Tenofovir alafenamida

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Si usted presenta infección por virus de la hepatitis B (VHB; hepatopatía crónica persistente) y está bajo tratamiento con tenofovir alafenamida (AF), su cuadro clínico podría empeorar abruptamente al suspender la medicación. Tenga cuidado de no saltarse ninguna dosis ni quedarse sin tenofovir AF. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene VHB antes de empezar su tratamiento con tenofovir AF. Su médico lo examinará y prescribirá análisis de laboratorio con regularidad por varios meses tras la interrupción del tratamiento con este medicamento. Informe a su médico si experimenta algún síntoma nuevo o inusual después de dejar de tomar tenofovir AF.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El tenofovir alafenamida (AF) se indica para el manejo de la infección crónica (persistente) por virus de la hepatitis B (VHB). El tenofovir pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI). Su acción consiste en disminuir la cantidad de VHB en la sangre.

El tenofovir AF no cura la hepatitis B y podría no prevenir las complicaciones asociadas a la hepatitis B crónica. Además, el tenofovir AF podría no evitar la propagación de la hepatitis B a otras personas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del tenofovir AF es en tabletas para tomar por vía oral. Tómelo con alimentos, una vez al día. Tome el tenofovir AF aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome tenofovir exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Continúe tomando el tenofovir AF incluso si se siente bien, y no suspenda su uso sin consultarlo antes con su médico. Si deja de tomar el tenofovir AF incluso durante poco tiempo u omite dosis, el virus podría volverse resistente a los medicamentos y podría ser más difícil de tratar.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar tenofovir AF,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma actualmente. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• los siguientes productos de venta libre y a base de plantas pueden interactuar con el tenofovir AF: hierba de San Juan o antiinflamatorios no esteroideos (AINE), tales como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno (Advil^®, Motrin^®, otros) y naproxeno (Aleve^®). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar su tratamiento con tenofovir AF. No empiece a tomar estos medicamentos mientras esté tomando tenofovir AF sin consultarlo antes con su médico.

• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática (distinta de la hepatitis B) o una enfermedad renal.

• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez VIH. Si tiene VIH que no está siendo tratado con medicamentos y toma tenofovir, su infección por VIH puede volverse más difícil de tratar. Es posible que su médico le haga la prueba del VIH antes de iniciar el tratamiento.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está en período de lactancia. Si queda embarazada mientras toma tenofovir, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El tenofovir AF puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en las secciones ADVERTENCIAS IMPORTANTES o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• micción menos frecuente
• hinchazón de los pies y tobillos
• dolor en los brazos, las manos, los pies o las piernas
• cansancio extremo o debilidad, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color oscuro, heces de color claro, dolor en la parte superior derecha del estómago
• debilidad, cansancio, dolor muscular inusual, dolor de estómago con náuseas y vómitos, mareos o aturdimiento, ritmo cardíaco acelerado o irregular, dificultad para respirar o respiración acelerada, manos y pies fríos o de color azulado

El tenofovir AF puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga disponible una reserva de tenofovir AF. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.