Pacritinib

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El pacritinib se usa para tratar adultos con ciertos tipos de mielofibrosis (MF; un cáncer de la médula ósea en el que esta es reemplazada por tejido cicatrizante, y provoca disminución en la producción de las células sanguíneas). El pacritinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la cinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células de cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del pacritinib es en cápsulas para tomar por vía oral. Usualmente se toma dos veces al día, con o sin los alimentos. Tome el pacritinib aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el pacritinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, mastique ni triture.

Su médico ordenará pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para ver cómo le afecta este medicamento. Su médico podría aumentar o disminuir su dosis de pacritinib durante su tratamiento, o podría pedirle que deje de tomar pacritinib temporal o permanentemente. Esto depende de qué tan bien funciona el medicamento en su caso, los resultados de sus pruebas de laboratorio y si tiene efectos secundarios. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar pacritinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al pacritinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de pacritinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico si está tomando apalutamida (Erleada), carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril), ceritinib (Zykadia), claritromicina, enzalutamida (Xtandi), idelalisib (Zydelig), itraconazol (Sporanox, Tolsura), ketoconazol, nefazodona, nelfinavir (Viracept), fenitoína (Phenytek), ribociclib (Kisqali), rifampicina (Rifadin, Rimactane), ritonavir (Norvir, en Kaletra), saquinavir, tucatinib (Tukysa) y voriconazol (Vfend). Probablemente su médico le indicará que no tome pacritinib si está tomando uno o más de estos medicamentos. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el pacritinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: aprepitant (Emend), crizotinib (Xalkori), digoxina (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, Tiazac) efavirenz (Sustiva, en Atripla, Symfi Lo), eritromicina, fluconazol (Diflucan), fenobarbital y verapamilo (Calan, Verelan). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el pacritinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.

• informe a su médico si fuma o ha fumado alguna vez, si suele tener algún tipo de infección o si cree que puede tener algún tipo de infección ahora, o si tiene diarrea o suele tener heces blandas. Informe también a su médico si tiene o ha tenido cáncer, problemas de hemorragia, niveles bajos de potasio en la sangre, un ataque cardíaco u otros problemas cardíacos, un derrame cerebral, un coágulo de sangre en las piernas o los pulmones, colesterol alto, presión arterial alta, diabetes o problemas hepáticos.

• informe a su médico si está embarazada, o si tiene planes de quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma pacritinib.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma pacritinib, y durante 2 semana después de su dosis final.

• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en los hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar pacritinib.

• debe saber que el pacritinib suele causar diarrea, que puede ser grave. Es posible que su médico le diga que beba abundantes líquidos, y que tome medicamentos antidiarreicos para prevenir la deshidratación (pérdida de demasiada agua del cuerpo) cuando experimenta diarrea o heces sueltas por primera vez. Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas de deshidratación: sed extrema, sequedad de boca o piel, disminución de la micción o ritmo cardíaco acelerado.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer toronja (pomelo) y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó, y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El pacritinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• vómitos
• hinchazón de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• hemorragias nasales o de las encías; tos o vómitos con sangre o material parecido a los posos del café; hemorragias o moratones inusuales; aumento del flujo menstrual o de las hemorragias vaginales; orina de color rosa, rojo o marrón oscuro, deposiciones rojas o negras alquitranadas
• mareos, desmayos o ritmo cardíaco irregular
• dolor o pesadez en el pecho; dolor en los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago; o sudoración fría
• falta de aliento o dificultad para respirar
• hablar lento o tener dificultad para hablar; debilidad o adormecimiento repentino de la cara, el brazo o la pierna; dolor de cabeza repentino; problemas de visión repentinos; dificultad o repentina para caminar
• hinchazón, dolor, sensibilidad, calor o enrojecimiento en una o ambas piernas
• dificultad para respirar, tos con sangre, ritmo cardíaco acelerado, respiración acelerada, dolor al respirar profundamente
• fiebre, escalofríos, tos, micción dolorosa o frecuente, llagas o ampollas en la piel u otras señales de infección
• dificultad para respirar, ritmo cardiaco rápido, dolor de cabeza, aturdimiento, piel pálida, confusión o cansancio

El pacritinib puede aumentar el riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, como el linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

El pacritinib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y de la humedad; (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• náusea
• vómitos
• diarrea
• visión borrosa
• mareos
• sangrado o moretones inusuales
• fiebre, escalofríos u otros síntomas de infección

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando pacritinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.