Ospemifeno

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Tomar ospemifeno puede aumentar el riesgo de que exista cáncer de endometrio (cáncer del útero [matriz]). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer o tiene un sangrado vaginal anormal. Su médico probablemente le dirá que no tome ospemifeno. Si tiene cualquier sangrado vaginal inusual mientras toma ospemifeno llame inmediatamente a su médico.

Tomar ospemifeno también puede aumentar el riesgo de apoplejía y coágulos de sangre. Informe a su médico si fuma o si alguna vez ha tenido una apoplejía; si usted o alguien en su familia tiene o alguna vez ha tenido coágulos de sangre; o si tiene o alguna vez ha tenido hipertensión arterial, altos niveles de colesterol o grasas, diabetes, enfermedades del corazón, o lupus (una afección en la cual el cuerpo ataca sus propios tejidos causando daño e hinchazón). Su médico probablemente le dirá que no tome ospemifeno. Informe a su médico cada 3 a 6 meses para hablar si debe continuar tomando este medicamento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar ospemifeno y llame inmediatamente a su médico: hinchazón o dolor en sus piernas; piel roja o caliente; hablar lento o tener dificultad para hablar; debilidad o adormecimiento de un brazo o pierna; dolor de cabeza repentino e intenso; cambios repentinos en la visión; dolor en el pecho, brazos, espalda, cuello o quijada; o dificultad para respirar.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas para comprobar la respuesta del cuerpo al ospemifeno.

Hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar este medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ospemifeno se utiliza para tratar cambios debido a la menopausia ("cambio de la vida", el final de los períodos menstruales mensuales) en y alrededor de la vagina que causa relaciones sexuales dolorosas y resequedad vaginal. El ospemifeno pertenece a una clase de medicamentos llamados hormonas. Actúa reemplazando el estrógeno que normalmente produce el cuerpo.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del ospemifeno es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con los alimentos una vez al día. Tome el ospemifeno aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier parte que no comprenda. Tome ospemifeno exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

El ospemifeno ayuda a controlar los síntomas de la menopausia que pueden causar la resequedad vaginal y el dolor durante las relaciones sexuales pero no la cura. Continúe tomando ospemifeno incluso si se siente bien. No deje de tomar ospemifeno sin hablar con su médico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ospemifeno,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ospemifeno, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de ospemifeno. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antimicóticos como itraconazol (Sporanox), fluconazol (Diflucan), ketoconazol (Nizoral); claritromicina (Biaxin); estrógenos como (Premarin); estrógenos agonistas/antagonistas como tamoxifeno (Nolvadex); medicamentos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra), saquinavir (Fortovase, Invirase); nefazodona; o rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. El ospemifeno puede causar daño fetal. Si queda embarazada mientras toma ospemifeno, llame a su médico de inmediato.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ospemifeno puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• sofocos o bochornos
• flujo vaginal
• espasmos musculares
• mayor sudoración

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• ronquera
• dificultad para tragar o respirar
• urticaria
• sarpullido
• picazón

El ospemifeno puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.