Sunitinib

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Sunitinib puede ocasionar daño grave o mortal al hígado. Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática o problemas con su hígado. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: picazón, ojos y piel de color amarillo, orina oscura o dolor o molestia en el área del lado derecho superior del estómago. Es posible que su médico tenga que reducir la dosis de sunitinib o interrumpir el tratamiento de forma permanente o temporal.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas antes y durante el tratamiento para determinar si es seguro que reciba el sunitinib y para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con sunitinib y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sunitinib.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El sunitinib se usa para tratar tumores del estroma gastrointestinal (GIST [en inglés]; un tipo de tumor que crece en el estómago, los intestinos o el esófago (tubo que conecta la garganta con el estómago) en las personas con tumores que no se trataron satisfactoriamente con imatinib (Gleevec) o en las personas que no pueden tomar imatinib. El sunitinib también se usa para tratar el carcinoma de células renales avanzado (CCR, un tipo de cáncer que empieza en las células de los riñones). El sunitinib también se usa para ayudar a prevenir la reaparición del CCR en personas que tienen un CCR que no se ha propagado, y en las que se les ha extirpado un riñón. El sunitinib también se usa para tratar tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET [en inglés], un tipo de tumor que empieza en ciertas células del páncreas) en las personas que tienen tumores que han empeorado y no se pueden tratar con cirugía. El sunitinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células del cáncer y podría ayudar a reducir los tumores.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del sunitinib es en una cápsula para tomar por vía oral con o sin alimentos. Para el tratamiento de los tumores del estroma gastrointestinal (TEGI), o para el tratamiento del carcinoma de células renales (CCR), el sunitinib suele tomarse una vez al día durante 4 semanas (28 días), seguido de un descanso de 2 semanas antes de comenzar el siguiente ciclo de dosificación, y se repite cada 6 semanas durante el tiempo que recomiende su médico. Para la prevención del CCR, el sunitinib suele tomarse una vez al día durante 4 semanas (28 días), seguido de una pausa de 2 semanas antes de comenzar el siguiente ciclo de dosificación, que se repite cada 6 semanas durante 9 ciclos. Para el tratamiento de los tumores neuroendócrinos del páncreas (pNET), el sunitinib por lo general se toma una vez al día. Tome sunitinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome sunitinib exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture. No abra las cápsulas.

Es posible que tenga que tomar una o más cápsulas a la vez dependiendo de su dosis de sunitinib.

Su médico podría reducir su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento si experimenta ciertos efectos secundarios. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso, y los efectos secundarios que experimenta. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento con sunitinib.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar sunitinib,

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al sunitinib, a alguno de los ingredientes de las cápsulas de sunitinib o a cualquier otro medicamento. Consulte con su farmacéutico o revise la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), rifampina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater), rifabutina (Mycobutin), rifapentina (Priftin) y telitromicina (Ketek); ciertos antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol y voriconazol (Vfend); dexametasona; medicamentos para la diabetes; ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), incluidos atazanavir (Reyataz, en Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); nefazodona; ciertos medicamentos para las convulsiones, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek). También informe a su médico si está tomando o ha tomado alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia) o inyección de ácido zoledrónico (Reclast, Zometa). Otros medicamentos también pueden interactuar con el sunitinib, así que asegúrese de informarle a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos, o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico y farmacéutico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. No tome hierba de San Juan mientras toma sunitinib.

• informe a su médico si tiene o ha tenido un problema de hemorragia; coágulo de sangre en los pulmones; prolongación del intervalo QT (ritmo cardíaco irregular que puede provocar desmayos, pérdida de conciencia, convulsiones o muerte súbita); ritmo cardíaco lento, rápido o irregular; ataque cardíaco; insuficiencia cardíaca; presión arterial alta; convulsiones; niveles bajos de azúcar en la sangre o diabetes; niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre; problemas en la boca, los dientes o las encías; o enfermedades del riñón, la tiroides o el corazón.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Usted o su pareja no debe quedar embarazada mientras toma sunitinib. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento, y deberá usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con sunitinib, y durante 4 semanas después de su dosis final. Si usted es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con sunitinib, y durante 7 semanas después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que pueda usar durante su tratamiento. El sunitinib podría disminuir la fertilidad en los hombres y las mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no pueden quedar embarazados. Llame a su médico si usted o su pareja queda embarazada mientras toma sunitinib. El sunitinib puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante el tratamiento con sunitinib ni durante las 4 semanas siguientes a la última dosis.

• debe saber que el sunitinib puede causar que su piel se torne de color amarillo y su pelo se aclare y pierda coloración. Esto es ocasionado probablemente por el color amarillo del medicamento y no es dañino ni doloroso.

• debe saber que el sunitinib puede causar presión arterial alta. Se debe revisar regularmente la presión arterial, mientras toma sunitinib.

• debe saber que el sunitinib puede causar osteonecrosis de la quijada (ONJ, una afección grave del hueso de la quijada), especialmente si tiene una cirugía o tratamiento dental mientras está tomando el medicamento. Un dentista debe examinar sus dientes y realizar cualquier tratamiento necesario, incluso la limpieza o reparación de dentaduras postizas mal ajustadas, antes de que empiece a tomar sunitinib. Asegúrese de cepillarse los dientes y lavarse bien la boca mientras está tomando sunitinib. Informe a su médico o dentista si tiene o ha tenido dolor en la boca, los dientes o la mandíbula; llagas o hinchazón en la boca; entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula; o dientes flojos. Hable con su médico antes de realizarse un tratamiento dental mientras está tomando este medicamento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si omite una dosis de sunitinib por menos de 12 horas, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde, y luego tome la siguiente dosis a la hora programada. Sin embargo, si omitió una dosis por más de 12 horas, omita la que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Sunitinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparecen:

• debilidad
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• acidez estomacal
• gases
• hemorroides
• dolor, irritación o sensación de ardor en los labios, la lengua, la boca o la garganta
• boca seca
• cambio en el sabor de las cosas
• pérdida de apetito
• cambios en el peso
• pérdida del cabello
• uñas o cabello delgados o frágiles
• habla lenta
• piel pálida o seca
• temblores
• períodos menstruales intensos, irregulares o que no se presentan
• depresión
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• sequedad, engrosamiento, agrietamiento o ampollas en la piel en las palmas de las manos y en las plantas de los pies
• dolor muscular, de las articulaciones, la espalda o las extremidades
• sangrado de nariz frecuente
• sangrado de las encías
• molestia inusual en las ambientes fríos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• sangrado o moretones inusuales
• heces negras, sanguinolentas y alquitranadas
• sangre en la orina
• vómito que es de color rojo brillante o que se ve como café molido
• tos con sangre
• dolor de estómago, inflamación o sensibilidad
• dolor de cabeza
• fiebre
• inflamación, sensibilidad, calor o enrojecimiento de una pierna
• hinchazón de los pies o tobillos
• ritmo cardíaco rápido, irregular o fuerte
• mareos o desmayos
• reducción en la concentración o actividad
• confusión
• depresión
• nerviosismo
• convulsiones
• cambios en la visión
• dolor o presión en el pecho
• cansancio extremo
• falta de aliento
• dolor al respirar profundamente
• aumento de peso sin explicación
• micción menos frecuente
• orina turbia
• inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua o la garganta
• sarpullido
• urticaria
• ampollas o descamación de la piel o adentro de la boca
• dificultad para tragar o respirar
• ronquera

Sunitinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico puede solicitar ciertas pruebas como electrocardiogramas (EKG, prueba que registra la actividad eléctrica del corazón), ecocardiogramas (prueba que utiliza ondas sonoras para medir la capacidad de su corazón para bombear la sangre) y análisis de orina antes y durante su tratamiento con sunitinib para asegurarse de que es seguro para usted tomar sunitinib, y para comprobar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.