Inyección de testosterona

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de testosterona undecanoato (Aveed) puede ocasionar problemas graves para respirar y reacciones alérgicas durante o inmediatamente después de la inyección. La inyección debe ser administrada por un médico o enfermero en un entorno de atención médica donde se pueda dar tratamiento para estos problemas o reacciones. Es posible que tenga que quedarse en el entorno de atención médica durante al menos 30 minutos después de recibir su inyección. Informe a su médico o enfermero de inmediato si tiene cualquiera de los siguientes síntomas durante o después de su inyección: estrechamiento de la garganta, dificultad para respirar, dificultad para tragar, falta de aliento, tos o deseo de toser, dolor de pecho, mareos, desmayos, sudoración, sarpullido, urticaria o picazón.

Se ha establecido un programa para limitar el uso de la inyección de testosterona undecanoato (Aveed) y para informar a las personas sobre el mayor riesgo de reacciones alérgicas y problemas para respirar mientras reciben este medicamento. El programa también se asegura de que todas las personas que recibieron este medicamento entiendan los riesgos y los beneficios de este medicamento y reciban el medicamento en un entorno en el que se les pueda supervisar en caso de reacciones graves.

La inyección de testosterona enantato (Xyosted) y otros productos de testosterona podrían causar un aumento de la presión arterial, lo cual puede aumentar su riesgo de sufrir un ataque cardiaco o un derrame cerebral que podría ser mortal. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido hipertensión arterial, enfermedad del corazón, un ataque cardiaco o un derrame cerebral. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando medicamentos para presión arterial, dolor o síntomas de gripe. Si tiene alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: dolor de pecho; dificultad para respirar; dolor en los brazos, espalda, cuello o quijada; dificultad para hablar o tragar; mareos o desmayos; o debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Se debe revisar regularmente la presión arterial.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de testosterona undecanoato o la inyección de testosterone enantato (Xyosted). Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La testosterona cipionato (Depo-Testosterone), testosterona enantato (Xyosted, disponible en genérico), testosterona undecanoato (Aveed) y los gránulos de testosterona (Testopel) son formas de la inyección de testosterona utilizadas para tratar los síntomas de baja testosterona en los hombres que tienen hipogonadismo (una condición en la que el cuerpo no produce suficiente testosterona natural). La testosterona se utiliza solo para los hombres con bajos niveles de testosterona ocasionados por ciertas condiciones médicas, incluyendo trastornos de los testículos, la glándula pituitaria, (una pequeña glándula del cerebro) o el hipotálamo (una parte del cerebro), que causan el hipogonadismo. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para chequear sus niveles de testosterona para saber si están bajos antes de empezar a usar la inyección de testosterona. La testosterona enantato (disponible en genérico) y los gránulos de testosterona (Testopel) también se usan para estimular la pubertad en los hombres con pubertad retardada. La inyección de testosterona enantato (disponible en genérico) se puede usar en algunas mujeres con un tipo de cáncer de seno llamado cáncer mamario que se ha esparcido a otras partes del cuerpo. La testosterona no se debe usar para tratar los síntomas de baja testosterona en los hombres que tienen baja testosterona debido al envejecimiento ('hipogonadismo relacionado con la edad'). La testosterona pertenece a una clase de medicamentos llamados hormonas androgénicas. La testosterona es una hormona producida por el cuerpo que contribuye al crecimiento, desarrollo y funcionamiento de los órganos sexuales masculinos y las características masculinas típicas. La inyección de testosterona funciona al suministrar testosterona sintética para reemplazar la testosterona que el cuerpo produce normalmente de forma natural. Cuando se usa para tratar el cáncer de seno, la testosterona funciona al detener la liberación de estrógeno.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La inyección de testosterona cipionato, testosterona enantato (disponible en genérico) y testosterona undecanoato viene como solución (líquido) para que la inyecte un médico o enfermero en el músculo y como gránulos para inyectarlos debajo de la piel en un hospital o clínica. La presentación de la inyección de testosterona enantato (Xyosted) es como una solución (líquido) para inyectar de forma subcutánea (debajo de la piel), una vez por usted mismo o la persona encargada de su cuidado.

La inyección de testosterona puede controlar sus síntomas, pero no curará su condición. Su médico podría ajustar la dosis de testosterona dependiendo de la cantidad de testosterona en la sangre durante el tratamiento y su reacción al medicamento.

Siempre observe la solución de la testosterona enantato (Xyosted) antes de inyectarla. Debe ser de color transparente a amarillo claro y no tener partículas visibles. No la use si está turbia, contiene partículas visibles o si la fecha de vencimiento del paquete ya pasó.

Puede inyectarse la inyección de testosterona enantato (Xyosted) en el lado izquierdo o derecho del abdomen (estómago), excepto en el ombligo y el área 2 pulgadas alrededor de este. No lo inyecte en un área donde la piel esté sensible, enrojecida, con moretones, endurecida ni donde tenga cicatrices, tatuajes o estrías.

Su proveedor de atención médica le enseñará cómo usar la inyección de testosterona enantato (Xyosted). Asegúrese de comprender estas instrucciones y de preguntarle cualquier duda a su proveedor de atención médica.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de testosterona,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la testosterona, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen los productos de la inyección de testosterona. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: anticoagulantes tales como warfarina (Coumadin, Jantoven); insulina (Apidra, Humalog, Humulin, otros); medicamentos para la diabetes; y esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Si usted es hombre, informe a su médico si tiene cáncer de seno o si tiene, o podría haber tenido, cáncer de próstata. Además, informe a su médico si padece enfermedad cardiaca, hepática o renal. Es posible que su médico le diga que no debe recibir la inyección de testosterona.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido apnea del sueño (la respiración se detiene por breves períodos de tiempo durante el sueño); hiperplasia de próstata benigna (benign prostate hyperplasia, BPH; una próstata agrandada); altos niveles de calcio en la sangre; cáncer; diabetes; depresión u otras enfermedades mentales; o enfermedades pulmonares.

• Debe saber que algunos de los productos de la testosterona no se deben usar en mujeres (Aveed, Xyosted). De lo contrario, las mujeres no deben recibir este medicamento si están o pueden quedar embarazadas o están amamantando. La testosterona podría dañar al bebé.

• Debe saber que ha habido informes de efectos secundarios graves en las personas que usan la testosterona en dosis más altas, junto con otros productos sexuales masculinos o en formas diferentes a las que indicó un médico. Estos efectos secundarios pueden incluir un ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, u otros problemas cardiacos; apoplejía o mini apoplejía; enfermedad del hígado; convulsiones; o cambios en la salud mental como depresión, manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado), conducta agresiva u hostil, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), o delirios (tener pensamientos extraños o creencias que no tienen una base en la realidad). Las personas que usan dosis más altas de testosterona que las que recomendó el médico también podrían experimentar síntomas de abstinencia, tales como depresión, cansancio extremo, ansias, irritabilidad, agitación, pérdida de apetito, incapacidad para conciliar el sueño o permanecer dormido, o un deseo sexual disminuido, si repentinamente dejan de usar la testosterona. Asegúrese de usar la inyección de testosterona exactamente como lo indique su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de testosterona puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• acné
• agrandamiento de los senos o dolor
• ronquera
• voz más profunda
• dolor, enrojecimiento, moretones, sangrado o endurecimiento en el lugar de la inyección
• cansancio
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• cambios en el estado de ánimo
• aumento de peso
• dolor de cabeza
• dolor de articulaciones
• dolor de espalda

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• dolor, inflamación, calor o enrojecimiento en la parte inferior de las piernas
• náuseas o vómitos
• inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• dificultad para respirar, especialmente durante el sueño
• erecciones que ocurren con demasiada frecuencia o que duran demasiado
• dificultad para orinar, flujo de orina débil, micción frecuente, necesidad repentina de orinar de inmediato, sangre en la orina
• ictericia en la piel u ojos
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• cambios de humor incluyendo depresión, ansiedad o pensamientos suicidas (pensar en lastimarse o matarse, o planificar o intentar hacerlo)

La inyección de testosterona podría ocasionar una disminución en la cantidad de esperma (células reproductivas masculinas) producida, especialmente si se usa en dosis altas. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento si es hombre y quiere tener hijos.

La testosterona puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de próstata. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyección de testosterona podría ocasionar que los huesos maduren más rápidamente de lo normal en los niños que reciban el medicamento. Esto significa que los niños podrían dejar de crecer antes de lo esperado y podrían tener una altura adulta menor de lo esperado.

La inyección de testosterona puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga la inyección de testosterona enantato (Xyosted) en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño). No lo refrigere ni congele.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de testosterona.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que le están administrando la inyección de testosterona.

No deje que nadie más use la inyección de testosterona enantato (Xyosted). La testosterona es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.