Lorlatinib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El lorlatinib se usa para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (Non-small cell lung cancer, NSCLC) en adultos en los que el cáncer se ha propagado a otras partes del cuerpo. El lorlatinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células de cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de lorlatinib es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome el lorlatinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome lorlatinib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si vomita después de tomar el medicamento, no tome otra dosis. Continúe tomando su dosis normal al siguiente día.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture. No tome las tabletas que ya están rotas o quebradas.

Su médico podría reducir su dosis o detener temporal o permanente su tratamiento dependiendo de si presenta algún efecto secundario. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con lorlatinib.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar lorlatinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al lorlatinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las preparaciones de lorlatinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe al médico si está tomando carbamazepina (Epitol, Equetro, Carbatrol, Tegretol, Teril), efavirenz (Sustiva, en Atripla), nevirapina (Viramune), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Fhenytek), pioglitazona (Actos, en Actoplus, Duetact), rifabutina (Myocobutin), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater) o la hierba de San Juan. Probablemente, su médico le indicará que no tome lorlatinib si está tomando uno o más de estos medicamentos.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: alprazolam (Xanax); bloqueadores de los canales de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), felodipina (Plendil), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) y verapamil (Calan, Covera); ciertos medicamentos para tratar el colesterol alto, como atorvastatina (Lipitor) y lovastatina (Mevacor); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); eritromicina (E.E.S, Erytab, Eryped); ciertos medicamentos para tratar el VIH, incluidos atazanavir (Reyataz, en Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Technivie) o saquinavir (Invirase); fluconazol; itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; midazolam; nefazodona; anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); quinidina (en Nuedexta); sildenafil (Revatio, Viagra); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Prograf); tadalafil (Adcirca, Cialis); trazodona; triazolam (Halcion) o vardenafil (Levitra, Staxyn). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el lorlatinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido presión arterial alta, ritmo cardíaco irregular, diabetes o niveles altos de azúcar en sangre, depresión, convulsiones, niveles altos de colesterol y otras sustancias grasas en la sangre, o enfermedad renal o pulmonar.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Lorlatinib puede interferir con la acción de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, aros, implantes o inyecciones), así que usted no debe usarlos como su único método anticonceptivo durante su tratamiento. Usted debe usar un método anticonceptivo como el método de barrera (dispositivo que bloquea el esperma para que no entre al útero, tal como un condón o diafragma). Pídale a su médico que le ayude a elegir un método anticonceptivo que le funcione a usted. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y debe usar un método anticonceptivo no hormonal para evitar el embarazo durante su tratamiento y por 6 meses después de tomar la dosis final. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento y durante 3 meses después de la dosis final. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar durante su tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma lorlatinib, llame a su médico de inmediato. El lorlatinib puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma lorlatinib y durante 7 días después de su dosis final.

• debe saber que este medicamento puede disminuir temporalmente la fertilidad en hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar lorlatinib.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer toronja (pomelo) y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya está dentro de las 4 horas para tomar su próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su horario regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El lorlatinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• aumento de peso
• dolor muscular, de articulaciones o de espalda
• diarrea
• estreñimiento
• náusea
• vómitos
• cansancio
• dolor de cabeza
• cambios en la vista
• sarpullido o picazón

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• hinchazón en los brazos, piernas, manos y pies,
• dificultad para respirar
• falta de aliento, tos o fiebre,
• sensación de entumecimiento y adormecimiento en las articulaciones o brazos y piernas,
• dificultad para pensar o confusión,
• convulsiones
• ver cosas o escuchar voces que no existen
• cambios de humor, sentimientos de tristeza o ansiedad,
• problemas con el lenguaje,
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• sueños inusuales o pesadillas,
• dolor de cabeza, mareos, visión borrosa, sensación de desmayo, dolor en el pecho o dificultad para respirar
• sentirse con más hambre o sed de lo acostumbrado, micción más frecuente, cansancio extremo, debilidad, confusión, debilidad o aliento que huele a fruta

El lorlatinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio y un electrocardiograma (ECG; prueba que mide la actividad eléctrica en el corazón) antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al lorlatinib. Su médico también revisará su presión arterial antes y durante su tratamiento. Su médico también ordenará una prueba de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para determinar si su cáncer se puede tratar con lorlatinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.