Levomilnacipran

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (de hasta 24 años de edad) que durante los estudios clínicos tomaron antidepresivos (''elevadores del estado de ánimo''), como el levomilnacipran, desarrollaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden ser más propensos a desarrollar tendencias suicidas que aquellos que no toman antidepresivos para tratar dichos trastornos. Este riesgo se debe considerar y comparar con los posibles beneficios en el tratamiento de la depresión, al decidir si un niño o adolescente debería tomar un antidepresivo. Normalmente, los menores de 18 años de edad no deben tomar levomilnacipran, pero en algunos casos el médico puede decidir que el levomilnacipran es el mejor medicamento para tratar la enfermedad del niño.

Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar levomilnacipran u otros antidepresivos, incluso si es un adulto de más de 24 años de edad. Es posible que desarrolle tendencias suicidas, sobre todo al comienzo del tratamiento, y cada vez que la dosis aumente o disminuya. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si usted experimenta alguno de los síntomas siguientes: depresión nueva o que empeora, pensar en lastimarse o quitarse la vida, o planificar o intentar hacerlo, preocupación extrema, agitación, ataques de pánico, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, comportamiento agresivo, irritabilidad, actuar sin pensar, agitación severa y excitación frenética anormal. Asegúrese de que su familia o el cargado de su cuidado conozcan los síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Su proveedor de atención médica deseará verle con más frecuencia mientras toma levomilnacipran, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegúrese de cumplir con todas las citas en el consultorio de su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con levomilnacipran, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, sus padres o la persona encargada de su cuidado deben hablar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tratar su afección con un antidepresivo o con otros tratamientos. También deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afección. Tenga presente que padecer de depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), o manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado) o si ha pensado o ha intentado suicidarse. Hable con el médico sobre su afección, los síntomas y sus antecedentes médicos personales y familiares. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el indicado en su caso.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El levomilnacipran se usa para tratar la depresión. El levomilnacipran pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). Su acción consiste en aumentar la cantidad de serotonina y norepinefrina, sustancias naturales del cerebro que ayudan a mantener el equilibrio mental.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del levomilnacipran es en cápsulas de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarlas por vía oral. Usualmente se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome levomilnacipran aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el levomilnacipran exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, mastique ni triture.

Su médico probablemente inicie con una dosis baja de levomilnacipran, y puede incrementar gradualmente su dosis, no más de una vez cada 2 días.

El levomilnacipran controla la depresión, pero no la cura. Puede tomar varias semanas o más antes que sienta el beneficio completo del levomilnacipran. Continúe tomando levomilnacipran incluso si se siente bien. No deje de tomar levomilnacipran sin hablar con su médico. Es probable que su médico disminuya su dosis gradualmente. Si deja de tomar levomilnacipran de forma repentina, puede experimentar síntomas de abstinencia como cambios de humor, agitación, irritabilidad, mareos, zumbido en los oídos, sensaciones similares a las de un shock, ansiedad, confusión, cansancio, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, entumecimiento u hormigueo en brazos, piernas, manos o pies, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, convulsiones o náuseas. Informe a su médico si experimenta alguno de estos síntomas al disminuir su dosis de levomilnacipran.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar levomilnacipran,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al levomilnacipran, milnacipran, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico si está tomando un inhibidor de la monoamino oxidasa (MAO), incluyendo isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate), o si ha dejado de tomar un inhibidor de la MAO en las últimas 2 semanas o si está tomando linezolid (Zyvox) o azul de metileno. Su médico probablemente le indicará que no tome levomilnacipran. Si deja de tomar levomilnacipran, debe esperar al menos una semanas antes de empezar a tomar un inhibidor de la MAO.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anfetaminas como anfetamina (en Adderall, en Mydayis), dextroanfetamina (Dexedrine, en Adderall) y metanfetamina (Desoxyn); anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); buspirona; claritromicina; diuréticos ("píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina"); fentanilo (Actiq, Duragesic, Fentora, Subsys); itraconazol (Sporanox); ketoconazol; litio (Lithobid); medicamentos para la ansiedad, enfermedades mentales, dolor o convulsiones; medicamentos para las migrañas como almotriptán, eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex) y zolmitriptán (Zomig); ritonavir (Norvir, en Kaletra); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/norepinefrina (IRSN) como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Pristiq) y venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Qdola, Ultram, en Ultracet); tranquilizantes; tramadol (Ultram); y antidepresivos tricíclicos como amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina y trimipramina. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos, o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el levomilnacipran, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas y suplementos nutricionales toma actualmente, especialmente la hierba de San Juan y triptófano.

• informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, o si usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o si ha abusado de medicamentos con receta médica. Informe también a su médico si tiene o ha tenido presión arterial alta, derrame cerebral, retención urinaria o problemas para orinar, problemas de hemorragia, niveles bajos de sal (sodio) en la sangre, glaucoma (aumento de la presión en los ojos que puede causar la pérdida de la vista), convulsiones o enfermedades del riñón o del corazón.

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma levomilnacipran.

• evite tomar bebidas alcohólicas mientras toma la levomilnacipran.

• debe saber que el levomilnacipran puede causarle somnolencia, y puede afectar su juicio, pensamiento y movimientos. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• debe saber que el levomilnacipran puede causar presión arterial alta. Debe controlarse la presión arterial y el pulso (frecuencia cardíaca) antes de iniciar el tratamiento y regularmente mientras esté recibiendo levomilnacipran.

• debe saber que el levomilnacipran puede ocasionar glaucoma de ángulo cerrado (una afección en la que el líquido se bloquea repentinamente y no puede fluir fuera del ojo, lo que causa un aumento rápido y grave en la presión ocular, lo que puede llevar a la pérdida de la visión). Hable con su médico sobre hacerse un examen de la vista antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene náusea, dolor de ojos, cambios en la visión, como ver aros de color alrededor de luces e inflamación o enrojecimiento en o alrededor del ojo, llame a su médico o busque inmediatamente tratamiento médico de emergencia.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El levomilnacipran puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• estreñimiento
• sudoración excesiva
• vómitos
• problemas sexuales en los varones; disminución del deseo sexual, incapacidad de lograr o mantener una erección, o retraso o ausencia de eyaculación
• problemas sexuales en las mujeres; disminución del deseo sexual, o retraso del orgasmo o incapacidad de tenerlo
• disminución del apetito

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar levomilnacipran y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido
• urticaria
• hinchazón
• dificultad para respirar o tragar
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• confusión
• problemas de memoria
• dificultad para concentrarse
• agitación, fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido o irregular, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea
• caminar de forma inestable que puede provocar caídas
• convulsiones
• desmayos
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)
• sangrado o moretones inusuales
• dificultad o dolor al orinar
• ritmo cardíaco rápido, fuerte o irregular

El levomilnacipran puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Si alguien traga la levomilnacipran, llame a su centro de control de envenenamiento local al 1-800-222-1222. Si la víctima colapsó o no está respirando, llame a los servicios de emergencia locales al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• somnolencia extrema,
• confusión
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)
• mareos
• ritmo cardíaco y respiración lentos o detenidos

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.