Parche transdérmico de rotigotina

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Los parches transdérmicos de rotigotina se usan para tratar las señales y los síntomas de la enfermedad de Parkinson (EP; un trastorno del sistema nervioso que causa dificultades con el movimiento, el control muscular y el equilibrio) incluyendo los temblores de partes del cuerpo, la rigidez, la lentitud de movimientos y los problemas de equilibrio. Los parches transdérmicos de rotigotina también se usan para tratar el síndrome de piernas inquietas (RLS [en inglés] o síndrome de Ekbom; una afección que causa molestias en las piernas y una fuerte necesidad de moverlas, especialmente de noche y cuando está sentado o acostado). La rotigotina pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas de dopamina. Su acción consiste en sustituir a la dopamina, una sustancia natural que se produce en el cerebro y que es necesaria para controlar el movimiento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la rotigotina transdérmica es en parche para colocarse sobre la piel. Por lo general se aplica una vez al día. Aplique los parches de rotigotina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Use la rotigotina exactamente como se lo indicaron.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja de rotigotina y que la incremente gradualmente, no más de una vez a la semana.

La rotigotina controla los síntomas de la enfermedad de Parkinson y del síndrome de las piernas inquietas, pero no los cura. Puede tomar varias semanas antes que sienta el beneficio completo de la rotigotina. Continúe usando los parches de rotigotina incluso si se siente bien. No deje de usar los parches transdérmicos de rotigotina sin hablar con su médico. Si deja de usar repentinamente los parches de rotigotina, puede experimentar fiebre, confusión, rigidez muscular, falta de interés o preocupación por las actividades habituales o por las cosas que normalmente le importan, ansiedad, depresión, cansancio, dificultad para conciliar o mantenerse dormido, sudoración o dolor. Es probable que su médico disminuya su dosis gradualmente.

Aplique el parche en una zona del estómago, el muslo, la cadera, el costado (lado del cuerpo entre las costillas y la pelvis), el hombro o el brazo. La zona de la piel debe estar limpia, seca y sana. No aplique el parche en pieles grasas, enrojecidas, irritadas o lesionadas. No use cremas, lociones, ungüentos, aceites o polvos en la zona de la piel donde se colocará el parche. No aplique el parche sobre los pliegues de la piel y las áreas de piel que podrían estar debajo de la cintura o que se froten con ropa ajustada. Si aplicará el parche en una zona con vello, aféitese la zona al menos 3 días antes de aplicar el parche. Seleccione una zona diferente de la piel cada día, por ejemplo, cambiando del lado derecho al izquierdo o pasando de la parte superior del cuerpo a la inferior. No aplique el parche de rotigotina en la misma zona de la piel más de una vez cada 14 días.

Mientras lleve el parche, mantenga la zona alejada de otras fuentes de calor, como almohadillas térmicas, mantas eléctricas y camas de agua caliente; o de la luz solar directa. No tome un baño caliente ni utilice la sauna.

Tenga cuidado de no desprender el parche durante el baño o cuando haga actividad física. Si los bordes del parche se levantan, utilice una cinta adhesiva para volver a fijarlo a la piel. Si el parche se cae, aplique un nuevo parche en un lugar diferente de la piel durante el resto del día. Al día siguiente, elimine ese parche y aplique uno nuevo a la hora habitual.

Si la zona de la piel cubierta por el parche se irrita o desarrolla una erupción, no exponga esta zona a la luz solar directa hasta que la piel se cure. La exposición de esta zona al sol podría provocar cambios en el color de su piel.

No corte ni dañe el parche de rotigotina.

Para aplicar el parche, siga estos pasos:

1. Sujete los dos lados de la bolsa y sepárelos.
2. Saque el parche de la bolsa. Aplique el parche inmediatamente después de sacarlo de la bolsa protectora.
3. Sostenga el parche con ambas manos, con el forro protector hacia arriba.
4. Doble los bordes del parche hacia afuera para que se abra el corte en forma de S en el forro.
5. Despegue la mitad del forro protector. No toque la superficie pegajosa porque el medicamento podría caer en sus dedos.
6. Aplique la mitad pegajosa del parche en una zona limpia de la piel y retire el revestimiento restante.
7. Presione el parche firmemente con la palma de la mano durante 30 segundos. Pase los dedos por los bordes para presionarlos sobre la piel. Asegúrese de que el parche esté plano contra la piel (no debe haber protuberancias ni pliegues en el parche).
8. Después de aplicar el nuevo parche, asegúrese de eliminar el parche del día anterior. Utiliza los dedos para despegarlo lentamente. Doble el parche por la mitad y presione firmemente para cerrarlo. Elimínelo de forma segura, de modo que esté fuera del alcance de los niños y los animales domésticos.
9. Si queda algún resto de adhesivo en la piel, lave suavemente la zona con agua tibia y jabón suave, o frote suavemente la zona con aceite de bebé o mineral para eliminarlo.
10. Lave sus manos con jabón y agua. No se toque los ojos ni ningún objeto hasta que se haya lavado las manos.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar el parche de rotigotina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la rotigotina, a o cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen los parches transdérmicos de rotigotina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antidepresivos, medicamentos para la ansiedad, medicamentos para enfermedades mentales, medicamentos para las convulsiones, metoclopramida (Reglan), sedantes, pastillas para dormir y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos, o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene asma, presión arterial alta o baja, enfermedad mental, somnolencia diurna por un trastorno del sueño, o si ha tenido momentos en los que se ha quedado dormido repentinamente y sin previo aviso durante el día, o enfermedades del corazón.

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la rotigotina.

• debe saber que la rotigotina puede causarle somnolencia, o puede hacer que se duerma repentinamente durante sus actividades diarias. Es posible que no se sienta somnoliento antes de quedarse dormido repentinamente. No conduzca un vehículo ni maneje maquinaria al principio de su tratamiento hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Si se queda dormido de repente mientras está haciendo algo como ver la televisión o viajar en auto, o si se siente muy somnoliento, llame a su médico. No conduzca ni maneje maquinaria hasta que hable con su médico.

• recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia ocasionada por este medicamento. Informe a su médico si consume bebidas alcohólicas con regularidad.

• debe saber que la rotigotina puede causar mareos, aturdimiento, desmayos o sudoración cuando se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más frecuente cuando se empieza a utilizar la rotigotina o cuando se aumenta la dosis. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

• debe saber que su presión arterial podría aumentar durante su tratamiento con la rotigotina. Su médico probablemente monitoreará su presión arterial durante su tratamiento.

• debe saber que la rotigotina transdérmica puede causarle quemaduras en la piel si se somete a una imagen por resonancia magnética (IRM; una técnica radiológica diseñada para mostrar las imágenes de las estructuras del cuerpo), o a una cardioversión (un procedimiento para normalizar el ritmo cardíaco). Informe a su médico que está utilizando rotigotina transdérmica si va a someterse a cualquiera de estos procedimientos.

• debe saber que algunas personas que usaron medicamentos como la rotigotina transdérmica desarrollaron impulsos o comportamientos intensos que eran compulsivos o inusuales para ellos, como el juego, el aumento de los impulsos o comportamientos sexuales, las compras excesivas y los atracones. Llame a su médico si tiene una necesidad urgente de comprar, comer, tener sexo o apostar, o bien, si no puede controlar su conducta. Informe a sus familiares de este riesgo para que puedan llamar al médico aunque usted no se dé cuenta de que sus necesidades de apostar u otras necesidades urgentes o conductas inusuales se han convertido en un problema.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Aplique la dosis olvidada (parche) tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, aplique un nuevo parche a la hora habitual. No aplique un parche adicional para compensar el que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La rotigotina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparecen:

• sarpullido, enrojecimiento, hinchazón o picazón en la piel cubierta por el parche
• náuseas
• vómitos
• estreñimiento
• pérdida de apetito
• somnolencia
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• sueños anormales
• mareos o sensación de que usted o la habitación se mueven
• dolor de cabeza
• desmayos
• aumento de peso
• inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• mayor sudoración
• boca seca
• pérdida de energía
• dolor en las articulaciones
• visión anormal
• movimientos bruscos de las piernas, o empeoramiento de los síntomas de EP o SPI
• ritmo cardíaco rápido o irregular

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• dificultad para respirar o tragar
• urticaria
• sarpullido
• picazón
• ver cosas o escuchar voces que no existen (alucinaciones)
• sensación inusual de desconfianza de las demás personas
• confusión
• conducta agresiva u hostil
• tener pensamientos extraños o creencias que no tienen una base en la realidad
• nerviosismo
• ánimo frenético o anormalmente emocionado

La rotigotina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el empaque original y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

Si alguien le aplica parches de rotigotina de más, quítese los parches. Luego, llame al centro de control de intoxicaciones local al 1-800-222-1222. Si la víctima colapsó o no está respirando, llame a los servicios de emergencia locales al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• náuseas
• vómitos
• desmayos
• mareos
• aturdimiento
• movimientos difíciles de controlar
• ver cosas o escuchar voces que no existen (alucinaciones)
• confusión
• convulsiones

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.