Nombre(s) comercial(es): Tecvayli®
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La inyección de teclistamab-cqyv puede ocasionar una reacción grave o que pone en riesgo la vida denominada síndrome de liberación de citocinas (SLC). Informe a su médico si tiene algún tipo de trastorno inflamatorio, o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Su médico puede indicarle que tome ciertos medicamentos antes de recibir la inyección de teclistamab-cqyv para prevenir esta reacción. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de la inyección, informe a su médico inmediatamente: fiebre, escalofríos, ritmo cardíaco rápido o irregular, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, confusión, ansiedad, inquietud, dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, dolor muscular, temblores, diarrea, náuseas, vómitos, cansancio o debilidad.
La inyección de teclistamab-cqyv puede causar reacciones graves o potencialmente mortales del sistema nervioso central denominadas síndrome de neurotoxicidad asociada a células inmunoefectoras (ICANS, por sus siglas en inglés). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, un derrame cerebral o pérdida de la memoria. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: dolor de cabeza; inquietud; confusión; pérdida de conciencia; convulsiones; temblores o sacudidas incontrolables de una parte del cuerpo; pérdida de audición; visión doble; dificultad para hablar o escribir; dificultad para caminar; tensión o espasmos musculares; debilidad muscular; dolor ardiente, punzante o punzante; o entumecimiento y hormigueo en la piel.
Puede experimentar SLC o reacciones del sistema nervioso central mientras recibe una dosis de la inyección de teclistamab-cqyv, pero estas reacciones pueden aparecer después. Estas reacciones son más comunes con la primera 3 dosis de inyección de teclistamab-cqyv, pero pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Un médico o enfermero le vigilará atentamente en un hospital o centro médico durante las inyecciones y durante 48 horas después de al menos las 3 primeras dosis de la inyección de teclistamab-cqyv para asegurarse de que no tenga una reacción grave al medicamento.
Debido al riesgo de SLC y de reacciones del sistema nervioso central con este medicamento, el teclistamab-cqyv solo está disponible a través de un programa especial denominado Tecvayli REMS®. Usted, su médico y su centro de atención médica deben estar inscritos en este programa antes de poder recibir el teclistamab-cqyv. Solicite a su médico que le proporcione más información sobre este programa.
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de teclistamab-cqyv.
Su médico o farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con inyección de teclistamab-cqyv y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de teclistamab-cqyv.