Neratinib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El neratinib se usa para tratar un tipo específico de cáncer de seno con receptores de hormonas positivos (cáncer de seno que depende de las hormonas como el estrógeno para crecer) en adultos después del tratamiento con trastuzumab (Herceptin) y otros medicamentos. Neratinib se usa junto con capecitabina (Xeloda) para tratar cierto tipo de cáncer de seno con receptores de hormonas positivos en estadio avanzado o cáncer de seno que se ha diseminado a otras partes del cuerpo después del tratamiento con al menos otros dos medicamentos. El neratinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Actúa al bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células del cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de neratinib es en tableta para administrarse por vía oral. Cuando neratinib se toma solo para tratar el cáncer de seno, suele hacerse con alimentos una vez al día durante un año. Cuando neratinib se toma con capecitabina para tratar el cáncer de mama avanzado o el cáncer de mama que se ha diseminado a otras partes del cuerpo, suele hacerse una vez al día con alimentos en los días 1 a 21 de un ciclo de 21 días hasta que su afección empeora o desarrolla efectos secundarios graves Tome el neratinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el neratinib exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Su médico podría reducir su dosis de neratinib o detener de forma temporal o permanente su tratamiento con neratinib durante su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso y los efectos secundarios que experimente. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento. Continúe tomando neratinib incluso si se siente bien. No deje de tomar neratinib sin hablar con su médico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar neratinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al neratinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de neratinib. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: algunos antibióticos incluyendo ciprofloxacina (Cipro), claritromicina (Biaxin, en Prevpac), eritromicina (E.E.S, E-Mycin, Erythrocin) y troleandomicina (ya no se vende en EE. UU.); algunos antimicóticos incluyendo clotrimazol (Mycelex), fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend), aprepitant (Emend); bosentan (Tracleer); algunos bloqueadores de canales de calcio incluyendo diltiazem (Cardizem, Tiazac, otros) y verapamil (Calan, Verelan, otros), cobicistat (Tybost), conivaptán (Vaprisol), crizotinib (Xalkori), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dabigatrán (Pradaxa), digoxina (Lanoxin), dronedarona (Multaq), enzalutamida (Xtandi), fexofenadina (Allegra), fluvoxamina (Luvox), idelalisib (Zydelig), imatinib (Gleevec), algunos medicamentos para la hepatitis C incluyendo boceprevir (ya no se vende en EE. UU, Victrelis), dasabuvir (en Viekira Pak), ombitasvir (en Technivie, en Viekira XR) y paritaprevir (en Technivie, en Viekira XR), algunos medicamentos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o para el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), incluyendo efavirenz (Sustiva, en Atripla), elvitegravir (en Genvoya, en Stribild), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra), saquinavir (Invirase) y tipranavir (Aptivus), mitotano (Lysodren), modafinilo (Provigil), nefazodona, inhibidores de la bomba de protones como esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) y rabeprazol (Aciphex); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifater) y ciertos medicamentos para las convulsiones incluyendo la carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol) y fenitoína (Dilantin, Phenytek). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con neratinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• Si usted está tomando algún antiácido, tómelo al menos 3 horas antes o 3 horas después de tomar neratinib.

• Si está tomando neratinib y un medicamento para la indigestión, acidez estomacal o úlceras (un bloqueador H₂) como cimetidina, famotidina (Pepcid, en Duexis), nizatidina (Axid) o ranitidina (Zantac), tome neratinib al menos 2 horas antes o al menos 10 horas después de tomar el bloqueador H₂.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas toma actualmente, especialmente la hierba de San Juan.

• informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea engendrar un hijo. No debe quedar embarazada mientras toma neratinib. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y debe usar un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento con neratinib y por al menos 1 mes después de tomar la dosis final. Si es hombre, usted y su pareja femenina deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con neratinib y seguir usándolo durante 3 meses después de la dosis final. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar durante su tratamiento. Si queda embarazada mientras toma neratinib, llame a su médico de inmediato. El neratinib puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras toma neratinib y durante 1 mes después de su dosis final.

• Debe saber que el neratinib con frecuencia causa diarrea, la cual puede ser grave. Es posible que su médico le dirá que tome loperamida (Imodium AD), un medicamento contra la diarrea, para prevenir la deshidratación (pérdida de demasiada agua del cuerpo) durante los primeros 56 días de su tratamiento con neratinib. Después de 56 días de tratamiento, su médico ajustará su dosis de loperamida para que tenga de 1 a 2 deposiciones todos los días mientras toma neratinib. Su médico podría decirle también que tome muchos líquidos, que haga cambios en su dieta o que tome otros medicamentos para controlar la diarrea. Llame a su médico de inmediato si tiene diarrea intensa (más de 2 deposiciones en 1 día o diarrea que no se detiene) o diarrea junto con debilidad, mareos o fiebre mientras toma neratinib. Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de los síntomas siguientes de deshidratación: sed intensa, boca y piel seca, micción menos frecuente o ritmo cardiaco rápido.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El neratinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• dolor de estómago
• acidez estomacal
• distensión abdominal
• úlceras en la boca
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• sangrado de nariz
• problemas o cambios en las uñas
• espasmos musculares

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• ojos y piel amarillos
• orina oscura
• dolor o incomodidad en el área superior derecha del estómago
• cansancio
• náusea
• vómitos
• sarpullido
• fiebre, dificultad para orinar, dolor al orinar y otros signos de infección.

El neratinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir lo siguiente:

• diarrea
• náusea
• vómitos
• dolor de estómago

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta del cuerpo al neratinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.