Naltrexona y bupropión

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Este medicamento contiene bupropión, el mismo ingrediente activo que algunos medicamentos antidepresivos (Wellbutrin, Aplenzin) y un medicamento utilizado para ayudar a las personas a dejar de fumar (Zyban). Durante los estudios clínicos, una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos ('elevadores del estado de ánimo'), como el bupropión, tuvieron tendencias suicidas (pensaban en lastimarse o suicidarse o planeaban hacerlo o intentaban hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales tienen más probabilidades de tener pensamientos suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar esas condiciones. La combinación de naltrexona y bupropión no está aprobada para su uso en niños menores de 18 años.

Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar la combinación de naltrexona y bupropión incluso si es un adulto mayor de 24 años de edad. Usted puede tener pensamientos suicidas, especialmente al inicio de su tratamiento y en cualquier momento que se aumente o disminuya su dosis. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: depresión nueva o que empeora; pensar en lastimarse o matarse, o planificar o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ansiedad o ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; agresividad, comportamiento colérico o violento; irritabilidad; actuar sin pensar; intranquilidad intensa; pensamiento o sensaciones anormales; sentir que las personas están en su contra; alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); sensación de confusión; excitación anormal frenética; o cualquier otro cambio inusual o repentino en el comportamiento. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Su proveedor de cuidado de salud deseará verle con más frecuencia mientras toma la combinación de naltrexona y bupropión, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegúrese de cumplir todas las citas en el consultorio de su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la combinación de naltrexona y bupropión y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar la combinación de naltrexona y bupropión.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de naltrexona y bupropión se usa junto con una dieta baja en calorías y un plan de ejercicios para ayudar a los adultos obesos, o que tienen sobrepeso y tienen problemas médicos relacionados con el peso, para perder peso y luego evitar recuperarlo. La naltrexona pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los opiáceos. El bupropión pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos. Estos medicamentos trabajan juntos en dos áreas del cerebro, el centro del hambre y el sistema de recompensa, para reducir el apetito y ayudar a controlar los antojos.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de naltrexona y bupropión es en tableta de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarse vía oral. Usualmente se toma dos veces al día. No tome este medicamento con una comida alta en grasa. Tome naltrexona y bupropión aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome naltrexona y bupropión exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague enteras las tabletas de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture.

Probablemente, su médico le indicará que inicie con una dosis baja de la combinación de naltrexona y bupropión y que la aumente gradualmente, no más que una vez a la semana, durante cuatro semanas. Después de 16 semanas de tratamiento, su médico verificará cuánto peso ha perdido. Si no ha perdido una cierta cantidad de peso, su médico puede indicarle que deje de tomar la combinación de naltrexona y bupropión, ya que es poco probable que se beneficie de continuar su tratamiento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar la combinación de naltrexona y bupropión,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a naltrexona, bupropión, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de naltrexona y bupropión. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico si está tomando un inhibidor de la monoamino oxidasa (MAO) como isocarboxazid (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect), selegilina (Eldepryl, Zelapar), y tranilcipromina (Parnate); o si ha dejado de tomar un inhibidor de MAO dentro de los últimos 14 días. Su médico probablemente le dirá que no tome la combinación de naltrexona y bupropión. Si deja de tomar la combinación de naltrexona y bupropión, su médico le dirá que debe esperar al menos 14 días antes de empezar a tomar un inhibidor de MAO.

• Informe a su médico si está tomando medicamentos opioides o drogas ilícitas, como heroína, medicamentos recetados para el dolor, tramadol (Ultram, Ultracet), tratamientos para la dependencia de opioides como buprenorfina (Buprenex, Butrans, Sublocade) o metadona (Dolophine, Methadose) y ciertos medicamentos para la diarrea, la tos o el resfriado. Además, informe a su médico si ha tomado alguno de estos medicamentos en los últimos 7 a 10 días. Pregunte a su médico si no está seguro si un medicamento que ha tomado es un opioide. Su médico le dirá que no tome la combinación de naltrexona y bupropión si ha tomado o usado opioides en al menos los últimos 7 a 10 días.

• No tome ningún medicamento opioide ni use drogas opioides ilícitas durante su tratamiento con la combinación de naltrexona y bupropión. La naltrexona bloquea los efectos de los medicamentos opioides y las drogas opioides ilícitas. Es posible que no sienta los efectos de estas sustancias si las toma o las usa en dosis bajas o normales. Si toma o usa dosis más altas de medicamentos o medicamentos opioides durante su tratamiento con la combinación de naltrexona y bupropión, puede causar lesiones graves, coma o la muerte.

• Debe saber que si tomó medicamentos opioides antes de su tratamiento con la combinación de naltrexona y bupropión, es posible que sea más sensible a los efectos de los medicamentos opioides cuando deba tomar su próxima dosis de la combinación de naltrexona y bupropión, si olvida una dosis de la combinación de naltrexona y bupropión, después de que termine su tratamiento, o si se desintoxica. Si usa opioides en cantidades que usaba antes de su tratamiento con la combinación de naltrexona y bupropión, puede provocar una sobredosis y la muerte. Después de terminar su tratamiento, informe a cualquier médico que pueda recetarle medicamentos que anteriormente fue tratado con la combinación de naltrexona y bupropión. Es importante que informe a su familia o encargado del cuidado acerca de esta mayor sensibilidad a los opioides y el riesgo de sobredosis. Usted o su encargado del cuidado deben obtener atención médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: dificultad para respirar, respiración lenta, poco profunda, somnolencia, sensación de desmayo, mareos, o confusión.

• No tome más de un producto que contenga bupropión a la vez, incluyendo los antidepresivos o los productos para dejar de fumar. Podría recibir demasiado bupropión y experimentar efectos secundarios graves.

• Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amantadina (Osmolex ER), amitriptilina, amoxapina, carbamazepina (Carbatrol, Tegretol-XR), citalopram (Celexa), clopidogrel (Plavix), desipramina (Norpramin), dexametasona, digoxina (Lanoxin), doxepina (Silenor), efavirenz (Sustiva, en Atripla), escitalopram (Lexapro), flecainida (Tambocor), fluoxetina (Prozac), fluvoxamina (Luvox), haloperidol (Haldol), imipramina (Tofranil), insulina o medicamentos orales para la diabetes, levodopa (en Sinemet, en Stalevo), lopinavir (en Kaletra), metilprednisolona (Medrol), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nortriptilina (Pamelor), paroxetina (Paxil) fenobarbital, fenitoína (Dilantin), prednisona, propafenona (Rhythmol SR), protriptilina (Vivactil), risperidona (Risperdal), ritonavir (Norvir, en Kaletra), sertralina (Zoloft), teofilina (Theo-24, Theochron), tioridazina, ticlopidina, trimipramina (Surmontil), venlafaxina (Effexor), y otros medicamentos para la pérdida de peso. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con naltrexona y bupropión, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• Informe a su médico si tiene o ha tenido convulsiones, anorexia nerviosa (un trastorno de la alimentación), o bulimia (un trastorno de la alimentación), y si tiene hipertensión arterial que no se puede controlar. Además, informe a su médico si bebe grandes cantidades de alcohol, pero espera dejar de beber repentinamente, toma sedantes, hipnóticos, benzodiacepinas o medicamentos anticonvulsivos, pero espera dejar de tomarlos repentinamente, o si se encuentra en una abstinencia de opioides. Su médico probablemente le dirá que no tome la combinación de naltrexona y bupropión.

• Informe a su médico si usted o alguien de su familia ha pensado o ha intentado suicidarse o si ha tenido o ha tenido alguna vez un trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de depresión a anormalmente emocionado). manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado), depresión, esquizofrenia (una enfermedad mental que ocasiona pensamientos alterados o pensamientos inusuales, pérdida de interés en la vida y emociones fuertes o inapropiadas), u otras enfermedades mentales; si es mayor de 65 años de edad; si fuma o espera dejara de fumar; y si tiene o alguna vez ha tenido una lesión en la cabeza, ataque cardíaco, derrame cerebral, tumor o infección del cerebro o la columna vertebral, diabetes, azúcar baja en sangre, bajos niveles de sodio en la sangre, o enfermedad cardíaca, de los riñones, o hepática.

• Informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma la combinación de naltrexona y bupropión, llame a su médico de inmediato.

• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma la combinación de naltrexona y bupropión. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de naltrexona y bupropión.

• Debe saber que la combinación de naltrexona y bupropión puede causar hipertensión arterial y un ritmo cardíaco acelerado. Es posible que su médico le revise la presión arterial y la frecuencia cardíaca antes de comenzar el tratamiento y de forma regular mientras esté tomando este medicamento.

• Debe saber que la combinación de naltrexona y bupropión puede ocasionar glaucoma de ángulo cerrado (afección en donde el líquido se bloquea repentinamente y no puede fluir fuera del ojo, lo que causa un aumento rápido y grave en la presión del ojo que puede llevar a la pérdida de la vista). Hable con su médico sobre hacerse un examen de la vista antes de empezar a tomar este medicamento para saber si está en riesgo de esta afección. Si tiene dolor de ojos, cambios en la visión o inflamación o enrojecimiento en o alrededor del ojo, llame a su médico o busque inmediatamente tratamiento médico de emergencia.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La combinación de naltrexona y bupropión puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• boca seca
• cambio en el sentido del gusto
• dolor de cabeza
• mareos
• cansancio
• rubor
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• sudoración excesiva
• zumbido en los oídos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE y PRECAUCIONES ESPECIALES, deje de tomar la combinación de naltrexona y bupropión y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• convulsiones
• sarpullido o ampollas
• picazón
• urticaria
• glándulas inflamadas
• llagas dolorosas en la boca o alrededor de los ojos
• dificultad para respirar
• inflamación de los labios o lengua
• dolor de pecho
• fiebre
• dolor de estómago
• orina oscura
• ictericia en la piel u ojos
• dolor muscular o de articulaciones

La combinación de naltrexona y bupropión puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño)

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• convulsiones
• ver cosas o escuchar voces que no existen
• pérdida del conocimiento
• ritmo cardiaco rápido o irregular

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando la combinación de naltrexona y bupropión.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.