Mitoxantrona inyectable

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La mitoxantrona se debe administrar únicamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos de quimioterapia.

La mitoxantrona puede disminuir el número de glóbulos blancos en la sangre. El médico ordenará pruebas de laboratorio periódicas, antes y durante el tratamiento, para ver si el número de glóbulos blancos en su cuerpo ha disminuido. Si presenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos, ganas frecuentes de orinar o dolor al orinar, u otros signos de infección.

La mitoxantrona inyectable puede causar daños al corazón en cualquier momento durante el tratamiento, o meses e incluso años después de finalizado. Estos daños al corazón pueden ser graves e incluso mortales y también pueden ocurrir en personas sin riesgos de enfermedad cardíaca. El médico le examinará y realizará ciertas pruebas para saber si presenta algún signo de problemas cardíacos, y para ver cómo está funcionando su corazón antes de iniciar el tratamiento con mitoxantrona. Si está usando la mitoxantrona inyectable para la esclerosis múltiple (MS; por sus siglas en inglés; una afección en la que los nervios no funcionan correctamente y provocan síntomas como debilidad; entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular, y problemas de la vista, del habla y del control de la vejiga urinaria), su médico realizará ciertas pruebas antes de cada dosis de la inyección de mitoxantrona y anualmente después de haber terminado su tratameinto. Estas pruebas pueden incluir electrocardiograma (ECG; por sus siglas en inglés; una prueba que registra la actividad del electrica del corazón) y una ecocardiograma (prueba que utiliza ondas acústicas para medir la capacidad de su corazón para bombear la sangre). Su médico puede decirle que usted no debe recibir este medicamento si los resultados de las pruebas indican que la capacidad del corazón para bombear sangre ha disminuido. Dígale a su médico si tiene o ha tenido algún tipo de enfermedad cardíaca o si ha recibido radioterapia (tratamiento con rayos X) en la región del pecho. Dígales a su médico y a su farmacéutico si está tomando o le han suministrado ciertos medicamentos de quimioterapia contra el cáncer, como daunorrubicina (Cerubidine), doxorrubicina (Doxil), epirrubicina (Ellence) o idarrubicina (Idamycin), o si ya lo han tratado anteriormente con mitoxantrona. El riesgo de daños al corazón podría depender de la cantidad total de mitoxantrona que la persona recibe en su vida; por lo tanto, es posible que su médico probablemente limitará el número total de dosis que usted reciba si usted esta usando este medicamento para MS. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de las piernas o los tobillos, o latidos cardíacos rápidos o irregulares.

La mitoxantrona puede aumentar su riesgo de desarrollar leucemia (cáncer de los glóbulos blancos), sobre todo cuando la recibe en dosis altas o junto con ciertos medicamentos de quimioterapia.

Consulte a su médico sobre los riesgos de usar mitoxantrona inyectable.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La mitoxantrona inyectable se usa para tratar adultos con varias formas de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente y las personas pueden padecer de debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y control de la vejiga) incluyendo:

• formas recurrentes-en remisión (curso de la enfermedad donde los síntomas se agravan de vez en cuando),
• recaídas progresivas (curso de enfermedad con recaídas ocasionales), o
• formas secundarias-progresivas (curso de la enfermedad en donde las recaídas ocurren con más frecuencia),

La mitoxantrona inyectable también se usa junto con medicamentos esteroides para aliviar el dolor en personas con cáncer de próstata avanzado que no han respondido a otros medicamentos. La mitoxantrona inyectable también se usa con otros medicamentos, para tratar ciertos tipos de leucemia. La mitoxantrona inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados antracenedionas. La mitoxantrona trata la esclerosis múltiple al impedir que ciertas células del sistema inmunológico lleguen al cerebro y la médula espinal y los lesionen. La mitoxantrona trata el cáncer al detener el desarrollo y la propagación de las células cancerosas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La inyección de mitoxantrona también se utiliza a veces para tratar non-Hodgkin' linfoma (NHL; por sus siglas en inglés; cáncer que comienza en un tipo de glóbulo blanco que normalmente lucha contra la infección). Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para su condición.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la mitoxantrona inyectable es un líquido que un médico o una enfermera deben aplicar por vía intravenosa (en la vena) en un hospital o una clínica. Cuando se usa la mitoxantrona inyectable para tratar la esclerosis múltiple, generalmente se aplica una vez cada 3 meses durante 2 a 3 años (un total de 8 a 12 dosis). Cuando la mitoxantrona inyectable se usa para tratar el cáncer de próstata, comúnmente se aplica una vez cada 21 días. Cuando se recurre a la mitoxantrona inyectable para tratar la leucemia, usted seguirá recibiendo este medicamento según su estado y su respuesta al tratamiento.

Si a usted le están aplicando la mitoxantrona inyectable para la esclerosis múltiple, tenga presente que este medicamento controla la enfermedad, pero no la cura. Siga recibiendo sus tratamientos aunque se sienta bien. Hable con su médico si no desea continuar el tratamiento con mitoxantrona inyectable.

Si está usando la mitoxantrona inyectable para la esclerosis múltiple, pídale a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de aplicarse mitoxantrona inyectable,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la mitoxantrona inyectable, a otros medicamentos, sulfitos, o cualquiera de los demás componentes de mitoxantrona inyectable. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos medicinales a base de hierbas está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.

• dígale a su médico si tiene o ha tenido algún problema de coagulación de la sangre, anemia (disminución del número de glóbulos rojos en la sangre) o alguna enfermedad del hígado.

• dígale a su médico si está embarazada o piensa embarazarse. Debe evitar el embarazo durante el tratamiento con mitoxantrona inyectable. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos le conviene usar durante el tratamiento. Si queda embarazada mientras está usando mitoxantrona inyectable, llame a su médico de inmediato. La mitoxantrona inyectable puede causarle daños al feto. Si está usando mitoxantrona inyectable para tratar la esclerosis múltiple, aunque esté usando métodos anticonceptivos, su médico le hará una prueba de embarazo antes de cada tratamiento. Sus resultados en una prueba de embarazo deberán ser negativos antes de iniciar cada tratamiento.

• dígale a su médico si está dando el pecho. No debe dar el pecho mientras esté en tratamiento con mitoxantrona inyectable.

• tenga presente que la mitoxantrona inyectable es de color azul oscuro y puede causar que la parte blanca de los ojos se vea ligeramente azulada por unos días después de recibir cada dosis. La orina también puede tener una coloración azul verdosa durante 24 horas después de recibir una dosis.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Llame a su médico de inmediato si no puede ir a una cita para recibir su dosis de mitoxantrona inyectable.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La mitoxantrona inyectable puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• vómito
• diarrea
• estreñimiento
• acidez estomacal
• pérdida del apetito
• ulceraciones en la boca y la lengua
• secreción o congestión nasal
• afinamiento o caída del cabello
• cambios alrededor o debajo de las uñas de las manos y los pies
• irregularidad o ausencia de los períodos menstruales
• cansancio extremo
• debilidad
• dolor de cabeza
• dolor de espalda

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• sangrado o moretones inusuales
• manchitas rojas o moradas en la piel
• urticaria
• picazón
• sarpullido
• dificultad para tragar
• falta de aire
• desvanecimiento
• mareo
• piel pálida
• coloración amarillenta en la piel o los ojos
• convulsiones
• enrojecimiento, dolor, inflamación, ardor o coloración azul en el sitio donde le aplicaron la inyección

La mitoxantrona inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su organismo a la mitoxantrona inyectable.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.