Midostaurina

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La midostaurina se utiliza con otros medicamentos para la quimioterapia para determinados tipos de leucemia mieloide aguda (LMA; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos). La midostaurina también se utiliza para tratar ciertos tipos de mastocitosis (un trastorno sanguíneo en el que hay muchos mastocitos [un tipo determinado de glóbulos blancos]). La midostaurina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de los mastocitos y de las células del cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la midostaurina es en cápsulas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con alimentos dos veces al día. Tome la midostaurina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de la receta médica y pida al médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la midostaurina exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague las cápsulas enteras; no las abra ni las triture.

Si vomita después de tomar midostaurina, no tome otra dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

Su médico podría disminuir su dosis de midostaurina o indicarle que deje de tomarla por un período de tiempo o de forma permanente durante su tratamiento. Esto depende de los efectos secundarios que usted experimente. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento. Continúe tomando midostaurina incluso si se siente bien. No deje de tomar midostaurina sin hablar antes con su médico.

Su médico podría indicarle que tome medicamentos para prevenir la náusea y los vómitos antes de cada dosis de midostaurina.

Pida al farmacéutico o al médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar midostaurina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la midostaurina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las cápsulas de midostaurina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales esté tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: boceprevir (ya no está disponible en EE. UU., Victrelis); carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Dilacor, Tiazac, otros); enzalutamida (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); medicamentos utilizados para tratar el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) como cobicistat (Tybost, en Evotaz, en Genvoya, en Prezcobix, en Stribild), elvitegravir (Vitekta), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Technivie, en Viekira), saquinavir (Invirase) y tipranavir (Aptivus); mitotano (Lysodren); nefazodona; fenitoína (Dilantin, Phenytek); posaconazol (Noxafil); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); troleandomicina (no está disponible en EE. UU.); y voriconazol (Vfend). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con midostaurina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• Informe al médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.

• Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió de ritmo cardiaco irregular, QT prolongado (un problema cardíaco que puede ocasionar un ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte súbita), enfermedades de los pulmones, del hígado o de los riñones.

• Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si usted es mujer, no debe quedar embarazada mientras esté tomando midostaurina y hasta por 4 meses después de su dosis final. Deberá obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo 7 días antes de empezar a tomar midostaurina. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que le funcionarán a usted. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento y seguir usándolo durante 4 meses después de la dosis final. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma midostaurina, llame a su médico de inmediato. La midostaurina puede dañar al feto.

• Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma midostaurina y durante 4 meses después de su dosis final.

• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa normal de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La midostaurina puede ocasionar efectos secundarios. Informe al médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• náuseas,
• vómitos,
• diarrea,
• dolor de cabeza,
• sangrado de nariz,
• cansancio,
• debilidad,
• mareos,
• estreñimiento,
• hemorroides,
• mayor sudoración,
• dolor de estómago,
• parches blancos o ampollas en los labios o en la boca y garganta,
• inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas,
• dolor de espalda, huesos, articulaciones, extremidades o músculos,
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, tos, dolor de garganta, escalofríos y otros síntomas de infección;
• ritmo cardíaco rápido, irregular o fuerte;
• dificultad para respirar;
• dolor de pecho;
• rubor;
• inflamación de los labios, la lengua o la garganta;
• dificultad para respirar o tragar;
• urticaria;
• sarpullido;
• picazón;
• tos nueva o que empeora;
• sibilancia;
• vomitar sangre o vomitar material que se ve como café molido;
• sangrado o moretones inusuales;
• ardor o dolor al orinar.

La midostaurina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso del calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la midostaurina.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.