Lisdexanfetamina

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La lisdexanfetamina puede ser adictiva. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco durante un período de tiempo mayor o de forma diferente a la que su médico le recetó. Si toma demasiada lisdexamfetamina, es posible que sienta la necesidad de seguir tomando grandes cantidades del medicamento, y puede experimentar síntomas como cambios inusuales en su comportamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, usted o su encargado del cuidado debe informar a su médico de inmediato ritmo cardíaco rápido, con palpitaciones o irregular; sudoración; pupilas dilatadas; estado de ánimo anormalmente excitado; intranquilidad; irritabilidad, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; hostilidad; agresión; ansiedad; pérdida de apetito; pérdida de coordinación; movimiento descontrolado de una parte del cuerpo; piel enrojecida; vómitos; dolor de estómago; o pensar en lastimarse o matarse usted o a otras personas o planificar o intentar hacerlo. Utilizar lisdexanfetamina en exceso también puede ocasionar una muerte súbita o problemas cardíacos graves, tales como ataque cardíaco o apoplejía.

Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas callejeras o ha abusado de los medicamentos con receta médica. Su médico probablemente no le recetará lisdexanfetamina.

No deje de tomar lisdexanfetamina sin hablar con su médico, especialmente si usted ha usado el medicamento en exceso. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente y lo supervisará atentamente durante este tiempo. Podría desarrollar depresión y cansancio extremo si deja de tomar repentinamente lisdexanfetamina después de usarla en exceso.

No venda, regale, ni deje que nadie más tome su medicamento. Vender o regalar lisdexanfetamina puede ocasionar daño a otras personas y, es ilegal. Almacene la lisdexanfetamina en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Cuente siempre cuántas cápsulas quedan para saber si le falta alguna.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con lisdexanfetamina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La lisdexanfetamina se usa como parte de un programa de tratamiento para controlar los síntomas del trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH; mayor dificultad para concentrarse, controlar sus acciones y permanecer quietos o en silencio que otras personas de la misma edad) en adultos y en niños de 6 años de edad en adelante. La lisdexamfetamina también se usa en adultos para tratar el trastorno por atracón (un trastorno alimenticio caracterizado por períodos de comer en exceso sin control). La lisdexamfetamina pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes del sistema nervioso central. Su acción consiste en cambiar las cantidades de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La lisdexamfetamina no debe usarse para perder peso en personas con obesidad o sobrepeso.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la lisdexamfetamina es en cápsulas y tabletas masticables que se toman por vía oral. Por lo general se toma una vez al día, en la mañana, con o sin alimentos. Tome lisdexamfetamina aproximadamente a la misma hora todos los días. La lisdexamfetamina no se debe tomar por la tarde o por la noche ya que pueden causar dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta del medicamento, y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome lisdexamfetamina exactamente como se lo indicaron.

Las tabletas masticables deben masticarse bien antes de tragarlas.

Puede tragar la cápsula entera, o puede abrir la cápsula, espolvorear todo el contenido en yogur, un vaso de agua o jugo de naranja. Revuelva para disolver y trague la mezcla de inmediato. No guarde la mezcla para más tarde ni divida el contenido de una cápsula en más de una dosis.

Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de lisdexamfetamina y la aumente gradualmente, no más de una vez por semana. Su médico puede disminuir su dosis si experimenta efectos secundarios desagradables.

Su médico podría indicarle que deje de tomar lisdexamfetamina de vez en cuando para ver si aún necesita el medicamento. Siga estas instrucciones atentamente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar lisdexamfetamine,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la lisdexanfetamina; otros medicamentos estimulantes como anfetamina (en Adderall), benzfetamina (Didrex), dextroanfetamina (en Adderall, Dexedrine, Dextrostat), metanfetamina (Desoxyn); a cualquier otro medicamento, o bien a cualquiera de los ingredientes de las cápsulas de lisdexanfetamina. Pregunte a su médico o farmacéutico o consulte la información del fabricante para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico si está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO) como isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate), o si ha dejado de tomar alguno de estos medicamentos durante las últimas 2 semanas. Su médico probablemente le dirá que no tome lisdexanfetamina hasta que hayan pasado al menos 14 días desde que tomó por última vez un inhibidor de la MAO.

• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: acetazolamida (Diamox), ácido ascórbico (vitamina C), otros medicamentos para el TDAH, bicarbonato de sodio (Arm and Hammer Baking Soda, Soda Mint) y fosfato de sodio (OsmoPrep, Visicol). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la lisdexanfetamina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.

• informe a su médico si alguien en su familia tiene o ha tenido un ritmo cardiaco irregular o ha fallecido repentinamente. Además informe a su médico si ha tenido recientemente un ataque cardíaco, y si tiene o alguna vez ha tenido un defecto cardíaco, presión arterial alta, ritmo cardíaco irregular, endurecimiento de las arterias u otros problemas cardíacos. Su médico lo examinará para determinar si su corazón y sus vasos sanguíneos están sanos antes de comenzar a tomar lisdexanfetamina, y revisará su corazón y su presión arterial regularmente durante su tratamiento con lisdexanfetamina. Su médico podría indicarle que no tome lisdexamfetamina si tiene una afección cardíaca, o si existe un riesgo alto de que pueda desarrollar una afección cardíaca.

• informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido depresión, trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado) o manía (estado de ánimo frenético, anormalmente emocionado), tics motores (movimientos repetidos incontrolables), tics verbales (repetición de sonidos o palabras que es difícil de controlar), o síndrome de Tourette (una afección caracterizada por la necesidad de realizar movimientos repetidos o repetir sonidos o palabras), o ha pensado o intentado suicidarse. También informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez la enfermedad de Raynaud (problemas con el flujo sanguíneo a los dedos de las manos, los pies, los oídos y la nariz), enfermedad mental, convulsiones, un electroencefalograma anormal (EEG; una prueba que mide la actividad eléctrica en el cerebro), glaucoma (aumento de la presión en el ojo que puede causar pérdida de la visión), hipertiroidismo (afección en la que hay demasiada hormona tiroidea en el cuerpo) o enfermedad renal.

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma lisdexamfetamina.

• hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar lisdexamfetamina si tiene 65 años o más. Los adultos mayores usualmente no deberían tomar lisdexamfetamina debido a que no es tan seguro como otros medicamentos que se pueden usar para tratar la misma afección.

• debe saber que este medicamento puede dificultar que realice actividades que requieren que esté alerta o coordinación física. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• debe saber que la isdexamfetamina se debe usar como parte de un programa de tratamiento total para TDAH, que puede incluir asesoría y educación especial. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico o terapeuta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La Lisdexamfetamina puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• adormecimiento
• mareos
• dolor de cabeza
• boca seca
• estreñimiento
• diarrea
• náusea
• pérdida de peso

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar lisdexamfetamina y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• dificultad para hablar o hablar lento
• debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna
• convulsiones
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• creer cosas que no son ciertas
• sensación inusual de desconfianza de las demás personas
• cambios en el estado de ánimo
• tics motores o verbales
• urticaria
• sarpullido
• inflamación de los ojos, el rostro, la lengua, los labios o la garganta
• visión borrosa o cambios en la visión
• palidez o color azul de las uñas o los dedos de los pies
• adormecimiento, dolor o sensibilidad a la temperatura en los dedos o dedos de los pies
• heridas sin explicación que aparecen en los dedos de las manos y de los pies

La lisdexamfetamina puede ocasionar la muerte repentina en los niños y adolescentes, especialmente niños y adolescentes que tienen defectos cardíacos o problemas cardíacos graves. Este medicamento también puede ocasionar la muerte repentina, ataque cardíaco o apoplejía en los adultos, especialmente adultos que tienen defectos o problemas cardíacos graves. Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tiene algún indicio de problemas cardíacos mientras toma este medicamento, incluyendo: dolor de pecho, dificultad para respirar o desmayos. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

La lisdexamfetamina puede retrasar el crecimiento o aumento de peso de un niño. El médico de su hijo controlará atentamente su crecimiento. Hable con el médico de su hijo si tiene inquietudes acerca del crecimiento o el aumento de peso de su hijo mientras toma el medicamento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle lisdexamfetamina a su hijo.

La lisdexamfetamina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• agitación
• confusión
• comportamiento agresivo
• sentimientos de pánico
• alucinación (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• respiración rápida
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• fiebre
• debilidad o dolor muscular
• cansancio o debilidad
• depresión
• ritmo cardíaco irregular o acelerado
• náusea
• vómitos
• diarrea
• calambres estomacales
• convulsiones
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo a la lisdexamfetamina.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando lisdexamfetamina.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente, de manera que no se quede sin medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.