onasemnogene abeparvovec (Zolgensma)

¿Qué es onasemnogene abeparvovec?

Onasemnogene abeparvovec se usa para tratar la atrofia muscular espinal en niños menores de 2 años que tienen una mutación genética específica que afecta las señales nerviosas a los músculos.

Esta medicina tal vez no sea eficaz en un niño que está completamente paralizado o es dependiente de un ventilador para respirar.

Onasemnogene abeparvovec puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir onasemnogene abeparvovec?

Esta medicina puede causar daño serio al hígado. Dígale a su médico si su hijo ha tenido alguna vez problemas del hígado.

¿Cómo se administra onasemnogene abeparvovec?

Su médico va a realizarle examen de sangre para asegurarse de que su niño no tenga condiciones que harían que no sea seguro recibir onasemnogene abeparvovec.

Onasemnogene abeparvovec se administra como una infusión en una vena, usualmente solo una vez. Un profesional del cuidado de la salud dará esta inyección a su niño.

Esta medicina debe ser administrada lentamente, y la infusión puede tardar aproximadamente 1 hora para completar.

Su niño va a necesitar exámenes de sangre frecuentes para chequear su función del hígado.

Es posible que su niño deba vacunarse contra el virus respiratorio sincitial, o RSV, por sus siglas en ingles. Siga las instrucciones del médico sobre esta vacunación.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Onasemnogene abeparvovec se usa como una dosis única y no tiene un horario de dosificación diaria.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional del cuidado de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo onasemnogene abeparvovec?

Si su niño también está tomando medicinas esteroides, el niño no debe recibir ciertas vacunas. Si su niño debe recibir alguna vacuna, pregúntele primero a su médico antes de que su hijo reciba la(s) vacuna(s).

Onasemnogene abeparvovec puede pasar a las heces de su hijo (movimientos intestinales). Durante al menos 1 mes después de que su niño reciba una dosis, evite permitir que las heces del niño entren en contacto con las manos u otras superficies. Use guantes de goma mientras limpia los fluidos corporales del niño, manipula la basura o la ropa contaminada, o cambie pañales. Selle los pañales usados en bolsas desechables y tírelos a la basura. Lávese las manos antes y después de quitarse los guantes. Lave la ropa contaminada y la ropa de cama separada de las demás prendas.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de onasemnogene abeparvovec?

• ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o
• moretones fáciles, sangrado inusual, manchas moradas o rojas debajo de la piel.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• vómito; o
• pruebas anormales de la función del hígado.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a onasemnogene abeparvovec?

Otras drogas pueden afectar a onasemnogene abeparvovec, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de onasemnogene abeparvovec.