Rufinamida

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La rufinamida también se usa en combinación con otros medicamentos para controlar las convulsiones en las personas con el síndrome de Lennox-Gastaut (una forma grave de epilepsia que empieza en la infancia y provoca varios tipos de crisis convulsivas, alteraciones de la conducta y atrasos del desarrollo). La rufinamida pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Actúa al disminuir la excitación anormal del cerebro.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La rufinamida se presenta en forma de tabletas para administrarse por vía oral. En general, se toma con alimentos dos veces al día. Tome la rufinamida más o menos a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome la rufinamida según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Las tabletas de rufinamida pueden ingerirse enteras, partidas a la mitad o trituradas. Pregúntele a su médico o a su farmacéutico cuál es la mejor manera de tomar la rufinamida.

Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de rufinamida y que luego la aumente en forma gradual, no más de una vez día por medio.

La rufinamida puede ayudarle a controlar su afección, pero no la cura. Siga tomando la rufinamida aunque se sienta bien. No deje de tomar rufinamida sin consultar a su médico. Si deja de tomar súbitamente la rufinamida, las convulsiones pueden empeorar. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis.

Su médico o su farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar su tratamiento con rufinamida y cada vez que reabastezca su receta. Lea detenidamente esa información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare todas las dudas. También puede visitar el sitio en Internet de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio en Internet del fabricante para conseguir la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar rufinamida,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la rufinamida o a otros medicamentos.

• dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos medicinales a base de hierbas está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol), fenobarbital, fenitoína, primidona (Mysoline), triazolam (Halcion), y ácido valproico (Depakene, Depakote, Stavzor). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.

• dígale a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido el síndrome de QT corto (una afección hereditaria que provoca latidos del corazón irregulares, mareos, desvanecimiento o muerte súbita). Es probable que su médico le diga que no tome rufinamida.

• dígale a su médico si está bajo tratamiento con diálisis (tratamiento que elimina los desechos de la sangre cuando los riñones no funcionan bien) y si tiene o ha tenido alguna enfermedad del hígado.

• dígale a su médico si está embarazada, si planea embarazarse o si está lactando. Si se embaraza durante el tratamiento con rufinamida, llame a su médico.

• tenga presente que la rufinamida puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, anillos, parches, implantes e inyecciones anticonceptivas). Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos le darán resultado mientras esté tomando rufinamida.

• tenga en cuenta que la rufinamida puede causar somnolencia. Evite conducir vehículos u operar maquinarias hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• pregúntele a su médico si es prudente consumir bebidas alcohólicas mientras está tomando rufinamida. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la rufinamida.

• tenga presente que su salud mental puede cambiar de modos inesperados y que podría tener tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando rufinamida. Durante ciertos estudios clínicos, se descubrió que un reducido número de adultos y niños de 5 años o más, que tomaron antiepilépticos como la rufinamida, fueron dos veces más propensos al suicidio que quienes no tomaron esos medicamentos. Este mayor riesgo de tendencias suicidas se ha observado a partir de una semana de tratamiento con este medicamento. Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo debe llamar de inmediato al médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: dificultad para dormirse o permanecer dormido, comportamiento impulsivo y arriesgado, ataques de pánico, ansiedad, agitación, hostilidad, manía (estado de ánimo anormalmente eufórico o excitado), pensar o hablar de hacerse daño o ponerle fin a su vida, retirarse del contacto con amigos y familiares, depresión reciente o empeoramiento de la existente, preocupación por la muerte o el proceso de la muerte, o regalar pertenencias muy preciadas. Cerciórese de que sus familiares o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La rufinamida puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• somnolencia
• dolor de cabeza
• pérdida de coordinación
• dificultad para caminar
• movimiento o actividad excesivos
• temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo
• movimientos incontrolables de los ojos
• dificultad para prestar atención
• mareos
• pérdida del apetito
• náuseas
• vómitos
• dolor de espalda
• dolor de estómago

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• fiebre
• sarpullido
• urticaria
• comezón
• hinchazón de la cara
• disminución de la capacidad para responder a los estímulos
• convulsiones
• visión doble o borrosa
• coloración amarillenta en la piel o los ojos
• orina de color oscuro
• heces de color claro

La rufinamida puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.