Opicapona

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La opicapona se usa junto con levodopa y carbidopa (Sinemet, Rytary) para tratar los síntomas de disminución del efecto al final de la dosis de la enfermedad de Parkinson. La opicapona es un inhibidor de la catecol-O-metiltransferasa (COMT). La opicapona ayuda a que la levodopa y la carbidopa funcionen mejor al permitir que una mayor cantidad llegue al cerebro, donde tiene sus efectos.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la opicapona es en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día antes de acostarse y debe tomarse al menos 1 hora antes o 1 hora después de comer. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome opicapona exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

La opicapona controla la enfermedad de Parkinson, pero no la cura. Continúe tomando opicapona incluso si se siente bien. No deje de tomar opicapona sin hablar con su médico. Si deja de tomar opicapona repentinamente, podría desarrollar un síndrome grave que causa fiebre, rigidez de los músculos, movimientos corporales inusuales y confusión. Es probable que su médico necesite disminuir su dosis de opicapona lentamente y cambiar las dosis de sus otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar opicapona,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al a la opicapona, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de opicapona. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico si toma actualmente isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil) y tranilcipromina (Parnate) o si ha dejado de tomarlos en las últimas 2 semanas. Su médico probablemente le indicará que no tome opicapona.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: medicamentos para la presión arterial alta, medicamentos que causan somnolencia, dobutamina, epinefrina (Epipen, Primatine Mist, otros), sedantes, píldoras para dormir y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la opicapona, así que, asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• informe a su médico si tiene feocromocitoma o paraganglioma (tumores en o alrededor de una pequeña glándula cerca de los riñones). Su médico probablemente le indicará que no tome opicapona.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido somnolencia diurna inesperada o un trastorno del sueño, discinesia (movimientos repentinos incontrolados), un trastorno psicótico (enfermedad mental que causa pensamientos o percepciones anormales) o una enfermedad hepática o renal.

• informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma opicapona.

• Debe saber que la opicapona puede causarle somnolencia o puede hacer que se duerma repentinamente durante sus actividades diarias. Es posible que no sienta somnolencia ni tenga ninguna otra señal de advertencia antes de quedarse dormido repentinamente. No conduzca un vehículo, no opere maquinaria, no trabaje en lugares altos, ni participe en otras actividades potencialmente peligrosas cuando inicie el tratamiento hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Si se queda dormido de repente mientras ve televisión, habla, come o se transporta en un automóvil, o si siente somnolencia, particularmente durante el día, llame a su médico. No conduzca, no trabaje en lugares altos ni opere maquinaria hasta que hable con su médico.

• recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia ocasionada por este medicamento. Informe a su médico si consume bebidas alcohólicas con regularidad.

• debe saber que algunas personas que tomaron medicamentos como la opicapona desarrollaron problemas de juego u otros impulsos o comportamientos intensos que eran compulsivos o inusuales para ellos, como un aumento de los impulsos o comportamientos sexuales. No hay suficiente información para saber si las personas desarrollaron estos problemas porque tomaron el medicamento o por otros motivos. Llame a su médico si tiene una necesidad incontrolable de apostar, si tiene necesidades urgentes o si no puede controlar su conducta. Informe a los miembros de su familia acerca de este riesgo para que puedan llamar al médico incluso si usted no nota que la necesidad que tiene de apostar u otras necesidades urgentes o conductas inusuales se han convertido en un problema.

• debe saber que la opicapona puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Esto es más común al empezar a tomar opicapona por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Debe omitir la dosis que olvidó. Tome su dosis habitual la próxima vez que se acueste. No duplique la siguiente dosis para compensar la dosis olvidada.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La opicapona puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• estreñimiento
• boca seca
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• mareos
• pérdida de peso
• movimientos corporales inusuales o incontrolables

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• delirios (tener pensamientos extraños o creencias que no tienen una base en la realidad)
• comportamiento agresivo
• desmayos

La opicapona puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.