Ramelteón

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ramelteón se usa para ayudar a los pacientes que tienen insomnio (dificultad para dormir) a conciliar el sueño más rápidamente. El ramelteón pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas del receptor de la melatonina. Actúa en forma similar a la melatonina, una sustancia natural del cerebro necesaria para dormir.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del ramelteón es en tabletas para administrarse por vía oral. Generalmente, se toma una vez al día, con una anticipación que no sea menor a 30 minutos antes de la hora de acostarse. No tome ramelteón con una comida, ni poco después de ella. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el ramelteón según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, ni mastique ni triture.

Es posible que sienta sueño poco después de tomar el ramelteón. Después de tomar el ramelteón, debe realizar toda preparación necesaria para acostarse e irse a la cama. No planee otras actividades para ese momento. No tome ramelteón si no podrá dormir durante 7 a 8 horas después de tomar el medicamento.

Su insomnio debe mejorar en 7 a 10 días después de que comienza el tratamiento con ramelteón. Llame a su médico si su insomnio no mejora durante este tiempo o empeora en cualquier momento durante el tratamiento.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con ramelteón y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente esa información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA): (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ramelteón,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al ramelteón, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de ramelteón. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del medicamento.

• dígale a su médico si está tomando fluvoxamina (Luvox). Es probable que su médico le diga que no tome ramelteón mientras esté tomando este medicamento.

• dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: determinados antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); cimetidina (Tagamet); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); fluoroquinolonas, incluidas ciprofloxacina (Cipro, Proquin XR), gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox), norfloxacina (Noroxin), ofloxacina (Floxin), otros; inhibidores de la proteasa del VIH, como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) y ritonavir (Norvir, en Kaletra); medicamentos para la ansiedad, el dolor o las convulsiones; nefazodona; rifampina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); sedantes; otras píldoras para dormir; ticlopidina (Ticlid); y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo estrechamente por si presentara efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el ramelteón, por lo que no debe olvidar decirle a su médico todos los que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• dígale a su médico si ha pensado en quitarse la vida, o si ha planeado o intentado hacerlo, y si tiene o ha tenido enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD, por sus siglas en inglés; daño en los pulmones que dificulta la respiración) u otra enfermedad pulmonar, apnea del sueño (afección en la que usted deja de respirar brevemente muchas veces durante la noche) u otros problemas respiratorios, depresión, enfermedad mental o enfermedad del hígado.

• dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma ramelteón, llame a su médico.

• tenga presente que el ramelteón puede causarle somnolencia durante el día. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• no consuma bebidas alcohólicas durante su tratamiento con ramelteón. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del ramelteón.

• tenga presente que algunas personas que tomaron ramelteón se levantaron de la cama y manejaron sus vehículos, prepararon y comieron alimentos, tuvieron relaciones sexuales, realizaron llamadas telefónicas u otras actividades mientras estaban parcialmente dormidas. Al despertarse, generalmente no podían recordar lo que habían hecho. Llame a su médico de inmediato si se da cuenta de que ha conducido un vehículo o realizado alguna otra actividad inusual mientras dormía.

• tenga presente que su estado de salud mental puede cambiar de modos inesperados mientras toma este medicamento. Es difícil decir si estos cambios son provocados por el ramelteón o por enfermedades físicas o mentales que usted ya tiene o que aparecen súbitamente. Avísele al médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas: agitación, ansiedad, estado de ánimo anormalmente excitado o frenético, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), pesadillas, problemas de memoria, aparición o empeoramiento de la depresión, planear quitarse la vida o intentar hacerlo, y cualquier otro cambio en su forma de pensar, ánimo o comportamiento habituales.Cerciórese de que sus familiares sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Pregúntele a su médico si puede comer toronja (pomelo) o beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

El ramelteón solo se debe tomar a la hora de acostarse. Si no tomó ramelteón a la hora de acostarse y no puede dormirse, puede tomar ramelteón si tiene de 7 a 8 horas para quedarse en la cama después de tomarlo. No tome ramelteón si no está preparado para acostarse y para dormir durante, al menos, 7 a 8 horas.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ramelteón puede provocar efectos secundarios. Dígale a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• somnolencia o cansancio
• mareos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• inflamación de la lengua o la garganta
• dificultad para tragar o respirar
• sensación de que se le cierra la garganta
• náuseas
• vómitos
• irregularidad o interrupción de los periodos menstruales
• secreción lechosa de los pezones
• disminución en el deseo sexual
• problemas de fertilidad

El ramelteón puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y la humedad (nunca en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico.

No deje que ninguna otra persona use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.