Ombitasvir, Paritaprevir y Ritonavir

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Es posible que ya esté infectado con hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar daño hepático grave) pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar ombitasvir, paritaprevir y ritonavir puede aumentar el riesgo de que su infección se vuelva más grave o mortal y desarrollará síntomas. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido la infección del virus de hepatitis B. Su médico ordenará una prueba de sangre para saber si tiene o ha tenido una infección de hepatitis B. Su médico también lo vigilará de cerca para detectar signos de infección de hepatitis B durante y varios meses después del tratamiento. Si es necesario, su médico podría darle medicamento para tratar esta infección antes y durante el tratamiento con ombitasvir, paritaprevir y ritonavir. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo, piel u ojos de color amarillo, pérdida de apetito, náusea o vómitos, heces pálidas, dolor de estómago u orina oscura.

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al ombitasvir, paritaprevir y ritonavir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar ombitasvir, paritaprevir y ritonavir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir por lo general se usa en combinación con ribavirina (Copegus, Rebetol), pero algunas veces se usa sola para tratar algunos tipos de la infección crónica de hepatitis C (a largo plazo) (inflamación del hígado causada por un virus). Ombitasvir es un inhibidor del virus de la hepatitis C (HCV) NS5A. Funciona al detener el virus que causa la propagación de la hepatitis C dentro del cuerpo. Paritaprevir es un inhibidor de la proteasa. Funciona al disminuir la cantidad de (HCV) en el cuerpo. Ritonavir es un inhibidor de la proteasa. Esto ayuda a aumentar la cantidad de paritaprevir en el cuerpo de modo que el medicamento tendrá un efecto mayor. No se sabe si el ombitasvir, paritaprevir o ritonavir previenen el contagio de la hepatitis C a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir es en tabletas para administrarse por vía oral. Tome ombitasvir, paritaprevir y ritonavir todas las mañanas acompañado de alimentos. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome ombitasvir, paritaprevir y ritonavir aproximadamente a la misma hora todos los días. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

La combinación de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir controla el HCV pero no lo cura. Usualmente se toma durante 12 semanas. Continúe tomando ombitasvir, paritaprevir y ritonavir incluso si se siente bien. La duración del tratamiento depende de qué tan bien responda al medicamento y si experimenta efectos secundarios graves. No deje de tomar ombitasvir, paritaprevir y ritonavir sin hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ombitasvir, paritaprevir y ritonavir,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a ombitasvir, paritaprevir y ritonavir, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en ombitasvir, paritaprevir y ritonavir tabletas. Si tiene o ha tenido una reacción grave o que haya puesto en riesgo su vida al ritonavir (sarpullido, ampollas o descamación de la piel), su médico probablemente le dirá que no tome ombitasvir, paritaprevir y ritonavir. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.

• Informe a su médico si está tomando alfuzosina (Uroxatral); apalutamide (Erleada); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprida (Propulsid; ya no está disponible en EE. UU.); dronedarona (Multaq); efavirenz (Sustiva, en Atripla); medicamentos que contienen ergotamina como mesilato de dihidroergotamina (DHE 45, Migranal), ergonovina, ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot) y metilergonovina (Methergine); métodos para control de natalidad orales con etinilestradiol tales como ciertas 'píldoras anticonceptivas', parches, anillos vaginales hormonales y otros productos de etinilestradiol; everolimus (Afinitor, Zortress); lomitapida (Juxtapid); lovastatina (Altoprev); lurasidona (Latuda); midazolam (por vía oral); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Fhenytek); pimozida (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sildenafil (Revatio) para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar; simvastatina (Flolipid, Zocor, en Vytorin); sirolimus (Rapamune); hierba de San Juan; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); o triazolam (Halcion). Además, informe a su médico si toma colchicina (Colcrys, Mitigare) y tiene una enfermedad hepática o renal. Probablemente, su médico le indicará que no tome ombitasvir, paritaprevir y ritonavir si está tomando uno o más de estos medicamentos.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: acetaminofen y hidrocodona (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); angiotensin II antagonistas de los receptores (ARB) como candesartán (Atacand, en Atacand HCT), losartán (Cozaar, en Hyzaar), y valsartán (Diovan, en Diovan HCT, Exforge); anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como warfarina (Coumadin, Jantoven); buprenorfina y naloxona (Suboxone, Zubsolv); bloqueadores de los canales de calcio, como amlodipina (Norvasc, en Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipina (Adalat, Afeditab); y verapamil (Calan, Verelan); carisoprodol (Soma); ciclobenzaprina (Amrix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); elagolix (Orilissa); encorafenib (Braftovi); fluticasona (Flonase, Flovent, en Advair); fostamatinib (Tavalisse); furosemida (Lasix); algunas terapias de reemplazo hormonal (HRT); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); ketoconazol; metformina (Glucophage, Riomet); medicamentos para el ritmo cardiaco irregular como amiodarona (Nexterone, Pacerone), bepridil (ya no está disponible en EE. UU.), digoxina (Lanoxin), disopiramida (Norpace), flecainida, lidocaína (xilocaína), mexiletina, propafenona (Rhythmol) y quinidina (en Nuedexta); omeprazol (Prilosec); pravastatina (Pravachol); quetiapina (Seroquel); rilpivirina (Edurant; en Complera); ritonavir (Norvir, en Kaletra) usado en combinación con otros inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir (Reyataz, en Evotaz), darunavir (Prezista, en Prezcobix) y lopinavir (en Kaletra); salmeterol (Serevent, en Advair); y voriconazol (Vfend). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cualquier tipo de enfermedad del hígado aparte de la hepatitis C. Su médico podría indicarle que no tome ombitasvir, paritaprevir y ritonavir.

• Informe a su médico si tiene o ha tenido un trasplante de hígado o si tiene diabetes o el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).

• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma ombitasvir, paritaprevir y ritonavir, llame a su médico.

• debe saber que ombitasvir, paritaprevir y ritonavir pueden disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros, implantes, inyecciones y aparatos intrauterinos para el control de natalidad). Use otra forma de control de natalidad mientras está tomando ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y durante 2 semanas después de dejar de su última dosis. Hable con su médico sobre los tipos de métodos de control de natalidad que funcionarán para usted durante y después de su tratamiento con ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y hasta que pueda empezar a tomar sus anticonceptivos hormonales de nuevo.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si han pasado 12 horas o menos desde que olvidó tomar una dosis de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde ese día con la comida. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas desde la hora en debería haber tomado su dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con el programa de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Ombitasvir, paritaprevir y ritonavir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido
• enrojecimiento de la piel
• urticaria
• picazón
• inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• confusión

Ombitasvir, paritaprevir y ritonavir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). No remueve las tabletas del paquete de dosis diaria proporcionó por el fabricante hasta que está lista para tomarlas.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.