Nintedanib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Nintedanib se utiliza para tratar la fibrosis pulmonar idiopática (FPI; cicatrización de los pulmones por una causa desconocida). También se usa para tratar ciertos tipos de enfermedades intersticiales fibrosante pulmonares crónicas (ILD; una enfermedad persistente en la que se produce mayor cicatrización de los pulmones). El nintedanib también se usa para disminuir el ritmo de descenso de la función pulmonar en personas con enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (SSc-ILD; también conocida como ILD asociada a esclerodermia: una enfermedad en la que hay cicatrices en los pulmones, la cual a menudo es mortal). El nintedanib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de quinasa. Actúa al bloquear la acción de las enzimas involucradas en la causa de la fibrosis.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de nintedanib es en cápsulas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con alimentos cada 12 horas (dos veces al día). Tome las cápsulas de nintedanib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el nintedanib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague las cápsulas enteras con líquido, no las mastique ni las triture.

Su médico podría tener que disminuir su dosis o suspender el tratamiento si usted experimenta ciertos efectos secundarios graves. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Pida al farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar nintedanib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al nintedanib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las cápsulas de nintedanib. Consulte con su farmacéutico o revise la información del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin, otros) y naproxeno (Aleve, Anaprox, Naprelan); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, Eryc); ketoconazol; laxantes; esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexpak), metilprednisolona (Medrol) y prednisona; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pirfenidona (Esbriet); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater) o ablandadores de heces. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas toma actualmente, especialmente la hierba de San Juan.

• informe a su médico si usted o alguien de su familia alguna vez ha tenido un problema de sangrado, si tiene o ha tenido una enfermedad hepática o cardiaca, enfermedad diverticular (diverticulitis; pequeñas bolsas en el recubrimiento del intestino grueso que pueden inflamarse), o coágulos de sangre, y si se ha sometido a una cirugía abdominal recientemente.

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o podría quedar embarazada. No debe comenzar a recibir nintedanib hasta que se haya comprobado mediante una prueba de embarazo que no está embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma nintedanib; el medicamento puede dañar al feto. El nintedanib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (métodos anticonceptivos como píldoras, parches, aros, implantes o inyecciones), así que no debe usarlos como su único método anticonceptivo. También debe usar un método de barrera (dispositivo que bloquea el esperma para que no entre al útero, tal como un condón o diafragma). Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento y por al menos 3 meses después de su última dosis de nintedanib. Si queda embarazada mientras toma nintedanib, llame a su médico.

• informe a su médico si está amamantando.

• informe a su médico si usa productos de tabaco. Fumar cigarrillos puede reducir la eficacia de este medicamento. Debe dejar de fumar antes de empezar a tomar nintedanib y evitar fumar durante su tratamiento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si omite una dosis de Nintedanib, omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El nintedanib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• vómitos
• disminución del apetito
• pérdida de peso

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• diarrea
• cansancio extremo
• sangrado o moretones inusuales
• falta de energía
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• ictericia en la piel u ojos
• orina oscura o café (color de té)
• dolor de pecho
• dolor en los brazos, espalda, cuello o quijada
• dificultad para respirar
• adormecimiento o debilidad en un lado de su cuerpo
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• mareos
• heridas que no sanan,
• dolor o inflamación en el área del estómago, náuseas, vómitos, fiebre, escalofríos o presencia de sangre en las heces
• sarpullido
• picazón

El nintedanib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico le ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al nintedanib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.