Perampanel

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Las personas que han tomado perampanel han desarrollado cambios graves o mortales en sus comportamientos y salud mental, especialmente aumento en hostilidad o agresión hacia los demás. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de enfermedad mental o comportamiento agresivo. Sin embargo, usted debe saber que es posible desarrollar estos cambios en el comportamiento y salud mental mientras toma perampanel incluso si nunca ha tenido problemas de comportamiento o salud mental en el pasado. Usted, su familia o la persona encargada de su cuidado deben llamar al médico de inmediato si experimenta algún cambio en la conducta, comportamiento o personalidad durante su tratamiento con perampanel o hasta un mes después de dejar de tomar el tratamiento. El médico supervisará de cerca su salud mental durante su tratamiento con perampanel, especialmente cuando empiece a tomar este medicamento y en cualquier momento que cambie su dosis. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: agresión, hostilidad, enojo, ansiedad, irritabilidad, comportamiento sospechoso o extraño, confusión, problemas de memoria, y pensar en lastimarse o matar a otros o amenazar o intentar hacerlo, Es posible que su médico disminuya la dosis o detenga el uso del medicamento.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con perampanel y también se la dará cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar perampanel.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El perampanel se utiliza para tratar determinados tipos de convulsiones parciales (convulsiones que afectan solo una parte del cerebro) en adultos y niños mayores de 4 años de edad. También se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar determinados tipos de convulsiones tónico clónicas generalizadas (conocidas antes como una convulsión del gran mal, convulsión que involucra el cuerpo entero) en adultos y niños mayores de 12 años. El perampanel pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Funciona al reducir la actividad eléctrica anormal en el cerebro.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El perampanel se presenta en tabletas y como suspensión (líquido) para administración oral. Por lo general se toma una vez al día a la hora de dormir. Tome el perampanel aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome perampanel exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Antes de usar la suspensión, agítela bien para mezclar el medicamento de forma uniforme.

Siempre tome la jeringa de dosificación oral (por vía oral) que viene con la suspensión de perampanel para preparar y medir su dosis. No use una cuchara doméstica para medir su dosis.

Es probable que el médico le pida que inicie con una dosis baja de perampanel y que la aumente gradualmente, no más que una vez a la semana.

El perampanel puede ser adictivo. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó.

El perampanel puede ayudarle a controlar su afección, pero no la cura. No deje de tomar perampanel con receta médica sin hablar con su médico. Si deja de tomar el perampanel, sus convulsiones podrían empeorar. Probablemente su médico disminuirá la dosis gradualmente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar perampanel,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al perampanel, a cualquier otro medicamento o bien, a alguno de los ingredientes de las tabletas o de la suspensión oral de perampanel. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: antidepresivos; barbitúricos como el perampanel y secobarbital (Seconal); medicamentos para las alergias,ansiedad, tos y resfriado, enfermedad mental, y dolor, algunos medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro), oxcarbazepina (Trileptal, Oxtellar), fenitoína (Dilantin, Phenytek), primidona (Mysoline), y topiramato (Topamax), rifampicina (Rifadin), sedantes, píldoras para dormir, y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el perampanel, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• Debe saber que el perampanel puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos o implantes) que contengan levonorgestrel. Utilice otra forma de anticonceptivo mientras toma perampanel y durante 1 mes después de su dosis final. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no está seguro si su método anticonceptivo contiene levonorgestrel.

• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.

• Informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, Si usa o alguna vez ha usado drogas callejeras, o si alguna vez ha tomado medicamentos recetados en exceso. También informe a su médico si tiene o ha tenido enfermedad renal o hepática.

• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma perampanel, llame a su médico.

• Debe saber que perampanel puede causar mareos, adormecimiento y problemas con la coordinación y el equilibrio. Esto puede aumentar el riesgo de caídas que pueden ocasionar lesiones graves, especialmente si usted es una persona mayor. No conduzca un vehículo, no opere maquinaria ni participe en otras actividades que requieran un estado de alerta o coordinación hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma perampanel. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la perampanel.

• Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida o planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando perampanel. Un número reducido de adultos y niños mayores de 5 años de edad (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que usaron anticonvulsivos como el perampanel para tratar diferentes condiciones durante estudios clínicos tuvieron tendencias suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas presentaron pensamientos y comportamientos suicidas inmediatamente después de 1 semana de empezar a usar el medicamento. Existe un riesgo de que experimente cambios en su salud mental si toma un medicamento anticonvulsivo como el perampanel, pero también existe ese mismo riesgo si no se trata su afección. Usted y su médico decidirán si los riesgos de usar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no usarlo. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico; agitación o inquietud; irritabilidad reciente o que empeora, ansiedad o depresión, actuar de acuerdo a impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; agresividad, comportamiento colérico o violento; manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado); hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse o terminar con su vida; o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida. Si omite más de una dosis, comuníquese con su médico.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El perampanel puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• mareo o sensación de girar,
• somnolencia,
• estreñimiento,
• náuseas,
• vómitos,
• dolor de cabeza,
• cansancio,
• aumento de peso,
• irritabilidad,
• debilidad,
• problemas con la coordinación,
• dolor muscular, de espalda o de las articulaciones,
• sensación disminuida táctil o ninguna sensación
• visión borrosa o doble.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE y PRECAUCIONES ESPECIALES, deje de tomar perampanel y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido, urticaria, fiebre o glándulas inflamadas, inflamación del rostro o las piernas, dificultad para respirar, color amarillo de la piel o los ojos u orina oscura.

El perampanel puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no lo guarde en el baño). No congele la suspensión. Deseche cualquier suspensión no utilizada 90 días después de abierto el frasco.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• mareos,
• cambios inusuales en el comportamiento o ánimo,
• agitación,
• comportamiento agresivo.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. El perampanel es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.