Nombre(s) comercial(es): Litfulo®
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
Tomar ritlecitinib puede disminuir la capacidad de su cuerpo para combatir una infección y aumentar el riesgo de que contraiga una infección grave, incluidas infecciones micóticas, bacterianas o víricas que se propagan por el organismo. Es posible que sea necesario tratar estas infecciones en un hospital, y podrían poner en riesgo su vida. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o cree que en este momento podría tener algún tipo de infección. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o úlceras), infecciones intermitentes (como úlceras bucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. Informe también a su médico si tiene o ha tenido diabetes, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), hepatitis B (infección vírica que afecta el hígado), infección por el virus de la hepatitis C (VHC: una infección hepática continua), herpes zóster (culebrilla; una erupción que puede aparecer en personas que han padecido varicela en el pasado), enfermedad pulmonar o cualquier otra afección que afecte su sistema inmunitario. Su médico puede hacerle análisis de sangre para determinar si padece alguna de estas enfermedades. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario. Antes de empezar a tomar ritlecitinib, asegúrese de haberle informado a su médico y farmacéutico de los medicamentos que está tomando o piensa tomar.
Su médico le hará seguimiento para determinar si presenta señales de infección durante y después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: fiebre; sudoración; escalofríos; dolores musculares; tos; dificultad para respirar; pérdida de peso; piel cálida, roja o dolorosa; llagas en la piel; sensación recurrente de dolor o de ardor durante la micción; diarrea; o cansancio excesivo.
Es posible que ya esté infectado de tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) pero que no presente ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar ritlecitinib puede agravar la infección y hacer que se desarrollen síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar ritlecitinib. Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo TB, si vivió en o visitó un país donde la TB sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, expulsión de moco sanguinolento la toser, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre.
Tomar ritlecitinib puede aumentar el riesgo de que usted desarrolle un linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones) u otros tipos de cáncer, como el de la piel o los pulmones. Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo algún tipo de cáncer. Es necesario que evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar, y que use ropa protectora y filtro solar. Informe también a su médico si fuma o ha fumado alguna vez.
Tomar ritlecitinib puede causar problemas cardíacos graves o que ponen en riesgo la vida, como un ataque al corazón o un derrame cerebral, o coágulos de sangre graves en los pulmones o las piernas que ponen en riesgo la vida. Informe también a su médico si tiene o ha tenido un ataque cardíaco u otros problemas cardíacos, un derrame cerebral, un coágulo sanguíneo en las piernas, brazos o pulmones o en las arterias, colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de urgencia: dolor en el pecho, los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago; sudor frío; sensación de mareo; vértigo; entumecimiento o debilidad en la cara, el brazo o las piernas; hablar lento o tener dificultad para hablar; falta de aliento repentina o dificultad para respirar; hinchazón de una pierna o un brazo; dolor en las piernas; enrojecimiento, decoloración o calor en las piernas o los brazos.
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al ritlecitinib.
Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie el tratamiento con [Fármaco X] y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.