Pazopanib

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

El pazopanib puede causar daños en el hígado graves o que pongan la vida en riesgo. Dígale a su médico si tiene o ha tenido alguna enfermedad del hígado. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: coloración amarillenta en la piel o los ojos; orina de color oscuro; cansancio extremo; náuseas; vómitos; pérdida del apetito; dolor en la parte superior derecha del estómago; o sangrado o moretones anormales.

Asista a todas las citas con su médico y en el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio antes de que comience a tomar pazopanib y, al menos, una vez al mes durante los primeros 4 meses de su tratamiento y, luego, en forma regular según sea necesario.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con pazopanib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante o bien el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar pazopanib.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El pazopanib se usa para tratar el carcinoma avanzado de células renales (RCC, por sus siglas en inglés; un tipo de cáncer que empieza en las células de los riñones) en adultos. El pazopanib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa retardando o deteniendo la propagación de las células cancerosas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del pazopanib es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con el estómago vacío una vez al día, al menos, 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Tome el pazopanib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el pazopanib según lo indicado. No tome más ni menos cantidad ni la tome con mayor frecuencia de la que le haya recetado su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, ni mastique ni triture.

Es posible que su médico ajuste su dosis de pazopanib durante su tratamiento o que suspenda su tratamiento. Esto depende de la eficacia del medicamento en su caso y de los efectos secundarios que pueda tener. Dígale a su médico cómo se siente durante su tratamiento. Siga tomando pazopanib aunque se sienta bien. No deje de tomar pazopanib sin consultar a su médico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar el pazopanib,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al pazopanib, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de pazopanib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del medicamento.

• dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: cisaprida (Propulsid) (no se vende en EE.UU.); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); dofetilida (Tikosyn); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); ketoconazol (Nizoral); determinados medicamentos para los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone), digoxina (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros), disopiramida (Norpace), flecainida (Tambocor), mexiletina (Mexitil), procainamida (Procanbid), propafenona (Rythmol), propranolol (Inderal, Innopran XL, en Inderide), quinidina, sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine) y verapamilo (Calan, Isoptin, Verelan); moxifloxacina (Avelox); pimozida (Orap); rifampina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); ritonavir (Norvir, en Kaletra); esparfloxacina (Zagam) (no se vende en EE.UU.); y tioridazina (Mellaril). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el pazopanib, por lo que no debe olvidar decirle a su médico todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• dígale a su médico si tosió sangre o si tuvo sangrado en el estómago, en los intestinos o en el cerebro en los últimos 6 meses o si le hicieron una cirugía en los últimos 7 días. Dígale también a su médico si tiene o ha tenido una ruptura en el estómago o en el intestino; una conexión anormal entre dos partes del tubo gastrointestinal; síndrome de Gilbert (una enfermedad genética que afecta el hígado y puede causar ictericia [coloración amarillenta en la piel o los ojos]); presión arterial alta; un accidente cerebrovascular; latidos cardíacos irregulares; un intervalo QT prolongado (un problema poco común del corazón, que puede causar latidos cardíacos irregulares, desvanecimiento o muerte súbita); un ataque cardíaco; dolor en el pecho; o enfermedad del corazón o de la tiroides.

• dígale a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. No debe quedar embarazada mientras esté tomando pazopanib. Si queda embarazada mientras toma pazopanib, llame a su médico. El pazopanib puede causarle daños al feto.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni beba jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si faltan menos de 12 horas para su próxima dosis programada, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El pazopanib puede causar efectos secundarios. Avísele a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• diarrea
• estreñimiento
• acidez estomacal
• cambios en la capacidad para percibir los sabores de los alimentos
• dolor muscular o articular
• inflamación de la cara
• sensibilidad y enrojecimiento de las palmas de las manos y las plantas de los pies
• pérdida del cabello
• uñas o cabello finos y quebradizos
• cambios en el color del cabello
• decoloración de un área de la piel
• sarpullido
• debilidad
• depresión
• malestar inusual en temperaturas bajas
• pérdida de peso

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o de los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• latidos cardíacos rápidos o irregulares
• dolor en el pecho
• dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula
• falta de aire
• dolor de cabeza
• dificultad o lentitud para hablar
• mareos o desvanecimiento
• debilidad o entumecimiento en el brazo o la pierna
• heridas que no cicatrizan
• dolor de estómago o hinchazón
• heces negras y con aspecto de alquitrán
• sangre fresca en las heces
• vómito sanguinolento
• vómito parecido a los posos del café
• sangre en la orina
• sangrado nasal
• tos con sangre

El pazopanib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden ser, entre otros:

• cansancio extremo

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.