Maralixibat

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El maralixibat está disponible en presentación líquida y en tabletas de administración bucal. Tome el medicamento 30 minutos antes de las comidas, una o dos veces al día. Tome el maralixibat aproximadamente a la(s) misma(s) hora(s) todos los días.

Tome el maralixibat exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Es posible que su médico inicie el tratamiento con dosis bajas de maralixibat y las ajuste posteriormente.

Use una jeringa oral (dispositivo para medir) para medir exactamente y tomar su dosis de la solución de maralixibat. Pida a su farmacéutico una jeringa oral si no se incluye con su medicamento. No use una cucharita de uso doméstico para medir la solución.

Si está utilizando la solución, su médico le proporcionará las instrucciones de uso del fabricante. Estas instrucciones describen cómo medir y tomar una dosis de la solución. Lea estas instrucciones y sígalas atentamente. Asegúrese de preguntar a su farmacéutico o médico si tiene alguna duda.

El maralixibat controla el prurito (picazón) causado por el síndrome de Alagille y la colestasis intrahepática familiar progresiva, pero no lo cura. Siga tomando el maralixibat incluso si se siente bien, y no suspenda su uso sin consultarlo antes con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar maralixibat,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con el maralixibat. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• En caso de estar recibiendo colestiramina, colesevelam o colestipol, tome estos medicamentos como mínimo 4 horas antes o 4 horas después del maralixibat.

• informe a su médico si tiene o ha tenido algún problema hepático, incluyendo hepatitis o cirrosis. Su médico podría indicarle que no tome maralixibat.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas de coagulación de la sangre; problemas de malabsorción (problemas para absorber alimentos o vitaminas); osteoporosis (una afección en la que los huesos son frágiles y se rompen fácilmente), osteomalacia (huesos débiles debido a una falta de vitamina D o dificultad para absorber esta vitamina), u otras afecciones que causan huesos débiles.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma maralixibat.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si omite una dosis de maralixibat una vez al día, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, cuando hayan pasado más de 12 horas del horario establecido, no tome la dosis omitida y reanude su horario de administración habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

Si está tomando maralixibat dos veces al día, tome la dosis olvidada en cuanto se acuerde. Sin embargo, cuando hayan pasado más de 6 horas del horario establecido, no tome la dosis omitida y reanude su horario de administración habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El maralixibat puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• diarrea

El maralixibat puede causar efectos secundarios. Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• vómitos, disminución de la micción, mareos o dolor de cabeza.
• diarrea persistente; heces con sangre o negras y alquitranadas; dolor de estómago persistente o fiebre
• amarillamiento de la piel o las conjuntivas, molestias en la región superior derecha del estómago, náusea o vómitos, falta de apetito u orina de color oscuro o café
• sangrado o moretones inusuales
• vómitos con sangre

Tomar el maralixibat puede aumentar el riesgo de que experimente una fractura ósea. Hable con su médico sobre el riesgo de tomar este medicamento, y sobre las maneras de mantener sus huesos sanos durante su tratamiento.

El maralixibat puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Cómo debo almacenar o disponer de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Deseche cualquier solución de maralixibat sin usar 100 días después de abrir el envase por primera vez.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico o de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al maralixibat.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando asciminib.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

Nombre(s) comercial(es)

• Livmarli^®