Levoketoconazol

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

El levoketoconazol puede causar daño hepático, a veces lo suficientemente grave como para requerir un trasplante de hígado o causar la muerte. El daño hepático puede producirse en personas que no tengan ya una enfermedad hepática o cualquier otra afección que aumente el riesgo de que desarrollen daño hepático. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna enfermedad hepática; cirrosis (formación de tejido cicatrizal) del hígado; antecedentes de enfermedad hepática tras el uso de ketoconazol, otros antimicóticos (p. ej., fluconazol, voriconazol, posaconazol) u otro fármaco; o cálculos biliares recurrentes. Su médico podría indicarle que no tome levoketoconazol. Además informe a su médico si bebe, o ha bebido grandes cantidades de alcohol. Evite el consumo excesivo de bebidas alcohólicas durante su tratamiento con levoketoconazol porque el consumo de bebidas alcohólicas puede aumentar el riesgo de que desarrolle daños en el hígado. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: cansancio extremo, dolor en la parte superior derecha del estómago, náuseas, coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color amarillo oscuro, heces pálidas, o sangrado o hematomas inusuales.

El levoketoconazol puede ocasionar prolongación de QT (ritmo cardíaco irregular que puede ocasionar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o la muerte repentina). Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido alguna vez el síndrome de QT largo (una afección hereditaria en la que una persona es más propensa a tener una prolongación del QT). Su médico podría indicarle que no tome levoketoconazol. Además, informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre, ritmo cardíaco irregular u otros problemas de ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca o un ataque cardíaco. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando bosutinib (Bosulif), cisaprida (no se vende en los EE. UU.), claritromicina, cobimetinib (Cotellic), crizotinib (Xalkori), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), dronedarona (Multaq), eligustat (Cerdelga), ivabradina (Corlanor), metadona (Methadose), midostaurina (Rydapt), nicardipina, pimozida, quinidina o ranolazina (Aspruzyo sprinkle, Ranexa). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar levoketoconazol y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia: ritmo cardíaco rápido, fuerte o irregular; desmayos; aturdimiento; o pérdida de conciencia.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al levoketoconazol. Su médico puede ordenarle también un electrocardiograma (prueba que mide la actividad eléctrica en el corazón) antes y durante su tratamiento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con levoketoconazol, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar levoketoconazol.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El levoketoconazol se usa para tratar los niveles elevados de cortisol (una hormona producida por las glándulas suprarrenales) en pacientes con el síndrome de Cushing (una afección en la que el cuerpo produce demasiado cortisol), y que no han tenido buenos resultados con la cirugía o no pueden someterse a ella para tratar esta afección. El levoketoconazol pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la síntesis del cortisol. Su acción consiste en detener la producción de cortisol.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

El levoketoconazol no está aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) para el tratamiento de las infecciones micóticas.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del levoketoconazol es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma dos veces al día, con o sin alimentos. Tome levoketoconazol aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el levoketoconazol exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Es probable que el médico le pida que inicie con una dosis baja de levoketoconazol, y que la aumente gradualmente, no más que una vez cada 2 a 3 semanas.

El levoketoconazol controla los niveles elevados de cortisol secundarios al síndrome de Cushing, pero no lo cura. Siga tomando levoketoconazol incluso si se siente bien. No deje de tomar levoketoconazol sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar levoketoconazol,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al levoketoconazol, al ketoconazol, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de levoketoconazol. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico si está tomando avanafil (Stendra), buspirona (Buspar), conivaptán, dabigatrán (Pradaxa), darifenacina, darunavir (Prezista, en Prezcobix, Symtuza), digoxina (Lanoxin), everolimus (Afinitor, Zortress), fexofenadina (Allegra), ibrutinib (Imbruvica), lomitapida (Juxtapid), lovastatina (Altoprev), midazolam (Nayzilam), naloxegol (Movantik), nisoldipina (Sular), saquinavir (Invirase), simvastatina (Flolipid, Zocor, en Vytorin), sirolimus (Rapamune), tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf), tipranavir (Aptivus), triazolam (Halcion) y vardenafilo (Staxyn). Su médico probablemente le dirá que no tome levoketoconazol si está tomando uno o más de estos medicamentos, o alguno de los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: atorvastatina (Lipitor, en Caduet), carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), efavirenz (Sustiva, en Atripla), fosamprenavir (Lexiva), isoniazida, metformina (Fortamet, Glumetza , Riomet, en Actoplus Met, Invokamet, Janumet, Jentadueto, Kazano, Kombiglyze, Segluromet, Synjardy, Trijardy, Xigduo), mifepristona (Korlym, Mifeprex), mitotano (Lysodren), fenitoína (Dilantin, Phenytek), rifabutina (Mycobutin, en Talicia), nevirapina (Viramune), rifampicina (Rifadin, Rimactane) y ritonavir (Norvir, en Kaletra). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos, o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el levoketoconazol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.

• si está tomando antiácidos (por ejemplo, hidróxido de aluminio, carbonato de calcio, hidróxido de magnesio) hágalo 2 horas después de tomar levoketoconazol.

• informe a su médico si está tomando un medicamento para la indigestión, la acidez estomacal o las úlceras, como cimetidina (Tagamet), dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, en Vimovo), famotidina (Pepcid, en Duexis), lansoprazol (Prevacid), nizatidina (Axid), omeprazol (Prilosec, en Zegerid, Talicia), pantoprazol (Protonix), rabeprazol (AcipHex), ranitidina (Zantac) o sucralafato (Carafate). Su médico podría indicarle que no tome el medicamento.

• informe a su médico si tiene una infección, o si padece o ha padecido alguna de las afecciones enumeradas en la sección ADVERTENCIAS IMPORTANTES, o insuficiencia suprarrenal (afección en la que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas esteroides).

• informe a su médico si está embarazada o si tiene planes de quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma levoketoconazol.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma levoketoconazol, y durante 1 día después de su dosis final.

• debe saber que el levoketoconazol puede ocasionar problemas de fertilidad. Hable con su proveedor de atención médica sobre los riesgos de recibir este medicamento si desea tener hijos.

• pregunte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras esté tomando el levoketoconazol.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer toronja (pomelo) y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El levoketoconazol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• enrojecimiento de la piel,
• dolor de cabeza
• malestar estomacal o dolor de estómago
• disminución del apetito
• dolor en las articulaciones o de espalda
• hemorragia vaginal inusual.
• dificultad para dormir o conciliar el sueño
• diarrea
• ardor o dolor al orinar o micción frecuente
• dificultad para prestar atención
• irritabilidad o estado de ánimo deprimido
• boca seca
• piel seca
• pérdida de cabello

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico:

• sarpullido; urticaria; picor; hinchazón de los ojos, la cara, los labios o la lengua; dificultad para respirar o tragar; o dolor en el pecho
• inflamación de los brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• calambres musculares, debilidad, fatiga y estreñimiento
• náuseas, vómitos, cansancio o falta de energía, dolor abdominal, pérdida de apetito o mareos
• hematomas o sangrados inusuales, sangre en la orina, sangrado nasal
• problemas sexuales en las mujeres: disminución del deseo sexual, cambios de humor
• problemas sexuales en los hombres: disminución del deseo sexual, incapacidad de conseguir o mantener una erección
• agrandamiento de los senos en el hombre

El levoketoconazol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando levoketoconazol.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.