosis. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar. El tebentafusp puede dañar a su bebé cuando aún esté en el vientre. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de tebentafusp.

• informe a su médico si está amamantando. no amamante mientras recibe la inyección de tebentafusp, y por lo menos 1 semana después de su dosis final.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El tebentafusp puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sarpullido
• enrojecimiento, picazón o inflamación en la piel
• ampollas o oscurecimiento de la piel
• cambios en el color del cabello o pérdida de cabello
• estreñimiento
• hinchazón de los brazos o las piernas
• disminución del apetito
• dolor en brazos, piernas, espalda o articulaciones
• dolor de boca o garganta

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• dolor o malestar en la zona superior derecha del estómago o coloración amarillenta de la piel o los ojos

El tebentafusp puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de tebentafusp.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.