Pirfenidona

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La pirfenidona se usa para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (cicatrización de los pulmones de causa desconocida). La pirfenidona pertenece a una clase de medicamentos llamados piridonas. Su acción consiste en bloquear la acción de una determinada sustancia natural del organismo que está implicada en la causa de la fibrosis.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la pirfenidona es en cápsulas o tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma con los alimentos, tres veces al día. Tome la pirfenidona aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la pirfenidona exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Su médico empezará con una dosis baja de pirfenidona, y la aumentará gradualmente durante un período de 2 semanas.

Su médico podría tener que disminuir su dosis o suspender el tratamiento si usted experimenta ciertos efectos secundarios graves. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar pirfenidona,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al a la pirfenidona, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de pirfenidona. Consulte con su farmacéutico o revise la información del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas tome o planea tomar mientras está en tratamiento con la inyección de pirfenidona. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia hepática o renal.

• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse, o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma pirfenidona.

• informe a su médico si usa productos de tabaco. Fumar cigarrillos puede reducir la eficacia de este medicamento. Debe dejar de fumar antes de empezar a tomar pirfenidona, y evite fumar durante el tratamiento.

• es necesario que evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar (incluidas las lámparas solares y las camas de bronceado), y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar (FPS 50 o superior). La pirfenidona puede hacer que su piel sea sensible a la luz solar. Pregunte a su médico o farmacéutico sobre la conveniencia de evitar otros medicamentos que puedan hacer que su piel sea sensible a la luz solar. Si su piel se enrojece, inflama o le salen ampollas, como una quemadura de sol grave, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

Si omite 14 o más días de tratamiento con pirfenidona, llame a su médico. Su médico le indicará cómo volver a empezar con una dosis baja, y luego aumentar la dosis gradualmente durante 2 semanas.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La pirfenidona puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náusea
• vómitos
• diarrea
• acidez estomacal
• dolor de estómago
• dolor de cabeza
• mareos
• presión o sensibilidad en los senos paranasales
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• dolor en las articulaciones
• pérdida de peso
• disminución del apetito

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido
• cansancio extremo
• sangrado o moretones inusuales
• falta de energía
• pérdida de apetito
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• ictericia en la piel o los ojos
• orina oscura o café (color té),
• síntomas parecidos a los de la gripe
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
• ronquera
• dificultad para tragar o respirar

La pirfenidona puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento..

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). No use el medicamento si el precinto sobre la apertura del frasco del fabricante está roto o falta cuando lo reciba por primera vez.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la pirfenidona.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.