Inyección de ustekinumab

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de ustekinumab, la inyección de ustekinumab-aekn y la inyección de ustekinumab-auub son medicamentos biológicos (medicamentos hechos a partir de organismos vivos). La inyección de ustekinumab-aekn biosimilar, y la inyección de ustekinumab-auub son muy similares a la inyección de ustekinumab y actúan de la misma manera que la inyección de ustekinumab en el organismo. Por lo tanto, el término productos de la inyección de ustekinumab se usará para representar estos medicamentos en el análisis.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Los productos de la inyección de ustekinumab se utiliza para tratar psoriasis en placas de moderada a grave (una enfermedad de la piel en la cual se forman parches rojos y escamosos en algunas áreas del cuerpo) en adultos y niños a partir de 6 años que pueden beneficiarse de medicamentos o fototerapia (un tratamiento que implica exponer la piel a la luz ultravioleta). Los productos de la inyección de ustekinumab también se usan para tratar la artritis psoriásica (afección que causa dolor en las articulaciones, hinchazón y escamas en la piel) en adultos y niños a partir de 6 años. Los productos de la inyección de ustekinumab (Stelara, Wezlana) también se usan para tratar la enfermedad de Crohn (afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) y colitis ulcerosa (afección que causa hinchazón y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y recto) en adultos. Los productos de la inyección de ustekinumab pertenecen a una clase de medicamentos llamados antagonistas de la interleucina. Su acción consiste en detener la acción de la interleucina, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de los productos de la inyección de ustekinumab es en solución (líquido) en jeringas prellenadas y viales de dosis única, para inyectarse por vía subcutánea (debajo de la piel) o intravenosa (en una vena). Para el tratamiento de la psoriasis en placa y la artritis psoriásica, los productos de la inyección de ustekinumab se administran por vía subcutánea cada 4 semanas durante las dos primeras dosis, y luego cada 12 semanas durante el tiempo que dure el tratamiento. Para el tratamiento de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, los productos de la inyección de ustekinumab (Stelara, Wezlana), por lo general, se administran por vía intravenosa para la primera dosis y luego se administran por vía subcutánea cada 8 semanas durante el tiempo que dure el tratamiento.

Recibirá su primera dosis subcutánea de los productos de la inyección de ustekinumab en el consultorio de su médico. Después, su médico puede seguir administrándole inyecciones o permitirle inyectarse usted mismo, o que un cuidador le administre los productos de la inyección de ustekinumab. Pídale a su médico o farmacéutico que le enseñe a usted o a la persona que le pondrá las inyecciones cómo administrar los productos de ustekinumab. Antes de usar los productos de la inyección de ustekinumab usted mismo la primera vez, lea las instrucciones escritas que vienen con el producto.

Si su medicamento viene en vial o jeringa precargada, use cada vial o jeringa solo una vez e inyecte toda la solución en la jeringa. Incluso si aún queda un poco de la solución en la jeringa o dispositivo, no la use de nuevo. Tire las jeringas, las agujas y los dispositivos usados en un contenedor resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar un contenedor de este tipo.

No agite una jeringa o un vial prellenado que contenga productos de la inyección de ustekinumab.

Observe siempre la solución de la inyección de ustekinumab antes de administrarla. Compruebe que no ha pasado la fecha de vencimiento y que el líquido es transparente o ligeramente amarillo. El líquido podría contener algunas partículas blancas visibles. No use el vial o jeringa prellenada si está dañado, vencido, congelado o si el líquido está turbio o contiene partículas grandes.

Puede administrar productos de la inyección de ustekinumab por vía subcutánea en cualquier parte de la cara anterior de los muslos (parte superior de la pierna), los glúteos o el abdomen (estómago), excepto el ombligo y la zona de 5 centímetros (2 pulgadas) a su alrededor. Si otra persona le inyecta el medicamento, también puede hacerlo en la zona exterior de la parte superior de los brazos. Para reducir las probabilidades de dolor o enrojecimiento, use un sitio diferente cada vez que se inyecte. No se inyecte en una zona en la que la piel esté sensible, amoratada, enrojecida o dura ni donde tenga cicatrices o estrías.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con los productos de la inyección de ustekinumab. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar los productos de la inyección de ustekinumab,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ustekinumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen los productos de la inyección de ustekinumab. Si usará una jeringa prellenada, informe a su médico si usted o la persona que le inyectará el medicamento es alérgico al látex o caucho. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de los ingredientes.

• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer. También informe a su médico si ha recibido o recibe actualmente inyecciones para la alergia (una serie de inyecciones que se administran regularmente para evitar que el cuerpo presente reacciones alérgicas a sustancias específicas). Si tiene psoriasis, informe a su médico si ha sido tratado con terapia de luz.

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa algún producto de la inyección de ustekinumab, llame a su médico.

• consulte con su médico para saber si necesita recibir alguna vacuna. Antes de empezar el tratamiento con los productos de la inyección de ustekinumab es importante que tenga todas las vacunas que corresponden a su edad. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultarlo antes con su médico. Es especialmente importante no recibir la vacuna contra el bacilo de Calmette-Guerin (BCG) durante un año antes del tratamiento, durante el tratamiento y un año después del tratamiento. Hable también con su médico si alguien en su hogar necesita recibir la vacuna durante su tratamiento con los productos de la inyección de ustekinumab.

• debe saber que los productos de la inyección de ustekinumab puede reducir su capacidad para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos e incrementar el riesgo de contraer infecciones graves o que pongan en peligro su vida. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o si tiene o cree que pueda tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o úlceras), infecciones intermitentes (como úlceras bucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, durante su tratamiento con la inyección de ustekinumab o poco después, llame a su médico de inmediato: debilidad, sudoración, escalofríos, dolores musculares, dolor de garganta, tos, falta de aliento, fiebre, pérdida de peso, cansancio extremo, síntomas como de influenza, piel caliente, roja o adolorida, micción dolorosa, difícil o frecuente, diarrea, dolor de estómago u otros síntomas de infección.

• debe saber que el uso de los productos de la inyección de ustekinumab aumenta el riesgo de desarrollar tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si usted ya está infectado con tuberculosis, pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo TB, si ha vivido en un país donde la TB es común o ha estado cerca de alguien que tenga TB. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar la infección antes de que empiece a usar los productos de la inyección de ustekinumab. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, dolor de pecho, tos con sangre o mucosidad, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Use la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su programa de dosificación regular. No duplique una dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Los productos de la inyección de ustekinumab pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• secreción o congestión nasal, o estornudos
• cansancio
• enrojecimiento o irritación en el sitio de la inyección
• náuseas
• vómitos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o cualquiera de los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• lesiones cutáneas nuevas o cambiantes
• dolor de cabeza repentino y fuerte
• convulsiones
• confusión
• cambios en la vista
• sensación de desmayo
• sarpullido
• picazón
• urticaria
• inflamación del rostro, los párpados, la lengua o la garganta
• falta de aliento
• opresión en el pecho o la garganta

Los productos de la inyección de ustekinumab pueden aumentar el riesgo de que desarrolle cáncer, incluyendo cáncer de piel. Es posible que su médico le revise la piel durante el tratamiento en busca de señales de cáncer de piel. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

Los productos de la inyección de ustekinumab pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde los viales de producto de la inyección de ustekinumab y las jeringas prellenadas en el refrigerador, pero no los congele. Si es necesario, los viales (Wezlana) y las jeringas prellenadas (Selarsdi, Stelara, Wezlana) se pueden guardar a temperatura ambiente durante un máximo de 30 días. Guarde los viales y las jeringas precargadas en posición vertical en su caja original para protegerlas de la luz. Deseche cualquier medicamento vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su organismo a los productos de la inyección de ustekinumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.