Pitolisant

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El pitolisant se usa para tratar la somnolencia diurna excesiva causada por la narcolepsia (una afección que provoca somnolencia diurna excesiva) y para tratar la cataplejía (episodios de debilidad muscular que comienzan repentinamente y duran poco tiempo) en adultos con narcolepsia. El pitolisant pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores H₃. Actúa al cambiar las cantidades de ciertas sustancias naturales en el área del cerebro que controla el sueño y la vigilia.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de pitolisant es en tabletas para tomar por vía oral. Suele tomarse una vez al día, con o sin alimentos, tan pronto como se levante por la mañana. Tome el pitolisant a la misma hora todos los días. No cambie la hora del día en que toma pitolisant sin hablar antes con su médico. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el pitolisant exactamente como se le indica.

Su médico probablemente inicie con una dosis baja de pitolisant y puede incrementar gradualmente su dosis, no más de una vez cada 7 días.

El pitolisant puede disminuir la somnolencia, pero no curará su trastorno del sueño. Puede tardar 8 semanas o más para sentir el beneficio completo del medicamento. Continúe tomando pitolisant incluso si se siente bien. No deje de tomar pitolisant sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar pitolisant,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al pitolisant, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de pitolisant. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con pitolisant. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene enfermedad del hígado. Su médico podría indicarle que no tome pitolisant.

• informe a su médico si tiene o ha tenido un intervalo prolongado de QT (un problema cardiaco poco común que puede ocasionar ritmo cardiaco irregular, desmayos o muerte repentina), o si tiene ritmo cardiaco lento, irregular o rápido; y si ha tenido niveles bajos de magnesio o potasio en la sangre y si padece de enfermedad renal.

• debe saber que el pitolisant puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (métodos anticonceptivos como píldoras, parches, aros, inyecciones, implantes o dispositivos intrauterinos). Use otro método anticonceptivo mientras toma pitolisant y durante 21 días después de dejar de tomarlo. Hable con su médico sobre los tipos de métodos anticonceptivo que funcionarán para usted durante su tratamiento con dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir y ritonavir.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma pitolisant, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó, y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El pitolisant puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• náuseas
• dolor de estómago
• pérdida de apetito
• infección de las vías respiratorias superiores
• dolor muscular o articular
• hablar estado dormido, terrores del sueño o dificultad para moverse estando dormido o al despertarse
• debilidad muscular que comienza repentinamente y dura poco tiempo
• sarpullido
• boca seca
• ansiedad
• irritabilidad

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• ritmo cardíaco rápido, fuerte o irregular
• dificultad para respirar o tragar
• desmayos
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)

El pitolisant puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.