Sofosbuvir

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Es posible que ya esté infectado con hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar daño hepático grave), pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar sofosbuvir puede aumentar el riesgo de desarrollar síntomas y su infección se vuelva más grave o mortal. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una infección con el virus de hepatitis B. Su médico ordenará una prueba de sangre para saber si tiene o ha tenido una infección de hepatitis B. Su médico también lo monitoreará de cerca para detectar signos de infección de hepatitis B durante el tratamiento y varios meses después. Si es necesario, su médico podría darle medicamento para tratar esta infección antes y durante el tratamiento con sofosbuvir. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo, ictericia en la piel o en los ojos, pérdida de apetito, náusea, vómitos, heces pálidas, dolor de estómago u orina oscura.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al sofosbuvir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sofosbuvir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Sofosbuvir se usa junto con ribavirina (Copegus, Rebetol, Ribasphere, otros) y, a veces, otro medicamento (peginterferón alfa [Pegasys]) para tratar ciertos tipos de hepatitis C crónica (una infección viral continua que daña el hígado) en adultos. Sofosbuvir también se utiliza con ribavirina para tratar ciertos tipos de hepatitis C crónica (una infección viral continua que daña el hígado) en niños de 3 años de edad y mayores. Sofosbuvir se encuentra en una clase de medicamentos antivirales llamados inhibidores nucleótidicos de la polimerasa. Funciona al disminuir la cantidad del virus de hepatitis C (HCV) en el cuerpo. El sofosbuvir podría no prevenir el contagio de la hepatitis C a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del sofosbuvir es en tabletas y en gránulos para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome sofosbuvir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome sofosbuvir exactamente como se indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Los gránulos de sofosbuvir se pueden tragar (sin masticar) o se pueden tomar con alimentos. Para preparar una dosis de gránulos de sofosbuvir con alimentos, espolvoree los gránulos en una o más cucharadas de alimentos blandos no ácidos a temperatura ambiente o a una temperatura menor como budín, jarabe de chocolate, puré de papa o helado. Administre la dosis dentro de los 30 minutos después de la mezcla en el alimento. Para evitar un regusto amargo, no mastique los gránulos.

Continúe tomando sofosbuvir incluso si se siente bien. El sofosbuvir se debe tomar en combinación con el peginterferón alfa y ribavirin o en combinación con el ribavirin solo. Si el sofosbuvir se toma en combinación con el peginterferón alfa y ribavirin, por lo general se toma durante 12 semanas. Si el sofosbuvir se toma en combinación con el ribavirin solo, por lo general se toma de 12 a 24 semanas. Si tiene cáncer de hígado y está esperando un trasplante de hígado, tomará sofosbuvir con ribavirin hasta por 48 semanas o hasta que reciba un trasplante de hígado. La duración del tratamiento depende de su afección, qué tan bien responda al medicamento y si experimenta efectos secundarios graves. No deje de tomar sofosbuvir, peginterferón alfa o ribavirin, a menos que su médico se lo indique.

Pida al farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar sofosbuvir,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al sofosbuvir, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas o gránulos de sofosbuvir. Pregunte a su farmacéutico para obtener una lista de ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (Nexterone, Pacerone); ciertos medicamentos para el cáncer; medicamentos para la diabetes; ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital o fenitoína (Dilantin, Phenytek); ciertos medicamentos que inhiben el sistema inmunitario; rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rifapentina (Priftin); tipranavir (Aptivus) y ritonavir (Norvir) y warfarina (Coumadin, Jantoven). Su médico podría indicarle que no tome sofosbuvir si está tomando uno o más de estos medicamentos o supervisará atentamente si tiene efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con sofosbuvir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas toma actualmente, especialmente la hierba de San Juan. No debe tomar hierba de San Juan durante su tratamiento con sofosbuvir.

• Informe a su médico si ha recibido un trasplante de hígado o si tiene o alguna vez ha tenido el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), cualquier tipo de enfermedad hepática que no sea hepatitis C, enfermedad renal o si está recibiendo diálisis.

• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o podría quedar embarazada. Si es hombre, informe a su médico si su pareja está embarazada, tiene planificado embarazarse o podría quedar embarazada. Sofosbuvir se debe tomar con ribavirin lo cual puede dañar gravemente al feto. Debe usar dos métodos de control de la natalidad para prevenir un embarazo en usted o en su pareja durante el tratamiento con estos medicamentos y durante 6 meses después de su tratamiento. Hable con su médico sobre qué métodos debe usar, es posible que los anticonceptivos hormonales (píldoras para el control de la natalidad, parches, implantes, anillos o inyecciones) no funcionen bien en las mujeres que están tomando estos medicamentos. Usted o su pareja deben hacerse una prueba de embarazo antes del tratamiento, cada mes durante el tratamiento y durante 6 meses después de su tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma estos medicamentos o en un plazo de 6 meses después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato.

• informe a su médico si está amamantando.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si recuerda que olvidó una dosis antes el día que debía tomarla, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde ese día. Sin embargo, si no recuerda que omitió la dosis hasta el siguiente día, omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal. No tome dos dosis el mismo día.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El sofosbuvir puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• dolor de cabeza
• dolor muscular
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• irritabilidad
• picazón
• sarpullido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• piel pálida
• mareos
• dificultad para respirar
• debilidad
• dolor de garganta, fiebre, escalofríos u otros síntomas de infección,
• sarpullido con o sin ampollas
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas.
• ronquera
• dificultad para tragar o respirar

El sofosbuvir puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.