Liraglutida inyectable

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La liraglutida inyectable puede aumentar el riesgo de desarrollar tumores de la glándula tiroides, incluido el carcinoma medular tiroideo (MTC, por sus siglas en inglés; un tipo de cáncer de tiroides). Los animales de laboratorio que recibieron liraglutida desarrollaron tumores, pero no se sabe si este medicamento aumenta el riesgo de tumores en humanos. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido alguna vez MTC o síndrome de Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2; una enfermedad que ocasiona tumores en más de una glándula del cuerpo). Si es así, su médico podría indicarle que no use liraglutida inyectable. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico de inmediato: masa o inflamación en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o dificultad para respirar.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la liraglutida inyectable.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con liraglutida inyectable y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar liraglutida inyectable.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La liraglutida inyectable (Victoza) se usa con un programa de dieta y ejercicio para controlar los niveles de azúcar en la sangre en adultos y niños de 10 años de edad y mayores con diabetes tipo 2 (afección en la que el cuerpo no usa la insulina de modo normal y, por lo tanto, no puede controlar los niveles de azúcar en la sangre) cuando otros medicamentos no controlan los niveles lo suficientemente bien. La liraglutida inyectable (Victoza) también se usa para reducir el riesgo de infarto, derrame cerebral, y muerte en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad del corazón y de los vasos sanguíneos. La liraglutida inyectable (Victoza) no se utiliza para tratar en adultos la diabetes tipo 1 (afección en la que el cuerpo no produce insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre) o cetoacidosis diabética (una afección grave que puede desarrollarse si no se trata el azúcar alta en la sangre). La liraglutida inyectable (Saxenda) se usa junto con una dieta baja en calorías y un plan de ejercicios para ayudar a ciertos adultos y niños de 12 años o más que pesan 132 libras (60 kg) o más y que padecen de obesidad o que tienen sobrepeso y problemas médicos relacionados con la pérdida peso y evitar recuperar ese peso. La liraglutida inyectable (Saxenda) no se usa para tratar la diabetes tipo 2 La liraglutida inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados miméticos de la incretina. Funciona al ayudar al páncreas a liberar la cantidad correcta de insulina cuando los niveles de azúcar en la sangre son altos. La insulina ayuda a trasladar el azúcar de la sangre a otros tejidos del cuerpo en donde se usa para obtener energía. La liraglutida inyectable también retarda el vaciamiento del estómago y puede disminuir el apetito y provocar pérdida de peso.

Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en la sangre pueden desarrollar complicaciones graves o que pongan su vida en peligro, incluyendo enfermedades del corazón, derrame cerebral, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la vista. Usar medicamentos, realizar cambios en el estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su azúcar en sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir las posibilidades de sufrir un infarto, derrame cerebral u otras complicaciones relacionadas con la diabetes como insuficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, problemas de función sexual en hombres y mujeres), problemas de la vista, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera para controlar la diabetes.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de liraglutida inyectable es en solución (líquido) dentro de un dispositivo dosificador prellenado, que se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel) en el estómago, el muslo o en la parte superior del brazo. Suele inyectarse una vez al día, con o sin alimentos. Use liraglutida inyectable aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use liraglutida inyectable exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor, ni lo use con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Su médico probablemente le dirá que inicie con una dosis baja de liraglutida inyectable y aumentará su dosis después de 1 semana.

La liraglutida inyectable (Victoza) controla la diabetes, pero no la cura. Continúe usando liraglutida inyectable incluso si se siente bien. No deje de usar liraglutida inyectable sin consultar a su médico.

Si es un adulto que usa liraglutida inyectable (Saxenda) para bajar de peso y no pierde cierta cantidad de peso después de 16 semanas de tratamiento, no es probable que se beneficie con el uso de este medicamento. Si se trata de un niño de 12 años o más que usa liraglutida inyectable (Saxenda) y no pierde cierta cantidad de peso después de 12 semanas con la dosis de mantenimiento, no es probable que se beneficie con el uso de este medicamento. Su médico puede indicarle que deje de usar liraglutida inyectable (Saxenda) si no pierde suficiente peso durante las primeras semanas de su tratamiento.

Deberá comprar agujas por separado. Pregúntele a su médico o farmacéutico qué tipo de agujas necesitará para inyectarse el medicamento. Asegúrese de leer y entender las instrucciones del fabricante para inyectar la liraglutida usando el dispositivo dosificador. Además, cerciórese de saber cómo y cuándo usar un nuevo dispositivo dosificador y qué hacer si se le cae el dispositivo. Si usted está ciego o tiene problemas de visión y no puede leer el contador de dosis del dispositivo dosificador, no use el dispositivo sin ayuda. Pídale a su médico o farmacéutico que le enseñe cómo usar el dispositivo. Siga las instrucciones atentamente.

Siempre inspeccione la solución de liraglutida antes de inyectársela. Debe estar clara, incolora y sin partículas. Nunca use una solución de liraglutida que se vea de algún color, turbia, espesa o que contenga partículas sólidas; tampoco la use después de la fecha de vencimiento indicada en el frasco.

Nunca vuelva a utilizar las agujas o inyectores y nunca los comparta. Siempre deseche la aguja inmediatamente después de inyectar la dosis. Deseche las agujas en un recipiente resistente a las perforaciones. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del recipiente resistente a perforaciones.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de aplicarse la liraglutida inyectable,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la liraglutida, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la liraglutida inyectable. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es particularmente importante decirle a su médico todos los medicamentos que toma por vía oral, ya que la liraglutida inyectable puede cambiar la manera en que su cuerpo absorbe estos medicamentos. También informe a su médico acerca de otros miméticos de incretina como albiglutida (Tanzeum; ya no se vende en los EE. UU.) dulaglutida (Trulicity), exenatida (Bydureon, Byetta), lixisenatida (Adlyxin, en Soliqua) o semaglutida (Ozempic); insulina; o medicamentos orales para la diabetes, como sulfonilureas, que incluyen clorpropamida, glimepirida (Amaryl, en Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (DiaBeta, Glynase), tolazamida y tolbutamida. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• informe a su médico si bebe o ha consumido alguna vez grandes cantidades de alcohol; y si tiene o ha tenido alguna vez depresión o ha intentado suicidarse, cambios en comportamiento, pancreatitis (inflamación del páncreas); problemas estomacales graves, incluyendo la gastroparesia (movimiento lento de los alimentos del estómago al intestino delgado), problemas para digerir los alimentos; un nivel alto de triglicéridos (grasas) en la sangre; cálculos biliares (depósitos sólidos que se forman en la vesícula biliar) o enfermedades de la vesícula biliar, de los riñones o del hígado. También informe a su médico si recientemente tuvo diarrea, náusea o vómitos o si no puede ingerir líquidos por vía oral, lo cual puede provocar deshidratación (pérdida de una gran cantidad de líquidos corporales).

• informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Si está embarazada, no debe usar la liraglutida inyectable (Saxenda) para perder peso. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa liraglutida inyectable (Victoza).

• Pregunte a su médico qué hacer si se enferma, tiene una infección o fiebre, experimenta estrés inusual o está lesionado. Estas afecciones pueden afectar el azúcar en la sangre y la cantidad de liraglutida que pueda necesitar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le dé su médico o nutricionista.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Inyecte la dosis que olvidó tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó y siga tomando su dosis normal. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Si usted se olvida de usar liraglutida inyectable durante 3 o más días, llame a su médico.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Este medicamento puede ocasionar cambios en el azúcar en la sangre. Deberá conocer cuáles son los síntomas del azúcar alta o baja en la sangre y qué hacer si tiene estos síntomas.

La liraglutida inyectable puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• estreñimiento
• acidez estomacal
• secreción nasal, estornudos o tos
• cansancio
• dificultad o dolor o ardor al orinar
• sarpullido o enrojecimiento en el sitio de la inyección

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene cualquiera de estos síntomas, o los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES deje de usar la liraglutida inyectable y llame a su médico de inmediato:

• dolor continuo que empieza en la parte superior izquierda o en el centro del estómago, pero que puede extenderse a la espalda
• depresión nueva o que empeora,
• pensamientos sobre lastimarse o quitarse la vida
• Cambios inusuales de humor o en el comportamiento,
• vómitos
• náusea
• diarrea
• heces de color arcilla
• ictericia en la piel o los ojos
• latidos cardíacos fuertes
• desmayos o sensación de mareo;
• inflamación de los ojos, el rostro, la boca, la lengua o la garganta,
• sarpullido
• picazón
• dificultad para respirar o tragar

La liraglutida inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original y fuera del alcance de los niños. Almacénela en un lugar alejado de la luz y el calor. Almacene los dispositivos dosificadores de liraglutida no usados en el refrigerador (36 °F a 46 °F [2 °C a 8 °C]), pero no los coloque cerca del elemento de enfriamiento del refrigerador. Una vez que se usa un dispositivo dosificador de liraglutida, almacénelo a temperatura ambiente (entre 59 °F y 86 °F [15 °C a 30 °C]) o en el refrigerador. No la congele. No use la liraglutida si ha sido congelada o expuesta a temperaturas superiores a 86 °F (30 °C). Mantenga la tapa en el dispositivo dosificador de liraglutida cuando no se use.

Cuando viaje, cerciórese de mantener los dispositivos dosificadores de liraglutida secos y a una temperatura entre 59 °F y 86 °F (15 °C a 30 °C).

Anote la fecha en que empieza a usar cada dispositivo dosificador de liraglutida y deséchelo después de 30 días, aunque aún quede un poco de solución en el dispositivo.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• Náusea severa
• vómitos intensos

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Si está usando liraglutida inyectable (Victoza) para tratar la diabetes, mida con regularidad sus niveles de azúcar en la sangre y hemoglobina glucosilada (HbA1c) para determinar su respuesta a este medicamento. Además, su médico le indicará cómo comprobar su respuesta a la liraglutida inyectable midiendo en casa las concentraciones de azúcar. Siga estas instrucciones atentamente.

Si está usando liraglutida inyectable (Saxenda) para el control de peso, se controlarán su frecuencia cardíaca y su peso con regularidad durante el tratamiento.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.