Niraparib y abiraterona

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El niraparib y abiraterona se usa en combinación con prednisona para tratar cierto tipo de cáncer de próstata que ya ha sido tratado con otros medicamentos y se ha extendido a otras partes del cuerpo. El niraparib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la PARP (poli [ADP‐ribosa] polimerasa). Su acción consiste en destruir las células de cáncer. La abiraterona pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la biosíntesis androgénica. Su acción consiste en disminuir la cantidad de ciertas hormonas en el cuerpo.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de niraparib y abiraterona es en tableta para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con el estómago vacío una vez al día, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida, durante el tiempo que el médico recomiende el tratamiento. Tome el niraparib y abiraterona aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del prospecto, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier cosa que no comprenda. Tome el niraparib y abiraterona exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras con agua; no las parta, mastique ni triture.

Siga tomando niraparib y abiraterona, incluso si se siente bien. No deje de tomar niraparib y abiraterona sin consultarlo antes con su médico.

Es posible que su médico deba interrumpir o retrasar su tratamiento o disminuir su dosis si experimenta ciertos efectos secundarios graves. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar niraparib y abiraterona,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al niraparib, abiraterona, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de niraparib y abiraterona. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.

• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con el niraparib y abiraterona: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico si está tomando este medicamento antes de empezar a tomar niraparib y abiraterona. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando niraparib y abiraterona sin consultarlo antes con su médico.

• informe a su médico si tiene una infección, nivel bajo de potasio en la sangre, está sometido a un estrés inusual o tuvo recientemente un ataque cardíaco. Informe también a su médico si tiene o ha tenido problemas suprarrenales como el síndrome de Cushing, la enfermedad de Addison o tumores suprarrenales o hipofisarios; diabetes; insuficiencia cardíaca; ritmo cardíaco irregular, incluida la prolongación del intervalo QT (ritmo cardíaco irregular que puede provocar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o muerte súbita); presión arterial alta; o enfermedades cardiacas, renales o hepáticas.

• debe saber que el niraparib y abiraterona se debe usar solo en pacientes varones. Las mujeres no deben tomar este medicamento, especialmente si están o pueden quedar embarazadas o están amamantando. Si lo toma una mujer embarazada, el niraparib y abiraterona pueden ser dañinos para el feto. Las mujeres que están, podrían quedar o pueden estar embarazadas no deben tocar las tabletas de niraparib y abiraterona sin guantes protectores. Si una mujer embarazada toma o toca las tabletas de niraparib y abiraterona, debe llamar a su médico inmediatamente.

• antes de mantener relaciones sexuales con una pareja femenina, los hombres que toman abiraterona deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 4 meses después de la última dosis. Hable con su médico sobre los tipos de métodos anticonceptivos adecuados para usted.

• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en los hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar niraparib y abiraterona.

• debe saber que el niraparib y abiraterona puede provocar un aumento de la glucosa en la sangre. Si tiene diabetes o hiperglucemia, controle su nivel de azúcar en la sangre con la frecuencia que le indique su médico. Llame a su médico si su nivel de azúcar en la sangre es más alto de lo habitual. Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas mientras está tomando niraparib y abiraterona: dolor de cabeza, somnolencia, mareos, sensación de nerviosismo, hambre extrema, irritabilidad, ritmo cardíaco acelerado, sudoración, confusión o debilidad. Es posible que su médico tenga que cambiar su dieta o su medicación para ayudar a controlar su nivel de azúcar en la sangre mientras esté tomando niraparib y abiraterona.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Sin embargo, si es al día siguiente, omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis habitual. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El niraparib y abiraterona puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de los músculos o de los huesos
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• náuseas
• vómitos
• estreñimiento
• pérdida de apetito
• sarpullido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• piel pálida
• falta de aliento
• debilidad
• cansancio
• pérdida de peso
• hematomas o sangrar con facilidad
• sangre en la orina o las heces
• sensación de ardor cuando orina
• necesidad urgente o frecuente de orinar
• fiebre, tos, secreción nasal u otros síntomas de infección
• mareos
• sensación de desvanecimiento o de mareo
• dolor de cabeza
• confusión
• ritmo cardíaco irregular o acelerado
• debilidad muscular
• dolor de piernas
• hinchazón de las manos, pies, tobillos o pantorrillas
• falta de energía
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• ictericia en la piel o los ojos
• fracturas de los huesos
• dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión o convulsiones

El niraparib y abiraterona podría aumentar el riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer. Hable con su médico sobre este riesgo.

El niraparib y abiraterona puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• ritmo cardíaco irregular o acelerado
• falta de aliento
• hinchazón de las manos, pies, tobillos o pantorrillas

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará una prueba de sangre para ayudarle a determinar si este medicamento es adecuado para usted. Su médico comprobará su presión arterial regularmente y ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al niraparib y abiraterona.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.