Osimertinib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Osimertinib se usa para ayudar a prevenir la reaparición de un determinado tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) después de la extirpación quirúrgica del tumor en adultos. También se usa como primer tratamiento para un determinado tipo de CPCNP que se ha extendido a otras partes del cuerpo en adultos. El osimertinib también se usa para tratar ciertos tipos de CPCNP que se han extendido a otras partes del cuerpo en adultos que no pudieron ser tratados con éxito con otros medicamentos de quimioterapia similares. El osimertinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células del cáncer y podría ayudar a reducir los tumores.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del osimertinib es en una tableta para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día, con o sin alimentos. La duración del tratamiento depende de qué tan bien funcione este medicamento para usted y los efectos secundarios que experimente. Tome osimertinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome osimertinib exactamente como se le indicó. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si no puede tragar las tabletas, coloque la tableta en 4 cucharadas (2 oz [60 mL]) de agua y revuelva hasta que la tableta quede en pedazos pequeños. Beba la mezcla de inmediato. Vierta otra media taza (4 oz [120 mL]) a una taza de agua (8 oz [240 mL]) en el recipiente que utilizó, enjuague y beba para asegurarse de obtener la dosis completa de osimertinib. No use agua carbonatada ni otro líquido para disolver la tableta de osimertinib. No triture la tableta ni caliente la mezcla. Si tiene una sonda nasogástrica (SN), su médico o farmacéutico le explicarán cómo administrar esta mezcla por medio de la sonda SN.

Es posible que su médico interrumpa temporal o permanentemente su tratamiento o reduzca la dosis de osimertinib dependiendo de los efectos secundarios que experimente. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento. No deje de tomar el osimertinib sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar osimertinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al osimertinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de osimertinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico qué medicamentos de venta libre o a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a osimertinib. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando osimertinib sin consultarlo con su médico.

• informe a su médico si tiene o ha tenido el síndrome del QT largo (afección que aumenta el riesgo de desarrollar ritmo cardíaco irregular que puede causar desmayos o muerte súbita); ritmo cardíaco irregular; insuficiencia cardíaca (afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a las demás partes del cuerpo); presión arterial alta; niveles de sodio, potasio, calcio o magnesio en sangre más altos o más bajos de lo normal; problemas oculares u otras afecciones pulmonares.

• debe saber que el osimertinib puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no pueden quedar embarazadas. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento, y no debe quedar embarazada mientras toma osimertinib. Use un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con osimertinib y durante 6 semanas después de su última dosis. Si usted es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 4 meses después del tratamiento. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma osimertinib, llame a su médico de inmediato. El osimertinib puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. Su médico podría decirle que no amamante a su bebé durante su tratamiento y durante 2 semanas después de su dosis final.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó, y continúe con su programa de dosificación habitual. No tome una dosis tarde ni duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Osimertinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• estreñimiento
• dolor de estómago
• sarpullido
• picazón
• piel seca o rajada
• eczema
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• inflamación o llagas en la boca
• dolor de espalda
• dolor de cabeza
• cambios en las uñas, incluyendo inflamación, enrojecimiento, dolor, rajaduras, rompimientos y separación o pérdida desde la base de las uñas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• ritmo cardíaco acelerado o fuerte; dificultad para respirar; hinchazón de tobillos o pies o sensación de mareo
• fiebre; falta de aliento; dificultad para respirar o tos reciente o que empeora
• sarpullido, o ampollas o descamación de la piel
• manchas moradas, enrojecimiento o urticaria en los brazos, la parte inferior de las piernas, los glúteos o el tronco (torso)
• dolor en el pecho
• ojos hinchados, rojos, llorosos o dolorosos; sensibilidad a la luz; o cambios en la visión
• fiebre nueva o persistente, hematomas o hemorragias, piel pálida, cansancio o debilidad inusual o cualquier señal de infección

El osimertinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos envases (como los pastilleros semanales y los frascos de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no tienen tapa de seguridad y los niños podrían abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de una intoxicación, cierre siempre los tapones de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, que esté elevado y alejado y fuera de su vista y alcance. https://www.upandaway.org

Debe desechar los medicamentos que ya no necesite de forma segura para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de desechar el medicamento que ya no use es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con el departamento de basura/reciclaje de su localidad para informarse sobre los programas de recolección de residuos en su comunidad. Consulte el sitio web de la FDA sobre la eliminación segura de medicamentos (https://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de función del corazón antes y durante el tratamiento para determinar si es seguro que reciba el osimertinib y para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento. Su médico también puede solicitar una prueba de laboratorio antes de que comience el tratamiento para averiguar si el cáncer que padece puede ser tratado con osimertinib.

Es importante que lleve un registro escrito de todos los medicamentos con y sin receta (de venta libre) que esté tomando, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar este registro cada vez que visite a su médico o si lo hospitalizarán. También es importante que lleve siempre esta información en caso de emergencia.