ivosidenib

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ivosidenib?

Ivosidenib puede causar una condición llamada síndrome de diferenciación, que afecta a las células sanguíneas y puede ser fatal si no es tratada. Esta condición puede ocurrir entre 1 día y 3 meses después de empezar a tomar ivosidenib.

¿Qué es ivosidenib?

Ivosidenib se enfoca en una mutación genética específica llamada IDH1, que puede afectar su médula ósea. La mutación de IDH1 previene que las células sanguíneas jóvenes se desarrollen como células sanguíneas maduras saludables, lo que puede resultar en síntomas de leucemia mieloide aguda (AML, por sus siglas en inglés).

Ivosidenib se utiliza solo en los adultos con una mutación de IDH1. Su médico examinará si usted tiene éste gen.

Ivosidenib se utiliza para tratar AML después de que otros tratamientos no fuesen eficaces o dejasen de funcionar.

Ivosidenib también se utiliza para tratar AML en adultos de 75 años y mayores que fueron recién diagnosticados con AML y no pueden utilizar ciertos tratamientos de quimioterapia debido a otros problemas de salud.

Ivosidenib también se utilizar para tratar el cáncer de las vías biliares que ha progresado o se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico) después del tratamiento con otro medicamento.

Ivosidenib puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar ivosidenib?

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del corazón;
• síndrome de QT largo (en usted o en un familiar);
• problemas de los nervios;
• un desequilibrio de electrólitos (como niveles bajos de potasio, sodio, o magnesio en su sangre);
• cirrosis u otra enfermedad del hígado; o
• enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis).

Es menos probable que se produzca un embarazo mientras la madre o el padre estén utilizando este medicamento. Las mujeres deberán seguir utilizando anticonceptivos para prevenir el embarazo puesto que este medicamento puede causar daños al bebé no nacido.

¿Cómo debo tomar ivosidenib?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Utilice el medicamento exactamente como indicado.

Tome el medicamento a la misma hora cada día, con o sin comida.

No cambie la dosis ni deje de tomar ivosidenib sin un consentimiento médico.

No tome ivosidenib con alimentos que sean altos en grasa, como mantequilla, tocino, queso, o leche entera.

Si vomita poco tiempo después de tomar ivosidenib, no tome otra dosis. Tome la siguiente dosis según lo programado.

Es posible que necesite realizar pruebas médicas para comprobar las funciones del corazón.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome el medicamento en cuanto pueda pero sáltese la dosis olvidada si la próxima dosis es en menos de 12 horas. No tome dos dosis en 12 horas.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

¿Qué debo evitar mientras tomo ivosidenib?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de ivosidenib?

Ivosidenib puede causar una condición llamada síndrome de diferenciación, que afecta las células sanguíneas y puede ser fatal si no es tratada. Esta condición puede ocurrir entre 1 día y 3 meses después de empezar a tomar ivosidenib.

• fiebre, tos, dificultad para respirar;
• mareo;
• sarpullido;
• disminución de la orina;
• aumento rápido de peso; o
• hinchazón en sus brazos o piernas.

• latidos cardiacos rápidos o fuertes, aleteo cardiaco en el pecho, falta de aire al respirar, mareo repentino (como si se fuese a desmayar);
• ictericia (color amarillo de la piel u ojos);
• acumulación de líquido alrededor del estómago --aumento rápido de peso, dolor de estómago y distensión abdominal, dificultad para respirar mientras está acostado;
• conteo bajo de glóbulos rojos (anemia) --piel pálida, cansancio, sensación de desvanecimiento o de que le falta aire al respirar, manos y pies fríos;
• conteo alto de glóbulos blancos --fiebre, debilidad, no sentirse bien, sangrado o moretones, náuseas, pérdida del apetito, pérdida de peso, o
• problemas del sistema nervioso --entumecimiento, dolor, hormigueo, debilidad, sensación de quemazón o picazón, problemas con la visión o audición, dificultad para respirar.

Es posible que se retrasen sus tratamientos para el cáncer o que se suspendan permanentemente si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• latidos cardiacos irregulares;
• dolor o hinchazón de estómago, náuseas, vómitos, pérdida del apetito;
• diarrea, estreñimiento;
• fiebre, cansancio;
• conteo bajo de glóbulos rojos o conteo alto de glóbulos blancos;
• tos, falta de aire al respirar;
• llagas en la boca o garganta;
• sarpullido;
• pruebas anormales de la función del hígado;
• dolor muscular o articular; o
• hinchazón en sus brazos o piernas.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros fármacos afectarán a ivosidenib?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a ivosidenib, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de ivosidenib.