ocrelizumab

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ocrelizumab?

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección o hasta por 24 horas después. Informe a sus cuidadores si se siente mareado, con náusea, con picazón, o tiene opresión en el pecho, irritación en la garganta, o dificultad para respirar.

Si ha tenido hepatitis B, esta puede volver o empeorar mientras utiliza este medicamento o después de dejar de utilizar ocrelizumab. Es posible que sea necesario realizar pruebas frecuentes para comprobar la función del hígado durante varios meses.

¿Qué es ocrelizumab?

Ocrelizumab se usa para tratar la esclerosis múltiple progresiva primaria y formas recurrentes de esclerosis múltiple en adultos (incluyendo síndrome clínicamente aislado, enfermedad recurrente-remitente, y enfermedad progresiva secundaria activa).

Ocrelizumab puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir ocrelizumab?

• infección activa con hepatitis B.

Es posible que su médico le haga pruebas para confirmar que no tiene hepatitis B u otras infecciones.

No deberá recibir ninguna vacuna "con microorganismos vivos" o vacunas "vivas-atenuadas" dentro de las 4 semanas antes de comenzar el tratamiento con ocrelizumab. Si necesita una vacuna "con microorganismos no vivos", deberá recibirla al menos 2 semanas antes de comenzar el tratamiento con ocrelizumab.

También informe a su médico si:

• alguna vez ha tenido colitis o enfermedad inflamatoria intestinal;
• tiene cualquier tipo de infección;
• es un portador de la hepatitis B; o
• alguna vez ha utilizado un medicamento que debilite su sistema inmunológico.

La utilización de ocrelizumab puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer, como el cáncer de mama. Consulte con su médico acerca de su riesgo en particular.

Si está embarazada, necesitará informar al médico de su bebé si utilizo ocrelizumab durante el embarazo, especialmente antes de que el bebé reciba alguna vacuna infantil.

Si está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para poder realizar un seguimiento de los efectos que ocrelizumab pueda tener en el bebé.

¿Cómo se administra ocrelizumab?

Su médico realizará pruebas de sangre para asegurarse de que no tiene condiciones que le impidan utilizar ocrelizumab de forma segura.

Ocrelizumab se administra como una infusión en una vena. Un profesional de la salud le administrará esta inyección.

Su primera dosis de ocrelizumab se dividirá en 2 infusiones separadas administradas 2 semanas aparte. Las dosis siguientes se administrarán una vez cada 6 meses.

Este medicamento deberá ser administrado lentamente, y la perfusión puede demorarse de 2 a 3.5 horas para completarse.

Es posible que se le administren otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios graves de ocrelizumab.

Le observarán de cerca por lo menos 1 hora después de recibir ocrelizumab, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica al medicamento.

Ocrelizumab afecta su sistema inmunológico. Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, este virus se puede activar o empeorar durante el tratamiento con ocrelizumab, o en los meses después de dejar de utilizar este medicamento. Es posible que sea necesario realizar pruebas frecuentes para comprobar la función del hígado durante varios meses después de su última dosis.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

¿Qué sucedería en una sobredosis?

¿Qué debo evitar mientras recibo ocrelizumab?

No reciba una vacuna "con microorganismos vivos" mientras utiliza ocrelizumab o dentro de las 4 semanas antes de comenzar a utilizar este medicamento. Las vacunas con microorganismos vivos incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, antitifoidea, fiebre amarilla, varicela y zóster (culebrilla), y la vacuna nasal contra la gripe (influenza).

No reciba una vacuna "con microorganismos no vivos" mientras utiliza ocrelizumab o dentro de las 2 semanas antes de comenzar a utilizar este medicamento. Las vacunas con microorganismos no vivos incluyen hepatitis A, polio, rabia, y una vacuna anual contra la gripe.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de ocrelizumab?

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección o hasta por 24 horas después. Informe de inmediato a sus cuidadores si se siente mareado, cansado, con náuseas, con sensación de desvanecimiento, febril, con picazón, con calor y hormigueo, o si tiene un sarpullido, dolor de cabeza, latidos cardíacos rápidos, opresión en el pecho, dolor o irritación en su garganta, o dificultad para respirar.

• diarrea o evacuaciones intestinales más frecuentes de lo normal, o heces negras, alquitranadas, pegajosas o con sangre, o dolor de estómago o sensibilidad;
• latidos cardíacos rápidos, cansancio;
• dolor de cabeza, náusea, mareo;
• picazón en la piel, sarpullido, ronchas;
• fiebre, escalofríos, tos;
• dolor o irritación en la garganta;
• sibilancias, problema respiratorio, sensación de que le falta aire al respirar;
• sofocos (sensación súbita de calor, enrojecimiento, u hormigueo);
• llagas, ampollas, pus, o secreción en la piel;
• herpes labial o ampollas por fiebre sobre o alrededor de sus labios;
• dolor de nervios (hormigueo, dolor con quemazón, sensación de "alfileres y agujas");
• cambios del humor o del comportamiento, confusión, problemas de la memoria;
• debilidad en un lado de su cuerpo; o
• problemas con el habla, la visión, o movimiento muscular.

Es posible que se retrasen sus tratamientos con ocrelizumab o que se suspendan permanentemente si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• infecciones de la piel;
• reacciones a una inyección; o
• síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros fármacos afectarán a ocrelizumab?

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que recientemente ha utilizado para tratar la esclerosis múltiple.

Otros fármacos pueden asimismo afectar a ocrelizumab, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando y cualquier medicina que comience o deje de utilizar.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de ocrelizumab.