Maralixibat

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El maralixibat se usa para tratar la picazón causada por el síndrome de Alagille (ALGS, una afección hereditaria en la que la bilis se acumula en el hígado y causa daño hepático) en adultos y niños de 1 año en adelante. El maralixibat pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del transportador de ácidos biliares ileales. Su acción consiste en disminuir la cantidad de ácidos biliares en el cuerpo.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del maralixibat es en solución (líquido) para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día, 30 minutos antes de la primera comida del día. Tome el maralixibat aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el maralixibat exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Su médico puede empezar con una dosis baja de maralixibat y aumentarla al cabo de una semana.

Use una jeringa oral (dispositivo para medir) para medir exactamente y tomar su dosis de la solución de maralixibat. Pida a su farmacéutico una jeringa oral si no se incluye con su medicamento. No use una cucharita de uso doméstico para medir la solución. Reemplace cada jeringa oral después de usarla durante 30 días, o si se daña o no la ha limpiado. Siga las instrucciones del fabricante sobre cómo limpiar la jeringa oral. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.

Siga estos pasos para medir la dosis usando la jeringa proporcionada:

1. Abra la botella presionando la tapa hacia abajo y girándola al mismo tiempo.
2. Empuje el émbolo del dispositivo de medición completamente hasta la punta.
3. Introduzca firmemente la punta del dispositivo de medición en la abertura de la parte superior de la botella.
4. Gire la botella boca abajo (con el dispositivo de medición introducido).
5. Tire lentamente del émbolo hasta que la cantidad de líquido recetada por su médico llene el dispositivo de medición hasta la marca apropiada. Si no está seguro de cómo medir correctamente la dosis que su médico le ha recetado, pregúntele a su médico o farmacéutico.
6. Gire la botella hacia arriba (con el dispositivo de medición introducido), y retire lentamente el dispositivo de medición.
7. Tome el maralixibat directamente en la boca desde el dispositivo de medición; debe hacer esto mientras está sentado o de pie.
8. Vuelva a colocar la tapadera del frasco y ciérrelo bien.
9. Siga las instrucciones del fabricante sobre cómo limpiar la jeringa oral.
10. Llame a su médico o farmacéutico para saber cómo debe medir una dosis de solución de maralixibat si no tiene el dispositivo de medición que vino con este medicamento.

El maralixibat controla la picazón causada por el síndrome de Alagille, pero no lo cura. Siga tomando maralixibat incluso si se siente bien, y no suspenda su uso sin consultarlo antes con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar maralixibat,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al maralixibat, a cualquier otro medicamento, o a alguno de los ingredientes que contiene la solución oral de maralixibat. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con el maralixibat. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo un cuidadoso control para saber si experimenta efectos secundarios.

• Si está tomando colestiramina (Prevalite), colesevelam (Welchol) o colestipol (Colestid), hágalo al menos 4 horas antes o 4 horas después de tomar maralixibat.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas de coagulación de la sangre; problemas de malabsorción (problemas para absorber alimentos o vitaminas); osteoporosis (una afección en la que los huesos son frágiles y se rompen fácilmente), osteomalacia (huesos débiles debido a una falta de vitamina D o dificultad para absorber esta vitamina), u otras afecciones que causan huesos débiles; o cualquier problema hepático, incluyendo hepatitis o cirrosis.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma maralixibat.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas desde que tomó la dosis, omita la que le faltó y siga tomando su dosis habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El maralixibat puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• dolor de estómago
• náuseas

El maralixibat puede causar efectos secundarios. Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• vómitos
• fiebre
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de ojos
• orina oscura o color marrón
• dolor en el lado derecho del abdomen
• pérdida de apetito
• vómitos con sangre
• deposiciones con sangre, negras o alquitranadas

Tomar maralixibat puede aumentar el riesgo de que experimente una fractura ósea. Hable con su médico sobre el riesgo de tomar este medicamento, y sobre las maneras de mantener sus huesos sanos durante su tratamiento.

El maralixibat puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Mantenga este medicamento cerrado herméticamente, y deseche cualquier medicamento no usado 45 días después de abrir el frasco por primera vez.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico o de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al maralixibat.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando asciminib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.